Nuovo tubo in silicone per elevato pressione di esercizio nel tubing (Bio-)Farmaceutico

Markus Wünsch

La RAUMEDIC AG, un'azienda leader nello sviluppo di soluzioni personalizzate in plastica per la tecnologia medica e farmaceutica, ha ampliato il suo portafoglio nel settore delle tubazioni di trasferimento (bio-)farmaceutico: Con la nuova serie SILMOTION®-H, l'azienda offre ora un prodotto standard pre-validato per applicazioni con elevato pressione operativa. Il tubo innovativo è realizzato in silicone di grado farmaceutico e si distingue per una durezza Shore aumentata di 80 Shore A.

– Nuovo tubo di trasferimento colma una lacuna importante nel portafoglio standard RAUMEDIC per il handling di fluidi farmaceutici (PFH)
– Durezza Shore 80 Shore A: SILMOTION®-H combina i vantaggi di un silicone di alta qualità con le possibilità di utilizzo a pressioni operative elevate
– Sicuro e rapido da usare: La serie pre-validata garantisce conformità agli standard e ai requisiti normativi del settore esigente

SILMOTION®-H è un tubo di trasferimento di alta qualità, sviluppato per soddisfare le esigenze particolari del handling di fluidi biopharma (PFH). Con questa nuova linea di prodotti, RAUMEDIC AG si affida ai vantaggi consolidati della serie SILMOTION®-T e li amplia includendo la possibilità di utilizzo a pressioni operative elevate.

RAUMEDIC AG offre ora il nuovo tubo come prodotto standard pre-validato, che soddisfa le elevate esigenze del tubaggio (bio-)farmaceutico ed è sempre disponibile in modo rapido.

RAUMEDIC si affida al silicone di grado farmaceutico

Con la nuova serie SILMOTION®-H, il specialista bavarese dei materiali plastici utilizza un silicone altamente puro con un profilo di estrazione eccellente. Nonostante la durezza Shore superiore, il materiale mantiene le caratteristiche qualitative fondamentali del popolare tubo di trasferimento SILMOTION®-T. La nuova serie si distingue, ad esempio, per la sua eccellente biocompatibilità, inertità chimica, resistenza alle temperature e durabilità. Inoltre, offre molteplici possibilità di sterilizzazione dei tubi in silicone RAUMEDIC.

Questo permette di impiegare il nuovo tubo di trasferimento in modo estremamente versatile nel processo di produzione farmaceutica, rappresentando una vera alternativa ai tubi rinforzati tessuto per il handling di fluidi (PFH).

Installazione rapida grazie alla pre-validazione

Per la serie SILMOTION®-H, RAUMEDIC AG mette a disposizione, come per i suoi portafogli standard, una cosiddetta guida di validazione e di estrazione, disponibile gratuitamente per i clienti dell’azienda. Con questo documento, gli utenti possono convalidare molto rapidamente e facilmente il nuovo tubo di trasferimento per un impiego specifico. Inoltre, il supporto clienti affidabile di RAUMEDIC, secondo il motto "easy to work with", offre ulteriore assistenza.

Infine, gli utenti che scelgono SILMOTION®-H beneficiano di una documentazione completa e trasparente, necessaria per un tubo biopharma di alta qualità.

Sì, SILMOTION®-H soddisfa tutte le esigenze del settore, tra cui:

– Produzione in ambiente sterile ISO classe 7
– Gestione della qualità secondo ISO13485
– Utilizzo di materie prime di grado medicale
– Controlli di uscita del lotto specifici per la qualità
– Fornitura di guide di validazione e di estrazione con indicazioni precise sulle proprietà chimiche e fisiche del materiale, ecc.

SILMOTION®-H è disponibile in numerose dimensioni a magazzino, consentendo di prelevare rapidamente piccole e grandi quantità. Inoltre, il team RAUMEDIC è sempre disponibile, su richiesta, a realizzare dimensioni personalizzate e soluzioni su misura.

Markus Wünsch, Product Engineer Compounds and Extrusion presso RAUMEDIC, spiega:

"SILMOTION®-H rappresenta un'alternativa tecnicamente e commercialmente convincente ai tubi rinforzati tessuto, particolarmente adatta per applicazioni con pressione operativa elevata. Siamo lieti di aver ampliato il nostro portafoglio con SILMOTION®-H. I nostri clienti beneficiano ora anche di un prodotto standardizzato con una base dati completa, nel range di 80 Shore A. Inoltre, RAUMEDIC si distingue per un supporto clienti molto affidabile e semplice, che riduce significativamente gli sforzi di validazione da parte del cliente."