Nueva planta de proceso Bosch para la fabricación flexible de soluciones inyectables

Bosch ALF 5000 para una máxima flexibilidad: En la versión combinada, la máquina de llenado y cierre ALF 5000 no solo procesa ampollas, sino también botellas de inyección. (Foto: Bosch) / Bosch ALF 5000 para una máxima flexibilidad: En la configuración combinada, la máquina de llenado y cierre ALF 5000 no solo procesa ampollas, sino también botellas de inyección. (Imagen: Bosch)

Sistema de proceso SVP250 para la fabricación de soluciones inyectables: El nuevo sistema de proceso Bosch SVP250 LF está diseñado para lotes pequeños que van de 15 a 250 litros. Consta de un recipiente de preparación y un recipiente de almacenamiento. (Foto: Bosch)

- La planta de proceso SVP250 LF minimiza la pérdida de producto gracias a su forma cónica de los tanques
- Conexión sin costuras con la máquina de llenado y cierre ALF 5000 para viales y ampollas que garantiza procesos rápidos
- Planificación de producción óptima gracias a la interconexión entre el sistema de preparación y la máquina de llenado

En la feria Achema 2018, Bosch presenta una nueva planta de proceso flexible para la fabricación económica de soluciones inyectables. La planta se caracteriza principalmente por su construcción modular. "Dependiendo de los requisitos del cliente, el diseño permite ampliar la planta con tanques de proceso adicionales y cambiar módulos de forma flexible", explica el Dr. John Medina, director de ventas de la filial de Bosch Pharmatec, que participó en la conceptualización de la planta. El transporte sin problemas del producto desde la planta de proceso hasta la planta de llenado ALF se puede seguir mediante una visualización LED. Además, Bosch demuestra en una aplicación de Industria 4.0 cómo los datos de las máquinas de la planta de proceso y de llenado se integran en un sistema y se presentan visualmente.

Construcción modular de la planta de proceso

La planta de proceso exhibida del tipo SVP250 LF está diseñada para la producción de soluciones inyectables (parenterales de volumen pequeño, SVP) en lotes pequeños de 15 a 250 litros. Consiste en un tanque de preparación y un tanque de almacenamiento, cada uno. Dependiendo del volumen deseado, estos tanques de proceso se pueden ampliar en unidades de cuatro en diferentes tamaños. "Además, la forma cónica minimiza la pérdida de producto al vaciar el tanque. Dado que los ingredientes activos costosos que se procesan en el sistema de preparación, esto representa una ventaja económica para la planta", señala Medina.

La arquitectura preconfigurada también permite el intercambio o la incorporación flexible de módulos de proceso, por ejemplo, para diferentes conceptos de temperatura y la alimentación de diversos medios como polvos, líquidos o gases. La dosificación de ingredientes líquidos se realiza automáticamente mediante una bomba dosificadora. Como los tanques de proceso están equipados con un módulo de gasificación para nitrógeno, también se puede producir en condiciones con bajo contenido de oxígeno.

Separación completa entre tecnología y sala limpia

Para la producción aséptica de preparados, la planta de proceso cuenta con un módulo de filtración estéril de dos etapas entre el tanque de preparación y el de almacenamiento, además de
una cubierta de flujo laminar opcional. Este módulo genera un flujo de aire con poca turbulencia para evitar la entrada de partículas extrañas en la zona de producto. Una pared de sala limpia integrada también separa completamente los tanques de proceso de la parte técnica del sistema. De este modo, la sala limpia permanece compacta y de fácil acceso. Entre los lotes de producción, un módulo CIP integrado realiza la limpieza y esterilización de la planta. En aplicaciones con ingredientes activos altamente potentes, se emplea una compuerta de contención que también permite procesos asépticos.

En línea: comunicación entre la planta de proceso y la de llenado

Como una característica especial, los visitantes de la feria podrán ver una configuración de línea ejemplar formada por la planta de preparación SVP y la máquina de llenado y cierre ALF 5000. "El producto líquido se transporta directamente del tanque de almacenamiento a la máquina de llenado", dice Medina. "Hemos desarrollado conceptos preconfigurados que garantizan una transferencia segura y con mínima pérdida de producto, incluso para productos especiales como suspensiones". La ALF 5000 continúa procesando inmediatamente el líquido.

"La producción en la planta de proceso ya se controla digitalmente, mediante la comunicación de un sistema superior con el sistema de preparación, supervisando así la fabricación", dice Medina. "Además, la máquina de proceso y la de llenado intercambian información a través de sus paneles de control HMI y coordinan cada lote". También se pueden recopilar, almacenar y visualizar datos para monitorear el estado de las máquinas o los parámetros del proceso en ambas instalaciones. Esto aumenta la transparencia en la fabricación y reduce los tiempos de respuesta. El objetivo principal es una planificación de producción óptima y una utilización máxima."

Planta de llenado para alta seguridad del proceso

Además de la aplicación de Industria 4.0, la máquina de llenado y cierre ALF 5000 ofrece principalmente alta seguridad del proceso y flexibilidad. En la versión combinada, la máquina procesa además de ampollas, frascos de inyección opcionales. La ALF 5000 puede equiparse con todos los sistemas de llenado comunes y cuenta con cuatro, seis, ocho, diez o doce puestos de llenado, según la configuración. Para un procesamiento especialmente delicado, puede emplearse un transporte de rejilla portante. Para ello, los envases de vidrio se elevan ligeramente para evitar rozaduras en las guías de la máquina. Con una calidad constante del producto, la máquina puede alcanzar una producción de hasta 600 envases por minuto.

"La máquina se integra de forma flexible en los procesos de producción existentes y, al igual que la planta de proceso, puede adaptarse de manera flexible a las necesidades específicas del cliente", dice Tobias Götter, gerente de producto en Bosch Packaging Technology. Gracias a la competencia en líneas farmacéuticas de Bosch, la planta puede combinarse con máquinas anteriores y posteriores. Si el cliente adquiere la planta de preparación y llenado de un solo proveedor, obtiene un concepto integral coherente y ventajas claras: Bosch se encarga de toda la coordinación de las interfaces entre las plantas durante la gestión del proyecto, asegurando una planificación eficiente y un proceso sin problemas. Desde la fase de diseño, Bosch ofrece soluciones para temas como la contaminación cruzada y conexiones estériles. Además, se realiza una documentación y calificación unificadas.