Nouveau tube en silicone pour une pression d'utilisation accrue dans le tubage (Bio-)pharmaceutique

Markus Wünsch

La RAUMEDIC AG, un développeur leader de solutions plastiques sur mesure pour la médecine et la technologie pharmaceutique, a élargi son portefeuille dans le domaine des tuyaux de transfert (bio-)pharmaceutiques : Avec la nouvelle série SILMOTION®-H, l'entreprise propose désormais un produit standard prévalidé pour les applications à pression de service accrue. Le tuyau innovant est fabriqué en silicone de qualité pharmaceutique et convainc par une dureté Shore accrue de 80 Shore A.

– Un nouveau tuyau de transfert comble une lacune importante dans le portefeuille standard de RAUMEDIC pour la gestion de fluides pharmaceutiques (PFH)
– Dureté Shore 80 Shore A : SILMOTION®-H combine les avantages d’un silicone de haute qualité avec la possibilité d’utilisation à des pressions de service élevées
– Facile et rapide à mettre en œuvre : La série prévalidée garantit le respect des normes et des exigences réglementaires du secteur exigeant

SILMOTION®-H est un tuyau de transfert de haute qualité, conçu pour répondre aux exigences particulières de la gestion de fluides biopharmaceutiques (PFH). Avec cette nouvelle gamme, RAUMEDIC AG mise sur les avantages habituels de la série SILMOTION®-T, tout en l’étendant à une utilisation à des pressions de service accrues.

RAUMEDIC AG propose désormais ce nouveau tuyau en tant que produit standard prévalidé, répondant aux exigences élevées du tubage (bio-)pharmaceutique, et disponible rapidement à tout moment.

RAUMEDIC mise sur le silicone de qualité pharmaceutique

Pour la nouvelle série SILMOTION®-H, le spécialiste bavarois des plastiques privilégie un silicone de haute pureté avec un profil d’extractables exceptionnel. Malgré la dureté Shore plus élevée, le matériau possède les caractéristiques de qualité essentielles du tuyau de transfert populaire SILMOTION®-T. La nouvelle série se distingue notamment par sa biocompatibilité exceptionnelle, son inertie chimique, sa résistance à la température et sa durabilité. S’y ajoutent les nombreuses possibilités de stérilisation offertes par les tuyaux en silicone RAUMEDIC.

Ce qui permet d’utiliser le nouveau tuyau de transfert de manière extrêmement polyvalente dans le processus de production pharmaceutique, en faisant une véritable alternative aux tuyaux renforcés en tissu pour la gestion de fluides (PFH).

Mise en service rapide grâce à la prévalidation

Pour la série SILMOTION®-H, RAUMEDIC propose, comme pour ses portefeuilles standard, un guide de validation et d’extractables, mis gratuitement à la disposition de ses clients. Grâce à ce document, les utilisateurs peuvent valider très rapidement et facilement le nouveau tuyau de transfert pour un usage spécifique. La fiabilité du support client de RAUMEDIC, selon la devise « easy to work with », offre un soutien supplémentaire.

Enfin, les utilisateurs bénéficient avec SILMOTION®-H d’une documentation complète et transparente, essentielle pour un tuyau biopharmaceutique de haute qualité.

Bien sûr, SILMOTION®-H répond à toutes les exigences habituelles du secteur telles que :

– Fabrication en salle blanche ISO classe 7
– Gestion de la qualité selon ISO 13485
– Utilisation de matières premières de qualité médicale
– Contrôles qualité spécifiques à chaque lot pour la vérification de la conformité
– Fourniture de guides de validation et d’extractables avec des indications précises sur les propriétés chimiques ou physiques du matériau, etc.

SILMOTION®-H est disponible en plusieurs dimensions en stock. Ainsi, petites et grandes quantités peuvent être rapidement livrées à tout moment. De plus, l’équipe RAUMEDIC réalise volontiers, sur demande, des dimensions spécifiques ou des solutions sur mesure.

Markus Wünsch, ingénieur produit en composés et extrusion chez RAUMEDIC, explique :

"SILMOTION®-H est une alternative techniquement et commercialement convaincante aux tuyaux renforcés en tissu, particulièrement adaptée aux applications à pression de service accrue. Nous sommes heureux d’avoir pu élargir notre gamme avec SILMOTION®-H. Nos clients bénéficient désormais d’un produit standardisé avec une base de données complète dans la gamme 80 Shore A. De plus, RAUMEDIC se distingue par un support client très fiable et simple, réduisant notablement la charge de validation pour le client."