Új típusú szilikoncső a növelt alkalmazási nyomáshoz (Bio-)Farmáciai csövezéshez

Markus Wünsch

A RAUMEDIC AG, a vezető fejlesztője az egyedi műanyagmegoldásoknak az orvosi és gyógyszeripari technológiában, bővítette portfólióját a (bio-)gyógyszerészeti transzfercsövek területén: az új SILMOTION®-H sorozattal a vállalat mostantól egy előzetesen validált szabványterméket kínál magasabb üzemi nyomással működő alkalmazásokhoz. Az innovatív cső Pharma Grade-szilíkonból készült, és meggyőzően növelt Shore keménységgel rendelkezik, 80 Shore A értékkel.

– Új transzfercső pótolja a hiányt a RAUMEDIC szabvány portfóliójában a gyógyszeres folyadékkezelés (PFH) területén
– Shore keménység 80 Shore A: SILMOTION®-H ötvözi a kiváló minőségű szilikoncső előnyeit a magasabb üzemi nyomások alkalmazási lehetőségeivel
– Biztonságos és gyors használat: az előzetesen validált sorozat garantálja a szigorú iparági szabványokat és szabályozási követelményeket

A SILMOTION®-H egy kiváló minőségű transzfercső, amelyet a biopharma-folyadékkezelés (PFH) különleges igényeihez fejlesztettek ki. Ezzel az új portfóliórésszel a RAUMEDIC AG a SILMOTION-T sorozat megszokott előnyeire alapozva bővíti kínálatát, lehetővé téve a magasabb üzemi nyomások alkalmazását is.

A RAUMEDIC AG mostantól előzetesen validált, szabványosított termékként kínálja az újszerű csövet, amely megfelel a (bio-)gyógyszeripari csővezetékek magas követelményeinek, és bármikor gyorsan elérhető.

A RAUMEDIC a Pharma Grade-szilíkonra épít

A bajor műanyag-specialista az új SILMOTION®-H sorozatban kiváló tisztaságú szilikonanyagot alkalmaz, amely kiváló extractables profiljával rendelkezik. A magasabb Shore keménység ellenére az anyag rendelkezik a népszerű transzfercső, a SILMOTION®-T alapvető minőségi jellemzőivel. Így az új sorozat például kiváló biokompatibilitással, kémiai inertitással, hőállósággal és tartóssággal büszkélkedhet. Emellett a RAUMEDIC szilikoncsövek sokféle sterilizálási lehetőségei is hozzájárulnak a sokoldalúsághoz.

Ezáltal az új transzfercső rendkívül sokoldalúan alkalmazható a gyógyszeripari gyártási folyamatokban, és valódi alternatívát kínál a szöveterősített csövek számára a PFH területén.

Gyors bevethetőség előzetes validálásnak köszönhetően

A RAUMEDIC®-H sorozathoz, akárcsak a többi szabvány portfóliójához, a vállalat egy ún. Validációs és Extractables útmutatót biztosít, amelyet ingyenesen elérhetővé tesz ügyfelei számára. Ennek segítségével a felhasználók gyorsan és egyszerűen validálhatják az új transzfercsövet egyéni alkalmazásukhoz. A RAUMEDIC megbízható ügyféltámogatása, az „easy to work with” mottóval, további támogatást nyújt ebben.

Végül, a SILMOTION®-H felhasználói a magas minőségű biopharma csővezetékhez szükséges átfogó és átlátható dokumentációt is megkapják.

Természetesen a SILMOTION®-H megfelel minden iparági szokásos követelménynek, mint például:

– Gyártás ISO 7 tisztatérben
– Minőségirányítás ISO 13485 szerint
– Medical Grade nyersanyagok használata
– Gyártási tétel-specifikus kiadási ellenőrzések a minőség biztosítása érdekében
– Validációs és Extractables útmutatók rendelkezésre bocsátása, pontos adatokkal az anyag kémiai és fizikai tulajdonságairól stb.

A SILMOTION®-H számos méretben elérhető raktáron. Így kis és nagy mennyiségek is gyorsan beszerezhetők bármikor. Emellett a RAUMEDIC csapata kérésre továbbra is szívesen készít egyedi méreteket és egyedi megoldásokat.

Markus Wünsch, a RAUMEDIC Vegyületek és Extrudálás termékmenedzsere így nyilatkozik:

"A SILMOTION®-H technikailag és kereskedelmileg meggyőző alternatíva a szöveterősített csövekhez képest, különösen magasabb üzemi nyomások alkalmazására. Örülünk, hogy portfóliónkat a SILMOTION®-H segítségével célzottan bővíthettük. Így ügyfeleink mostantól az 80 Shore A tartományban is egy szabványosított termékből profitálhatnak, amelyhez átfogó adathalmaz tartozik. Emellett a RAUMEDIC megbízható és egyszerű ügyfélszolgálattal támogatja ügyfeleit, ami jelentősen csökkenti a validálási folyamat terheit."