Nový silikonový hadice pro zvýšený provozní tlak v (bio-)farmaceutickém potrubí

Markus Wünsch

RAUMEDIC AG, přední vývojář na míru šitých plastových řešení pro medicínskou a farmaceutickou techniku, rozšířila své portfolio v oblasti (bio-)farmaceutických transferních hadic: S novou sérií SILMOTION® nabízí společnost nyní předvalidovaný standardní produkt pro aplikace s vyšším provozním tlakem. Inovativní hadice je vyrobena z farmaceutické třídy silikonu a přesvědčuje zvýšenou tvrdostí Shore 80 Shore A.

– Nová transferní hadice doplňuje důležitou mezeru v portfoliu RAUMEDIC Standard pro farmaceutické fluidní manipulace (PFH)
– Tvrdost 80 Shore A: SILMOTION®-H kombinuje výhody vysoce kvalitního silikonového hadice s možnostmi použití při zvýšených provozních tlacích
– Bezpečné a rychlé použití: Předvalidovaná série garantuje splnění standardů a regulačních požadavků náročného odvětví

SILMOTION®-H je vysoce kvalitní transferní hadice, která byla vyvinuta pro zvláštní požadavky biopharma-fluidního manipulace (PFH). S touto novou částí portfolia se RAUMEDIC AG spoléhá na osvědčené výhody série SILMOTION-T a rozšiřuje je o možnost použití při zvýšených provozních tlacích.

RAUMEDIC AG nyní nabízí tento novátorský hadici jako předvalidovaný, standardizovaný produkt, který splňuje vysoké požadavky (bio-)farmaceutického tubingu a je vždy rychle dostupný.

RAUMEDIC spoléhá na silikon farmaceutické třídy

U nové série SILMOTION®-H se bavorský specialista na plasty zaměřil na vysoce čistý silikonový materiál s vynikajícím profilem extrahovatelných látek. Navzdory vyšší tvrdosti Shore má materiál klíčové vlastnosti oblíbené transferní hadice SILMOTION®-T. Nová série například přesvědčuje vynikající biokompatibilitou, chemickou inertností, odolností vůči teplotám a trvanlivostí. Přidávají se různé možnosti sterilizace silikonových hadic RAUMEDIC.

Tím je možné novou transferní hadici v oblasti farmaceutického výrobního procesu využít velmi rozmanitě a stává se skutečnou alternativou k textilně vyztuženým hadicím pro PFH.

Rychlé použití díky předvalidaci

Pro sérii SILMOTION®-H poskytuje RAUMEDIC stejně jako pro své standardní portfolia tzv. Validation- a Extractables-Guide, který je zákazníkům společnosti k dispozici zdarma. Pomocí tohoto dokumentu mohou uživatelé velmi rychle a jednoduše validovat novou transferní hadici pro individuální použití. Spolehlivá podpora zákazníků od RAUMEDIC, podle hesla „easy to work with“, nabízí další podporu.

Na závěr získávají uživatelé s SILMOTION®-H kompletní a transparentní dokumentaci, která je nezbytná pro vysoce kvalitní biopharmahadici.

Samozřejmě, že SILMOTION®-H splňuje všechny běžné odvětvové požadavky, například:

– Výroba v čisté místnosti ISO třídy 7
– Systém řízení kvality podle ISO13485
– Použití materiálů medicínské třídy
– Kontrolní výstupní zkoušky podle šarže pro kontrolu kvality
– Poskytování Validation- a Extractables-Guides s přesnými údaji o chemických či fyzikálních vlastnostech materiálu atd.

SILMOTION®-H je dostupná ve velkém množství rozměrů skladem. Malé i velké množství lze tak kdykoliv rychle objednat. Navíc tým RAUMEDIC na požádání rád realizuje i zákaznické rozměry či na míru šité speciální řešení.

Markus Wünsch, produktový inženýr pro směsi a extruzi ve společnosti RAUMEDIC, vysvětluje:

"SILMOTION®-H je technicky a komerčně přesvědčivou alternativou k textilně vyztuženým hadicím, která je zvláště vhodná pro použití v aplikacích s vyšším provozním tlakem. Těší nás, že jsme mohli naše portfolio cíleně rozšířit o SILMOTION®-H. Naši zákazníci tak nyní mohou využívat standardizovaný produkt s komplexní databází i v oblasti tvrdosti 80 Shore A. RAUMEDIC navíc přesvědčuje velmi spolehlivou a nenáročnou zákaznickou podporou, která výrazně snižuje nároky na validaci na straně zákazníka."