Moderne et efficace - Méthodes modernes dans le nettoyage des salles blanches

Imprimante à jet d'encre individuelle

Production GfM

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Nettoyage à la mousse

Une difficulté particulière lors du nettoyage des zones de salle blanche consiste à nettoyer toutes les surfaces de manière à obtenir une propreté sans produit ni germes, avec un minimum d'eau, de produits chimiques, de temps de travail et d'équipements. Pendant le processus de nettoyage, les employés doivent être exposés à un minimum de produits chimiques de nettoyage. Le contact avec les résidus de produits, souvent hautement toxiques, doit être évité autant que possible.

Depuis sa fondation en 1985, la société pour micronisation mbH (GfM) valorise, en sous-traitance, des substances actives, auxiliaires et supports pharmaceutiques pour ses clients. Dans 15 systèmes de chambres de salle blanche répartis par groupes de produits, les substances sont micronisées, stérilisées, mélangées et emballées dans des conditions des classes A et C. Du réceptionnaire, en passant par le stockage, la micronisation, la prise d’échantillons, l’analyse, l’étiquetage et la surveillance, l’ensemble du processus est strictement conforme aux exigences des GMP, PIC, CFR et FDA, jusqu’à l’expédition. Lorsqu’en 2007, GfM à Brême a procédé à une extension de ses installations de production avec quatre nouvelles salles blanches, la question des possibilités de nettoyage s’est rapidement posée : en raison de la diversité des commandes clients, les changements de produits sont parfois quotidiens, et chaque fois, les salles et équipements de production doivent être entièrement nettoyés et désinfectés. Chaque opération de nettoyage doit répondre à des exigences spécifiques, selon le produit traité précédemment. La rapidité tout en respectant strictement les normes d’hygiène est la devise de GfM, il fallait donc garantir que les travaux de nettoyage produisent le résultat requis tout en limitant au minimum le temps de production disponible. Il fallait que ce soit rapide, flexible, sûr, fiable et à coût minimal : un objectif difficile à atteindre avec un nettoyage manuel traditionnel. Lors d’un salon, GfM a été attirée par les systèmes de nettoyage par impression individuelle de la société Walter, et une collaboration étroite entre les deux entreprises a permis de concevoir une solution parfaitement adaptée aux besoins de GfM.

Au centre de l’installation a été installée la pièce maîtresse : un système d’impression individuelle, à partir duquel les produits chimiques nécessaires et l’eau sous pression préchauffée sont acheminés vers le satellite de nettoyage. Ce dernier est fixé au mur dans la zone d’approvisionnement devant les salles blanches et contient le système de dosage pour deux produits chimiques centralement alimentés. Pour prélever le liquide, un chariot de nettoyage avec tuyau de pulvérisation et lance de nettoyage est connecté. Une sélection de lances de différentes longueurs garantit l’accessibilité même dans les coins et angles difficiles d’accès de la pièce à nettoyer. Une buse spéciale, intégrée à la lance de pulvérisation, permet un réglage individuel de la quantité d’eau et de la pression de nettoyage. Avec un levier de sélection, l’opérateur peut facilement choisir entre détergent, désinfectant ou eau sous pression via une interface graphique. Le système prélève alors automatiquement la quantité prédéfinie de produit chimique dans les récipients connectés. Les erreurs de dosage, fréquentes lors du nettoyage manuel, appartiennent donc au passé.

Le processus de nettoyage :

◾ Prérinçage : Avec de l’eau claire et la pression nécessaire, les résidus grossiers de produit sont d’abord rincés.

◾ Nettoyage à la mousse : En réglant le levier de sélection directement sur le satellite de nettoyage, on passe ensuite au nettoyage à la mousse. Grâce à une technique d’injection spéciale, une mousse fine et constante peut être produite en utilisant peu d’eau et de produits chimiques. Les surfaces à nettoyer sont aspergées de cette mousse, et grâce au contact prolongé entre le détergent et les résidus de produit, ces derniers sont complètement dissous.

◾ Rinçage : La mousse, avec les résidus de produit liés, est rincée à l’eau claire.

◾ Désinfection : En basculant à nouveau le système sur le satellite de nettoyage, le désinfectant choisi peut être appliqué à l’aide de la même lance pour désinfecter la zone de salle blanche, y compris à un niveau microbiologique.

◾ Séchage : L’humidité résiduelle encore présente est séchée à l’aide des ventilateurs existants.

◾ Élimination : L’eau de nettoyage usée est pompée dans un réservoir de collecte via un système de drainage spécialement conçu, conforme à la FDA, et est régulièrement éliminée à l’extérieur.

Les avantages de ce système de nettoyage sont évidents :

Réduction du temps de nettoyage d’environ 50 %. La conception stationnaire du système garantit une disponibilité immédiate et élimine tout temps d’attente. Toutes les connexions avec les médias nécessaires au nettoyage sont directement accessibles au satellite de prélèvement et réglables en continu entre 0,5 et 12 %. La pression d’eau réglable individuellement et le nettoyage à la mousse efficace assurent un nettoyage fiable des surfaces en un minimum de temps. L’ensemble du processus peut être effectué par un seul opérateur, ce qui réduit les coûts de personnel et permet une remise en service rapide des équipements de production pour le prochain lot.

Réduction de la consommation d’eau : Grâce à un rapport optimal entre la pression de travail et le débit volumétrique, la puissance de nettoyage spécifique au produit est réglée. Cela réduit considérablement la consommation d’eau par rapport aux méthodes de pulvérisation classiques. Lorsqu’on utilise de l’eau chauffée, la consommation d’énergie est également réduite proportionnellement à celle de l’eau.

Réduction de la consommation de produits chimiques : En maintenant une concentration constante, il est possible de choisir des produits moussants ou non moussants en fonction de la contamination. La devise lors du réglage de la concentration est toujours : autant que nécessaire, le moins possible. Lorsqu’on utilise des mousses de nettoyage, la durée d’action optimisée permet de réduire la consommation de produits chimiques tout en maintenant une performance de nettoyage équivalente.

Réduction des coûts d’élimination : La baisse de consommation d’eau entraîne également une réduction significative des coûts liés à l’élimination des eaux usées collectées.

Amélioration de la sécurité : Tous les produits chimiques de nettoyage sont stockés dans une pièce séparée, conforme à toutes les normes de sécurité, et sont acheminés directement vers la station de prélèvement via un système de dosage finement réglable. Le contact des employés avec les produits chimiques de nettoyage et les résidus de produits dans la salle blanche est ainsi minimisé ou évité.

Selon la configuration de l’unité centrale, il est possible de connecter un nombre illimité de satellites de nettoyage, qui peuvent fonctionner simultanément ou alternativement, afin d’augmenter la capacité de nettoyage et la sécurité de fonctionnement.

Économies :

Les économies totales réalisées grâce à un nettoyage rapide, efficace et économe s’élevaient chez GfM à environ 70 000 € par an. Les principales sources d’économies étaient les coûts de personnel ainsi que les coûts d’élimination des eaux usées de nettoyage. La réduction de la quantité de produits chimiques utilisée, grâce à la dosage précis des détergents et désinfectants, a également permis d’économiser plusieurs milliers d’euros par an.