Nuevo tubo de silicona para mayor presión de aplicación en tuberías (bio)farmacéuticas

Markus Wünsch

La RAUMEDIC AG, un desarrollador líder de soluciones personalizadas de plásticos para tecnología médica y farmacéutica, ha ampliado su cartera en el área de mangueras de transferencia (bio)farmacéuticas: Con la nueva serie SILMOTION®-H, la empresa ofrece a partir de ahora un producto estándar prevalidado para aplicaciones con presión de operación elevada. La manguera innovadora está fabricada con silicona de grado farmacéutico y destaca por una dureza Shore aumentada de 80 Shore A.

– Nueva manguera de transferencia cierra una brecha importante en la cartera estándar de RAUMEDIC para manejo de fluidos farmacéuticos (PFH)
– Dureza Shore 80 Shore A: SILMOTION®-H combina las ventajas de una manguera de silicona de alta calidad con las posibilidades de uso en presiones de operación elevadas
– Segura y rápida de usar: La serie prevalidada garantiza estándares y requisitos regulatorios de la industria exigente

SILMOTION®-H es una manguera de transferencia de alta calidad diseñada para cumplir con las exigencias especiales del manejo de fluidos biofarmacéuticos (PFH). Con esta nueva división de cartera, RAUMEDIC AG apuesta por las ventajas conocidas de la serie SILMOTION®-T y las amplía con la posibilidad de uso en presiones de operación elevadas.

La RAUMEDIC AG ofrece la nueva manguera como un producto estandarizado y prevalidado que cumple con los altos requisitos de la tubería (bio)farmacéutica y está disponible en cualquier momento de forma rápida.

RAUMEDIC apuesta por silicona de grado farmacéutico

En la nueva serie SILMOTION®-H, el especialista en plásticos bávaro apuesta por un material de silicona de alta pureza con un perfil de extractables excelente. A pesar de su dureza Shore superior, el material mantiene las características de calidad decisivas de la popular manguera de transferencia SILMOTION®-T. La nueva serie destaca, por ejemplo, por su excelente biocompatibilidad, inertidad química, resistencia a temperaturas y durabilidad. Además, cuenta con las múltiples opciones de esterilización de las mangueras de silicona RAUMEDIC.

Esto permite que la nueva manguera de transferencia se pueda emplear de manera muy versátil en el proceso de producción farmacéutica y se convierta en una verdadera alternativa a las mangueras reforzadas con tejidos para PFH.

Implementación rápida gracias a la prevalidación

Para la serie SILMOTION®-H, RAUMEDIC AG, como en sus carteras estándar, proporciona una guía de validación y extractables, que está disponible gratuitamente para los clientes de la empresa. Con la ayuda de este documento, los usuarios pueden validar muy rápida y fácilmente la nueva manguera de transferencia para un uso individual. Además, el confiable soporte al cliente de RAUMEDIC ofrece apoyo adicional bajo el lema “fácil de trabajar con”.

Por último, los usuarios que opten por SILMOTION®-H reciben la documentación exhaustiva y transparente necesaria para una manguera biofarmacéutica de alta calidad.

Por supuesto, SILMOTION®-H cumple con todos los requisitos habituales del sector, como:

– Fabricación en sala limpia ISO Clase 7
– Gestión de calidad según ISO13485
– Uso de materias primas de grado médico
– Inspecciones de salida por lote para control de calidad
– Provisión de guías de validación y extractables con detalles precisos sobre las propiedades químicas y físicas del material, etc.

SILMOTION®-H está disponible en varias dimensiones en stock. De este modo, pequeñas y grandes cantidades pueden ser solicitadas en cualquier momento de forma rápida. Además, el equipo de RAUMEDIC también realiza, previa solicitud, dimensiones personalizadas y soluciones a medida.

Markus Wünsch, ingeniero de producto en compuestos y extrusión en RAUMEDIC, explica:

"SILMOTION®-H es una alternativa técnica y comercial convincente a las mangueras reforzadas con tejidos, especialmente adecuada para aplicaciones con presión de operación elevada. Nos complace haber ampliado nuestro portafolio con SILMOTION®-H de manera específica. Así, nuestros clientes ahora también en el rango de 80 Shore A se benefician de un producto estandarizado con una base de datos completa. Además, RAUMEDIC destaca por un soporte al cliente muy confiable y sencillo, que reduce notablemente la carga de validación para el cliente."