Nowy silikonowy wąż do zwiększonego ciśnienia roboczego w (bio)farmaceutycznym systemie rur

Markus Wünsch

RAUMEDIC S.A., wiodący producent niestandardowych rozwiązań z tworzyw sztucznych dla medycyny i technologii farmaceutycznej, rozszerzył swoje portfolio w zakresie (bio-)farmaceutycznych rur transferowych: Dzięki nowej serii SILMOTION®-H firma oferuje od teraz wstępnie zwalidowany standardowy produkt do zastosowań przy zwiększonym ciśnieniu roboczym. Innowacyjny wąż wykonany jest z silikonu klasy farmaceutycznej i przekonuje podwyższoną twardością Shore 80 Shore A.

– Nowy wąż transferowy uzupełnia istotną lukę w standardowym portfolio RAUMEDIC dla farmaceutycznego obsługi płynów (PFH)
– Twardość Shore 80 Shore A: SILMOTION®-H łączy zalety wysokiej jakości silikonu z możliwościami zastosowania przy zwiększonych ciśnieniach roboczych
– Bezpieczny i szybki w użyciu: Wstępnie zwalidowana seria gwarantuje spełnienie standardów i wymagań regulacyjnych wymagającej branży

SILMOTION®-H to wysokiej jakości wąż transferowy, stworzony z myślą o szczególnych wymaganiach biopharma-obsługi płynów (PFH). Dzięki tej nowej gałęzi portfela, RAUMEDIC S.A. opiera się na znanych zaletach serii SILMOTION-T i rozszerza je o możliwość zastosowania przy zwiększonych ciśnieniach roboczych.

RAUMEDIC S.A. oferuje nowy wąż od teraz jako wstępnie zwalidowany, standaryzowany produkt, spełniający wysokie wymagania (bio-)farmaceutycznego tubingu i dostępny w każdej chwili w szybkim czasie.

RAUMEDIC stawia na silikon klasy farmaceutycznej

W nowej serii SILMOTION®-H niemiecki specjalista od tworzyw sztucznych opiera się na wysokiej czystości silikonu z doskonałym profilem ekstrakcji. Pomimo wyższej twardości Shore, materiał ten posiada kluczowe cechy jakościowe popularnego węża transferowego SILMOTION®-T. Nowa seria wyróżnia się m.in. doskonałą biokompatybilnością, chemiczną inertnością, odpornością na temperaturę i trwałością. Do tego dochodzą liczne możliwości sterylizacji silikonowych węży RAUMEDIC.

Umożliwia to wszechstronne zastosowanie nowego węża transferowego w procesach produkcyjnych farmaceutycznych i stanowi realną alternatywę dla węży wzmocnionych tkaninami w PFH.

Szybkie zastosowanie dzięki wstępnej walidacji

Dla serii SILMOTION®-H RAUMEDIC S.A. udostępnia, podobnie jak dla swoich standardowych portfolio, tzw. przewodnik walidacji i ekstraktów, który jest dostępny bezpłatnie dla klientów firmy. Za pomocą tego dokumentu użytkownicy mogą bardzo szybko i łatwo zwalidować nowy wąż transferowy do indywidualnych zastosowań. Dodatkowo, niezawodne wsparcie klienta RAUMEDIC w duchu „easy to work with” zapewnia dodatkową pomoc.

Nie ostatni, użytkownicy otrzymują wraz z SILMOTION®-H obszerną i przejrzystą dokumentację niezbędną do wysokiej jakości biopharma-węża.

Oczywiście, SILMOTION®-H spełnia wszystkie powszechne branżowe wymagania, takie jak:

– Produkcja w czystym pomieszczeniu ISO klasa 7
– Zarządzanie jakością zgodnie z ISO 13485
– Użycie surowców medycznej jakości
– Kontrola wyjściowa partii w celu zapewnienia jakości
– Dostarczanie przewodników walidacji i ekstraktów z dokładnymi informacjami o właściwościach chemicznych i fizycznych materiału itp.

SILMOTION®-H jest dostępny na magazynie w wielu wymiarach. Dzięki temu można szybko pobrać zarówno małe, jak i duże ilości. Ponadto, zespół RAUMEDIC chętnie realizuje na życzenie niestandardowe wymiary oraz rozwiązania specjalne.

Markus Wünsch, Product Engineer Compounds and Extrusion w RAUMEDIC, wyjaśnia: 

"SILMOTION®-H jest technicznie i komercyjnie przekonującą alternatywą dla węży wzmocnionych tkaninami, szczególnie nadającą się do zastosowań przy zwiększonym ciśnieniu roboczym. Cieszymy się, że mogliśmy celowo rozszerzyć nasze portfolio o SILMOTION®-H. W ten sposób nasi klienci mogą korzystać z produktu standaryzowanego o szerokiej bazie danych, również w zakresie twardości 80 Shore A. Dodatkowo RAUMEDIC wyróżnia się bardzo niezawodnym i prostym wsparciem klienta, które znacząco redukuje wysiłek związany z walidacją."