Nueva generación: Sensor de temperatura digital de alta gama Rotronic RMS TCD-S-001

Los sensores digitales de Rotronic se comunican con registradores de datos (por cable o inalámbricos) y toda la comunicación con el servidor y la base de datos se realiza de forma digital, por lo que no hay pérdidas de precisión en la transmisión de datos. Esto significa que, a diferencia de los sensores analógicos, no es necesario realizar una verificación de precisión en la línea de comunicación durante la instalación y validación del equipo.

Nuevo en la gama es el sensor de temperatura digital de alta gama RMS TCD-S-001. Su gran ventaja es que, por ejemplo, para calibraciones, puede ser reemplazado sin prácticamente tiempo de inactividad ni interrupción de la medición. Los datos de calibración y ajuste están almacenados en el sensor en todo momento y, en caso de cambio de sensor, el RMS Monitoring System registra automáticamente el número de serie en el "Change Control".

Destacados:

– Precisión excelente (±0,25 °C en -50…85 °C), reproducibilidad y estabilidad a largo plazo (±0,5 °C/año)
– Compatible con registradores de datos RMS y software RMS
– Bajo consumo de energía
– Comunicación digital (Modbus RTU)
– Capacidad Hot-Swap que garantiza tiempos de inactividad cortos o nulos
– El reemplazo automático del número de serie se documenta en la auditoría RMS
– Supervisión conforme a GxP y FDA 21 CFR Part 11

¿Qué ventajas principales aporta el uso de sensores digitales en un EMS?

Los sensores digitales de Rotronic se comunican con registradores de datos (por cable o inalámbricos), y toda la comunicación con el servidor y la base de datos se realiza digitalmente, por lo que no hay pérdidas de precisión en la transmisión de datos. Esto significa que, a diferencia de los sensores analógicos, no es necesario realizar una verificación de la línea durante la instalación y la calificación/validación del equipo.

Una gran ventaja del uso de sensores digitales en un EMS es la posibilidad de aprovechar los datos adicionales y reducir los tiempos de inactividad, especialmente durante la calibración o los periodos de mantenimiento.

Con sensores analógicos, la calibración puede realizarse en un laboratorio de calibración (interno o externo) o en el lugar, si la aplicación lo permite. Cuando la calibración se realiza en el lugar, también se realiza la verificación de la línea. Para calibrar en un laboratorio, el equipo debe ser desmontado (lo que provoca una parada del sistema). Con los sensores digitales de Rotronic, se puede realizar un simple Hot-Swap, que no causa tiempos de inactividad:

– Desatornillado manual del sensor existente.
– Atornillado manual de un sensor pre-calibrado "nuevo".

El sensor existente puede calibrarse en un laboratorio y volver a colocarse en su lugar original o usarse en otra parte del sistema. Otra ventaja es que, gracias al sistema digital y a los requisitos de FDA CFR 21 Part 11/EU Annex 11, RMS indica automáticamente que un sensor ha sido reemplazado, junto con la pista de auditoría, que registra la hora y la fecha, el número de serie del sensor antes del reemplazo y el número de serie del sensor después del reemplazo.

Sistema de Monitoreo Rotronic RMS

El nuevo sensor de temperatura digital RMS TCD-S-001 complementa la gama de hardware del Sistema de Monitoreo Rotronic (RMS). RMS es un software de la categoría GAMP©5 4, en combinación con hardware de categoría 1, que ayuda a los usuarios a supervisar sus aplicaciones compatibles con GxP, verificar atributos críticos de calidad y monitorear los parámetros críticos del proceso. De esta manera, puede centrarse en la seguridad del paciente, la calidad del producto y la integridad de los datos, garantizando la compatibilidad con EudraLex EU Anexo 11 y FDA CFR 21 Part 11. Rotronic AG desarrolla y produce el hardware y software RMS basándose en las directrices GAMP©5.