Új generáció: Digitális csúcskategóriás hőmérséklet-érzékelő Rotronic RMS TCD-S-001

A Rotronic digitális érzékelői adatgyűjtőkkel (vezetékes vagy vezeték nélküli) kommunikálnak, és a szerverrel valamint az adatbázissal való teljes kommunikáció digitális, így az adatok átvitele során nincs pontatlanságveszteség. Ez azt jelenti, hogy ellentétben az analóg érzékelőkkel, nem szükséges kommunikációs ellenőrzést végezni az installálás és az eszköz validálása során.

Újdonság a kínálatban a digitális, magas szintű RMS TCD-S-001 hőmérséklet-érzékelő. Nagy előnye, hogy például kalibráláskor szinte leállás vagy mérési szünet nélkül cserélhető. A kalibrálási és beállítási adatok bármikor biztonságosan tárolva vannak az érzékelőn, és érzékelőcsere esetén az RMS Monitoring rendszer automatikusan rögzíti az új sorozatszámot a "Change Control"-ban.

Főbb jellemzők:

– Kiváló pontosság (±0,25 °C -50–85 °C között), reprodukálhatóság és hosszú távú stabilitás (±0,5 °C/év)
– Kompatibilis RMS-adatgyűjtőkkel és RMS szoftverrel
– Alacsony energiafogyasztás
– Digitális kommunikáció (Modbus RTU)
– Hot-Swap képesség rövid vagy egyáltalán nem állásidőt biztosít
– Az érzékelő sorozatszámának automatikus cseréje dokumentálva van az RMS Audit Trail-ben
– Megfelelő monitorozás GxP és FDA 21 CFR Part 11 szabványoknak megfelelően

Milyen fő előnyökkel jár a digitális érzékelők használata egy EMS-ben?

A Rotronic digitális érzékelői adatgyűjtőkkel (kábeles vagy vezeték nélküli) kommunikálnak, és a szerverrel valamint az adatbázissal való teljes kommunikáció digitális, így az adatok átvitele során nincs pontatlanság. Ez azt jelenti, hogy ellentétben az analóg érzékelőkkel, nem szükséges a kommunikációs lánc ellenőrzése az installálás és az eszköz kvalifikálása/validálása során.

Az egyik fő előnye a digitális érzékelők alkalmazásának egy EMS-ben az, hogy lehetőség van a további adatok kihasználására és a kiesési idők csökkentésére, különösen kalibrálási vagy karbantartási időszakokban.

Analóg érzékelőknél a kalibrálás vagy laboratóriumi (belső vagy külső) vagy helyszíni lehet, ha az alkalmazás lehetővé teszi. Helyszíni kalibrálás esetén egyben a láncellenőrzés is elvégezhető. Laboratóriumi kalibrálás esetén a készüléket ki kell szerelni (ami rendszerleállást eredményez). A digitális Rotronic érzékelőkkel egyszerű Hot-Swap végezhető, amely nem okoz kiesést:

– A meglévő érzékelő manuális eltávolítása.
– Egy "új", előre kalibrált érzékelő manuális becsavarozása.

A meglévő érzékelő ezután laboratóriumban kalibrálható, és visszahelyezhető eredeti helyére, vagy más helyen is felhasználható az üzemeltetés során. Továbbá, az RMS a digitális rendszer és az FDA CFR 21 Part 11/EU Annex 11 követelményeinek köszönhetően automatikusan jelzi, ha érzékelőt cseréltek, beleértve az Audit Trail-t is, amely tartalmazza az időt, dátumot, az érzékelő sorozatszámát a csere előtt és után.

Rotronic Monitoring System RMS

Az új digitális hőmérséklet-érzékelő, a RMS TCD-S-001 kiegészíti a Rotronic Monitoring System (RMS) hardver kínálatát. Az RMS egy GAMP©5 kategória 4 szoftver, amely az 1. kategóriájú hardverrel kombinálva segíti a felhasználókat GxP-kompatibilis alkalmazásaik felügyeletében, a kritikus minőségi jellemzők ellenőrzésében és a kritikus folyamatparaméterek monitorozásában. Így lehetőség nyílik a betegbiztonság, a termékminőség és az adatok integritásának biztosítására, valamint a kompatibilitás garantálására az EudraLex EU Annex 11 és az FDA CFR 21 Part 11 szabványokkal. A Rotronic AG fejleszti és gyártja az RMS hardvert és szoftvert a GAMP©5 irányelvek szerint.