Nouvelle génération : Capteur de température numérique haut de gamme Rotronic RMS TCD-S-001

Les capteurs numériques de Rotronic communiquent avec des enregistreurs de données (filaire ou sans fil) et toute la communication avec le serveur et la base de données se fait de manière numérique, de sorte qu'il n'y a pas de pertes de précision lors du transfert des données. Cela signifie qu'à la différence des capteurs analogiques, il n'est pas nécessaire de vérifier la précision du circuit de communication lors de l'installation et de la validation de l'appareil.

Le nouveau produit de la gamme est le capteur de température numérique haut de gamme RMS TCD-S-001. Son grand avantage est qu'il peut, par exemple pour les calibrations, être remplacé sans temps d'arrêt ni interruption de mesure. Les données de calibration et d'ajustement sont toujours enregistrées en toute sécurité sur le capteur, et lors du changement de capteur dans le système de surveillance RMS, le numéro de série est automatiquement enregistré dans le "Change Control".

Points forts :

– Excellente précision (±0,25 °C entre -50 et 85 °C), reproductibilité et stabilité à long terme (±0,5 °C/an)
– Compatible avec les enregistreurs de données RMS et le logiciel RMS
– Faible consommation d'énergie
– Communication numérique (Modbus RTU)
– La capacité Hot-Swap garantit de courtes ou aucune période d'arrêt
– Le remplacement automatique du numéro de série est documenté dans le journal d'audit RMS
– Surveillance conforme aux normes GxP et FDA 21 CFR Part 11

Quels sont les principaux avantages de l'utilisation de capteurs numériques dans un EMS ?

Les capteurs numériques de Rotronic communiquent avec des enregistreurs de données (filaire ou sans fil), et toute la communication avec le serveur et la base de données se fait de manière numérique, de sorte qu'il n'y a pas de pertes de précision lors du transfert des données. Cela signifie qu'à la différence des capteurs analogiques, il n'est pas nécessaire de vérifier la boucle lors de l'installation et de la qualification/validation de l'appareil.

Un grand avantage de l'utilisation de capteurs numériques dans un EMS est la possibilité d'utiliser les données supplémentaires et de réduire les temps d'arrêt, notamment lors de la phase de calibration ou pendant les périodes de service.

Pour les capteurs analogiques, une calibration peut être effectuée soit dans un laboratoire de calibration (interne ou externe), soit sur site si l'application le permet. Si la calibration est effectuée sur place, la vérification de la boucle est également réalisée en même temps. Pour la calibration en laboratoire, l'appareil doit être démonté (ce qui entraîne une interruption du système). Avec les capteurs numériques Rotronic, un simple échange à chaud peut être effectué, sans entraîner d'interruptions :

– Dévissage manuel du capteur existant.
– Installation manuelle d'un nouveau capteur pré-calibré.

Le capteur existant peut ensuite être calibré en laboratoire et réutilisé à son emplacement d'origine ou utilisé ailleurs dans l'installation. Un autre avantage est que RMS, grâce au système numérique et aux exigences de la FDA CFR 21 Part 11/EU Annexe 11, indique automatiquement qu'un capteur a été remplacé, avec l'enregistrement dans le journal d'audit, la date, l'heure, le numéro de série du capteur avant le remplacement et celui après le remplacement.

Système de surveillance Rotronic RMS

Le nouveau capteur de température numérique RMS TCD-S-001 complète la gamme matérielle du système de surveillance Rotronic (RMS). RMS est un logiciel de la catégorie GAMP©5 4, associé à du matériel de catégorie 1, qui aide les utilisateurs à surveiller leurs applications conformes GxP, à vérifier les attributs critiques de qualité et à surveiller les paramètres critiques du processus. De cette manière, vous pouvez vous concentrer sur la sécurité des patients, la qualité du produit et l'intégrité des données, tout en assurant la conformité avec EudraLex EU Annexe 11 et FDA CFR 21 Part 11. Rotronic AG développe et produit le matériel et le logiciel RMS conformément aux directives GAMP©5.