Nuova generazione: Sensore di temperatura digitale di alta gamma Rotronic RMS TCD-S-001

I sensori digitali di Rotronic comunicano con i data logger (cablati o wireless) e l'intera comunicazione con il server e il database avviene in modo digitale, garantendo che durante la trasmissione dei dati non ci siano perdite di precisione. Ciò significa che, a differenza dei sensori analogici, non è necessario effettuare controlli di accuratezza del percorso di comunicazione durante l'installazione e la convalida del dispositivo.

Nuovo nel nostro assortimento è il sensore di temperatura digitale di alta gamma RMS TCD-S-001. Il suo grande vantaggio è che può essere sostituito, ad esempio per calibrazioni, senza praticamente interrompere il funzionamento o senza pause di misurazione. I dati di calibrazione e regolazione sono sempre memorizzati in modo sicuro nel sensore e, in caso di sostituzione del sensore nel sistema di monitoraggio RMS, il numero di serie viene automaticamente registrato nel "Change Control".

Punti salienti:

– Eccellente precisione (±0,25 °C da -50 a 85 °C), ripetibilità e stabilità a lungo termine (±0,5 °C/anno)
– Compatibile con data logger RMS e software RMS
– Basso consumo energetico
– Comunicazione digitale (Modbus RTU)
– Capacità Hot-Swap che garantisce tempi di fermo ridotti o nulli
– La sostituzione automatica del numero di serie viene documentata nel RMS-Audit-Trail
– Monitoraggio conforme a GxP e FDA 21 CFR Part 11

Quali sono i principali vantaggi dell'uso di sensori digitali in un EMS?

I sensori digitali di Rotronic comunicano con data logger (cablati o wireless), e l'intera comunicazione con il server e il database avviene in modo digitale, garantendo che durante la trasmissione dei dati non si verifichino perdite di accuratezza. Ciò significa che, a differenza dei sensori analogici, non è necessario effettuare controlli di loop durante l'installazione e la qualificazione/validazione del dispositivo.

Un grande vantaggio dell'uso di sensori digitali in un EMS è la possibilità di sfruttare i dati aggiuntivi e ridurre i tempi di inattività, specialmente durante le fasi di calibrazione o durante le operazioni di manutenzione.

Nei sensori analogici, la calibrazione può essere eseguita in un laboratorio di calibrazione (interno o esterno) o sul posto, se l'applicazione lo consente. Se la calibrazione viene eseguita sul posto, viene effettuato anche il controllo del loop. Per calibrare in laboratorio, il dispositivo deve essere smontato (cosa che comporta un'interruzione del sistema). Con i sensori digitali Rotronic, è possibile effettuare una semplice sostituzione Hot-Swap, che non causa tempi di inattività:

– Svitare manualmente il sensore esistente.
– Avvitare manualmente un nuovo sensore pre-calibrato.

Il sensore esistente può quindi essere calibrato in laboratorio e riutilizzato nella sua posizione originale o in un'altra parte dell'impianto. Un altro vantaggio è che RMS, grazie al sistema digitale e alle esigenze di FDA CFR 21 Part 11/EU Allegato 11, segnala automaticamente la sostituzione del sensore, insieme all'Audit Trail, che registra data e ora, numero di serie del sensore prima e dopo la sostituzione.

Sistema di monitoraggio Rotronic RMS

Il nuovo sensore di temperatura digitale RMS TCD-S-001 completa la gamma hardware del sistema di monitoraggio Rotronic (RMS). RMS è un software di categoria GAMP©5 4 combinato con hardware di categoria 1, che aiuta gli utenti a monitorare le applicazioni compatibili GxP, verificare le caratteristiche critiche di qualità e monitorare i parametri critici di processo. In questo modo, puoi concentrarti sulla sicurezza del paziente, sulla qualità del prodotto e sull'integrità dei dati, garantendo la conformità con EudraLex EU Allegato 11 e FDA CFR 21 Part 11. Rotronic AG sviluppa e produce hardware e software RMS secondo le linee guida GAMP©5.