Nieuwe generatie: Digitale high-end temperatuursensor Rotronic RMS TCD-S-001

De digitale sensoren van Rotronic communiceren met data loggers (bedraad of draadloos) en de volledige communicatie met de server en de database verloopt digitaal, zodat er geen nauwkeurigheidverlies optreedt bij de gegevensoverdracht. Dit betekent dat, in tegenstelling tot analoge sensoren, geen controle van de communicatielijn tijdens de installatie en validatie van het apparaat nodig is.

Nieuw in het assortiment is de digitale high-end temperatuursensor RMS TCD-S-001. Het grote voordeel is dat deze, bijvoorbeeld voor kalibraties, zo goed als zonder stilstandtijd en onderbreking van de meting kan worden vervangen. Kalibratie- en afstemmingsgegevens zijn te allen tijde veilig opgeslagen op de sensor en bij een sensorwissel in het RMS Monitoring System wordt het nieuwe serienummer automatisch vastgelegd in de "Change Control".

Highlights:

– Uitstekende nauwkeurigheid (±0,25 °C bij -50…85 °C), reproduceerbaarheid en lange termijn stabiliteit (±0,5 °C/jaar)
– Compatibel met RMS-data loggers en RMS-software
– Laag stroomverbruik
– Digitale communicatie (Modbus RTU)
– Hot-Swap mogelijkheid zorgt voor korte of geen stilstandtijd
– Automatisch vervangen van serienummer wordt gedocumenteerd in het RMS-audit trail
– Monitoring conform GxP en FDA 21 CFR Part 11

Wat zijn de belangrijkste voordelen van het gebruik van digitale sensoren in een EMS?

De digitale sensoren van Rotronic communiceren met data loggers (bedraad of draadloos), en de volledige communicatie met de server en de database verloopt digitaal, zodat er geen nauwkeurigheidsverlies optreedt bij de gegevensoverdracht. Dit betekent dat, in tegenstelling tot analoge sensoren, geen luscontrole tijdens de installatie en kwalificatie/validatie van het apparaat nodig is.

Een groot voordeel van het gebruik van digitale sensoren in een EMS is de mogelijkheid om de extra gegevens te benutten en de uitvaltijd te verminderen, vooral tijdens de kalibratiefase of tijdens serviceperioden.

Bij analoge sensoren kan een kalibratie worden uitgevoerd in een kalibratielaboratorium (intern of extern) of ter plaatse, indien de toepassing dit toestaat. Als de kalibratie ter plaatse wordt uitgevoerd, wordt tegelijkertijd ook de luscontrole gedaan. Voor kalibratie in een laboratorium moet het apparaat worden uitgenomen (wat tot een systeemstilstand leidt). Met de digitale Rotronic-sensoren kan eenvoudig een hot-swap worden uitgevoerd, zonder uitvaltijd:

– Handmatig losdraaien van de bestaande sensor.
– Handmatig inschroeven van een "nieuwe" vooraf gekalibreerde sensor.

De bestaande sensor kan vervolgens in een laboratorium worden gekalibreerd en weer op zijn oorspronkelijke plaats worden geïnstalleerd of op een andere locatie in de installatie worden gebruikt. Een bijkomend voordeel is dat RMS dankzij het digitale systeem en de eisen van FDA CFR 21 Part 11/EU Annex 11 automatisch aangeeft dat een sensor is vervangen, inclusief het audit trail met tijd en data, het serienummer van de sensor vóór de vervanging en het serienummer van de sensor na de vervanging.

Rotronic Monitoring System RMS

De nieuwe digitale temperatuursensor RMS TCD-S-001 vult het hardware assortiment van het Rotronic Monitoring System (RMS) aan. RMS is software van GAMP©5-categorie 4 in combinatie met hardware van categorie 1, die gebruikers helpt bij het bewaken van hun GxP-compatibele toepassingen, het controleren van kritische kwaliteitskenmerken en het monitoren van kritische procesparameters. Op deze manier kunt u zich richten op patiëntveiligheid, productkwaliteit en gegevensintegriteit, en de compatibiliteit met EudraLex EU Bijlage 11 en FDA CFR 21 Part 11 waarborgen. Rotronic AG ontwikkelt en produceert de RMS-hardware en -software op basis van de GAMP©5-richtlijnen.