Nová generace: Digitální high-end teplotní senzor Rotronic RMS TCD-S-001

Digitální senzory od Rotronic komunikují s datalogery (drátově nebo bezdrátově) a veškerá komunikace se serverem a databází probíhá digitálně, takže při přenosu dat nedochází ke ztrátám přesnosti. To znamená, že na rozdíl od analogových senzorů není při instalaci a validaci zařízení nutná kontrola přesnosti komunikační cesty.

Novinkou v sortimentu je digitální high-end teplotní senzor RMS TCD-S-001. Jeho velkou výhodou je, že jej lze například pro kalibrace vyměnit bez přerušení provozu a bez přerušení měření. Kalibrační a seřizovací data jsou kdykoliv uložena na senzoru a při výměně senzoru v RMS Monitoring System je nové sériové číslo automaticky zaznamenáno v "Change Control".

Hlavní přednosti:

– Vynikající přesnost (±0,25 °C při -50…85 °C), reprodukovatelnost a dlouhodobá stabilita (±0,5 °C/rok)
– Kompatibilní s RMS datalogery a RMS softwarem
– Nízká spotřeba energie
– Digitální komunikace (Modbus RTU)
– Funkce hot-swap zajišťuje krátkou nebo žádnou dobu odstávky
– Automatická výměna sériového čísla je dokumentována v RMS audit trail
– Monitorování v souladu s GxP a FDA 21 CFR Part 11

Jaké hlavní výhody přináší používání digitálních senzorů v EMS?

Digitální senzory od Rotronic komunikují s datalogery (drátově nebo bezdrátově) a veškerá komunikace se serverem a databází probíhá digitálně, takže při přenosu dat nedochází ke ztrátám přesnosti. To znamená, že na rozdíl od analogových senzorů není při instalaci a kvalifikaci/validaci zařízení nutná kontrola smyček.

Velkou výhodou použití digitálních senzorů v EMS je možnost využít dodatečná data a snížit prostoje, zejména během kalibrace nebo při servisních intervalech.

U analogových senzorů může být kalibrace provedena buď v kalibrační laboratoři (interní nebo externí), nebo na místě, pokud to umožňuje aplikace. Pokud je kalibrace prováděna přímo na místě, je současně provedena i kontrola smyček. Pro kalibraci v laboratoři je nutné zařízení demontovat (což vede k odstávce systému). S digitálními senzory Rotronic lze provést jednoduchou výměnu hot-swap, která nezpůsobí žádné prostoje:

– Manuální odšroubování stávajícího senzoru.
– Manuální našroubování "nového" předkalibrovaného senzoru.

Použitý senzor může být poté kalibrován v laboratoři a buď znovu použit na původním místě, nebo i jinde v zařízení. Další výhodou je, že RMS díky digitálnímu systému a požadavkům FDA CFR 21 Part 11/EU Annex 11 automaticky zaznamenává, že byl senzor vyměněn, a to spolu s audit trail, který zaznamenává čas, data a sériové číslo senzoru před výměnou a sériové číslo senzoru po výměně.

Rotronic Monitoring System RMS

Nový digitální teplotní senzor RMS TCD-S-001 doplňuje hardware sortimentu systému Rotronic Monitoring System (RMS). RMS je softwarové řešení třídy GAMP©5 kategorie 4 v kombinaci s hardwarem kategorie 1, které pomáhá uživatelům sledovat jejich GxP-kompatibilní aplikace, kontrolovat kritické atributy kvality a monitorovat kritické procesní parametry. Tím máte možnost zaměřit se na bezpečnost pacientů, kvalitu produktů a integritu dat a zajistit kompatibilitu s EudraLex EU Annex 11 a FDA CFR 21 Part 11. Společnost Rotronic AG vyvíjí a vyrábí hardware a software RMS na základě směrnic GAMP©5.