Nowa generacja: cyfrowy wysokiej klasy czujnik temperatury Rotronic RMS TCD-S-001

Cyfrowe czujniki Rotronic komunikują się z rejestratorami danych (przewodowo lub bezprzewodowo), a cała komunikacja z serwerem i bazą danych odbywa się cyfrowo, dzięki czemu podczas przesyłania danych nie dochodzi do strat dokładności. Oznacza to, że w przeciwieństwie do czujników analogowych nie jest konieczna kontrola dokładności linii komunikacyjnej podczas instalacji i walidacji urządzenia.

Nowością w ofercie jest cyfrowy czujnik temperatury klasy high-end RMS TCD-S-001. Jego dużą zaletą jest to, że można go, na przykład do kalibracji, wymienić bez przestoju i bez przerwy w pomiarze. Dane kalibracji i ustawień są zawsze zapisane na czujniku, a podczas wymiany czujnika w systemie RMS Monitoring automatycznie rejestrowany jest nowy numer seryjny w "Change Control".

Najważniejsze cechy:

– Doskonała dokładność (±0,25 °C przy -50…85 °C), powtarzalność i stabilność długoterminowa (±0,5 °C/rok)
– Kompatybilny z rejestratorami danych RMS i oprogramowaniem RMS
– Niskie zużycie energii
– Cyfrowa komunikacja (Modbus RTU)
– Funkcja Hot-Swap zapewnia krótkie lub zerowe przestoje
– Automatyczna wymiana numeru seryjnego jest dokumentowana w ścieżce audytu RMS
– Nadzór zgodny z GxP i FDA 21 CFR Part 11

Jakie główne korzyści przynosi stosowanie cyfrowych czujników w EMS?

Cyfrowe czujniki Rotronic komunikują się z rejestratorami danych (przewodowo lub bezprzewodowo), a cała komunikacja z serwerem i bazą danych odbywa się cyfrowo, dzięki czemu podczas przesyłania danych nie występują straty dokładności. Oznacza to, że w przeciwieństwie do czujników analogowych nie jest konieczna kontrola pętli podczas instalacji i kwalifikacji/walidacji urządzenia.

Główną zaletą stosowania cyfrowych czujników w EMS jest możliwość wykorzystania dodatkowych danych i zmniejszenia czasu przestoju, szczególnie podczas kalibracji lub w trakcie okresów serwisowych.

W przypadku czujników analogowych kalibrację można przeprowadzić w laboratorium kalibracyjnym (wewnętrznym lub zewnętrznym) lub na miejscu, jeśli pozwala na to zastosowanie. Jeśli kalibracja odbywa się na miejscu, jednocześnie przeprowadzana jest kontrola pętli. Aby skalibrować urządzenie w laboratorium, konieczne jest jego wyjęcie (co powoduje przerwę w systemie). Z cyfrowymi czujnikami Rotronic można wykonać prostą wymianę Hot-Swap, która nie powoduje przestojów:

– Ręczne odkręcenie istniejącego czujnika.
– Ręczne wkręcenie "nowego" skalibrowanego czujnika.

Istniejący czujnik może być następnie skalibrowany w laboratorium i ponownie zamontowany na swoim miejscu lub użyty w innym miejscu w systemie. Kolejną zaletą jest to, że RMS, dzięki cyfrowemu systemowi i wymaganiom FDA CFR 21 Part 11/EU Annex 11, automatycznie informuje o wymianie czujnika, wraz z ścieżką audytu, zawierającą czas, datę, numer seryjny czujnika przed wymianą i po wymianie.

System monitorowania Rotronic RMS

Nowy cyfrowy czujnik temperatury RMS TCD-S-001 uzupełnia ofertę sprzętową systemu monitorowania Rotronic (RMS). RMS to oprogramowanie kategorii GAMP©5 klasy 4 w połączeniu ze sprzętem kategorii 1, które pomaga użytkownikom monitorować aplikacje zgodne z GxP, sprawdzać krytyczne atrybuty jakości i nadzorować krytyczne parametry procesów. Dzięki temu można skupić się na bezpieczeństwie pacjentów, jakości produktu i integralności danych, zapewniając zgodność z EudraLex EU Annex 11 i FDA CFR 21 Part 11. Firma Rotronic AG opracowuje i produkuje sprzęt i oprogramowanie RMS zgodnie z wytycznymi GAMP©5.