Nieuw siliconen slang voor verhoogde gebruiksdruk in (bio-)farmaceutische buisleiding

Markus Wünsch

De RAUMEDIC AG, een toonaangevende ontwikkelaar van op maat gemaakte kunststofoplossingen voor medische en farmaceutische technologie, heeft haar portfolio uitgebreid op het gebied van (bio-)farmaceutische transferslangen: Met de nieuwe SILMOTION®-H-serie biedt het bedrijf vanaf nu een vooraf gevalideerd standaardproduct voor toepassingen met verhoogde bedrijfsdruk. De innovatieve slang is gemaakt van farmaceutisch grade siliconen en overtuigt met een verhoogde Shore-hardheid van 80 Shore A.

– Nieuwe transferslang vult belangrijke leemte in het RAUMEDIC standaardportfolio voor Pharma Fluid Handling (PFH)
– Shore-hardheid 80 Shore A: SILMOTION®-H combineert de voordelen van een hoogwaardige siliconenslang met de mogelijkheden voor gebruik bij verhoogde bedrijfsdrukken
– Veilig en snel inzetbaar: Vooraf gevalideerde serie garandeert normen en regulatorische eisen van de veeleisende branche

SILMOTION®-H is een hoogwaardige transferslang die is ontwikkeld voor de speciale eisen van biopharma-fluidhandling (PFH). Met deze nieuwe portefeuillesoort zet RAUMEDIC AG in op de vertrouwde voordelen van de SILMOTION®-T serie en breidt deze uit met de mogelijkheid van gebruik bij verhoogde bedrijfsdrukken.

De RAUMEDIC AG biedt de nieuwe slang vanaf nu aan als een vooraf gevalideerd, gestandaardiseerd product dat voldoet aan de hoge eisen van (bio-)farmaceutische tubing en altijd snel beschikbaar is.

RAUMEDIC vertrouwt op farmaceutisch grade siliconen

Bij de nieuwe SILMOTION®-H-serie vertrouwt de Beierse kunststofspecialist op een hoog puur siliconenmateriaal met een uitstekend extractables-profiel. Ondanks de hogere Shore-hardheid beschikt het materiaal over de essentiële kwaliteitskenmerken van de populaire transferslang SILMOTION®-T. Zo overtuigt de nieuwe serie onder andere door haar uitstekende biocompatibiliteit, chemische inertie, temperatuurbestendigheid en duurzaamheid. Daarnaast biedt RAUMEDIC de veelzijdige steriliseringsmogelijkheden van haar siliconenslangen.

Hierdoor kan de nieuwe transferslang in de farmaceutische productieprocessen zeer veelzijdig worden ingezet en vormt hij een echte alternatief voor geweven versterkte slangen voor het PFH.

Snel inzetbaar dankzij voorafgaande validatie

Voor de SILMOTION®-H-serie stelt RAUMEDIC zoals gebruikelijk voor haar standaardportfolio een zogenaamde Validation- en Extractables-Guide beschikbaar, die kosteloos aan de klanten van het bedrijf wordt aangeboden. Met behulp van dit document kunnen gebruikers de nieuwe transferslang zeer snel en eenvoudig valideren voor een individuele toepassing. Daarbij biedt de betrouwbare klantenservice van RAUMEDIC, volgens het motto ‘easy to work with’, aanvullende ondersteuning.

Niet in de laatste plaats ontvangen gebruikers met SILMOTION®-H de uitgebreide en transparante documentatie die nodig is voor een hoogwaardige biopharma-slang.

Uiteraard voldoet SILMOTION®-H aan alle gangbare branche-eisen zoals:

– Fabricage in een cleanroom ISO klasse 7
– Kwaliteitsmanagement volgens ISO13485
– Gebruik van medische grade grondstoffen
– Batch-specifieke uitgangscontroles voor kwaliteitscontrole
– Levering van Validation- en Extractables-guides met gedetailleerde informatie over de chemische en fysieke eigenschappen van het materiaal, etc.

SILMOTION®-H is in diverse afmetingen op voorraad beschikbaar. Zo kunnen kleine en grote hoeveelheden altijd snel worden afgehaald. Daarnaast voert het RAUMEDIC-team op verzoek ook graag klant-specifieke afmetingen en maatwerkoplossingen uit.

Markus Wünsch, Product Engineer Compounds and Extrusion bij RAUMEDIC, legt uit:

"SILMOTION®-H is een technisch en commercieel overtuigend alternatief voor geweven versterkte slangen, dat vooral geschikt is voor gebruik bij verhoogde bedrijfsdruk. We zijn blij dat we ons portfolio met SILMOTION®-H gericht hebben kunnen uitbreiden. Zo profiteren onze klanten nu ook in het 80 Shore A-bereik van een gestandaardiseerd product met een uitgebreide databasis. Bovendien overtuigt RAUMEDIC met een zeer betrouwbare en eenvoudige klantenservice, die de validatie-inspanningen aan de klantzijde merkbaar vermindert."