Modern és hatékony - Korszerű módszerek a tisztatéri tisztításban

egyedi nyomtatóberendezés

Gyártás GfM

Tisztítás2

Tisztítás3

Habos tisztítás

Az egyik különleges kihívás a tisztatéri területek tisztításában az, hogy a lehető legkevesebb víz, vegyszer, munkaidő és berendezés felhasználásával minden felületet termék- és mikrobiológiailag mentesen tisztítsunk. A tisztítás során a munkatársaknak csak a minimális mennyiségű tisztítószerrel kell érintkezniük. A gyakran magas toxikus termékmaradványokkal való kontaktust nagymértékben el kell kerülni.

Az 1985-ös alapítása óta a Micronization Gesellschaft mbH (GfM) megrendelésre gyárt gyógyszerhatóanyagokat, segéd- és hordozóanyagokat ügyfelei számára. 15, termékcsoport szerint elkülönített tisztatéri kamrarendszerben a anyagokat az A és C osztályú körülmények között mikronizálják, sterilizálják, keverik és csomagolják. A teljes folyamat a beérkezéstől a raktározáson, mikronizáláson, mintavételen, analitikán, címkézésen és monitorozáson át a szállításig szigorúan a GMP, PIC, CFR és FDA előírásainak megfelelően történik. Amikor 2007-ben Bremenben a GfM-nél a gyártóberendezések bővítése négy további tisztatérrel megtörtént, hamar felmerült a tisztítás lehetőségeinek kérdése: a különböző ügyfélszolgálati megrendelések miatt a termékcserék részben napi szinten szükségesek, és minden alkalommal a gyártóhelyeket és berendezéseket teljes egészében tisztítani és fertőtleníteni kell. Minden tisztítási folyamatnak az adott termék előzetes feldolgozása szerint kell megfelelnie az egyedi követelményeknek. A gyorsaság és a higiéniai előírások szigorú betartása a GfM egyik fő jelszava, ezért biztosítani kellett, hogy a tisztítási munkák a megkövetelt eredményt hozzák, miközben a rendelkezésre álló gyártási időt minimálisan korlátozzák. Gyorsnak, rugalmasnak, biztonságosnak, megbízhatónak és a lehető legkisebb költséggel kellett lennie: ez a célkitűzés nehezen érhető el hagyományos kézi tisztítással. Egy vásáron a GfM felkeltette az érdeklődést a Walter cég egyedi nyomtatott tisztítórendszerei iránt, és szoros együttműködésben mindkét vállalat kifejlesztett egy tökéletesen a GfM igényeihez igazított megoldást.

A központi egységben a rendszer szívét telepítették: egy egyedi nyomtatóberendezést, ahonnan a szükséges vegyszerek és a előmelegített nyomóvíz a tisztító szatelit felé irányulnak. Ez a berendezés szilárdan a falhoz van rögzítve a szállítási területen, a tisztaterek előtt, és tartalmaz egy adagoló rendszert két központilag ellátott vegyszerhez. A folyadék kivételéhez egy tisztítószállítót csatlakoztatnak spriccelőcsővel és tisztító pisztollyal. Különböző hosszúságú pisztolyok kiválasztásával biztosított a nehezen hozzáférhető sarkok és szögek elérése a tisztítandó helyiségben. Egy speciális, a spriccelőpisztolyba integrált "takarmánytakarékos" fúvóka lehetővé teszi a vízmennyiség és a tisztítószint egyéni beállítását. Egy választógomb segítségével felhasználóbarát módon kép alapján lehet választani a tisztítószer, fertőtlenítőszer vagy nyomóvíz között. A rendszer ezután pontosan kivonja a beállított vegyszermennyiséget a csatlakoztatott tartályokból. A hibás adagolás, amely gyakran előfordul kézi tisztítás esetén, így a múlté.

A tisztítás menete:

◾ Előöblítés: tiszta vízzel és a szükséges nyomással az első lépésben eltávolítják a durva termékmaradványokat.

◾ Habos tisztítás: A választógomb segítségével közvetlenül a tisztítószerről a tisztítószatelitben a habos tisztításra váltanak. Egy speciális injektortechnikával csak kis vízmennyiség és kevés vegyszer felhasználásával állandóan finom pórusú habot lehet előállítani. Ezzel a habbal befújják a tisztítandó felületeket, és a maximális kontaktidő révén a tisztítószer és a termékmaradványok teljesen feloldódnak.

◾ Utóöblítés: tiszta vízzel leöblítik a habréteget és a kötött termékmaradványokat.

◾ Fertőtlenítés: A tisztítószatelit ismételt átkapcsolásával ugyanazzal a pisztollyal felvihető a kiválasztott fertőtlenítőszer, hogy a tisztatéri terület mikrobiológiailag is megfeleljen.

◾ Szárítás: A szívóval eltávolított maradék nedvességet a meglévő ventilátorok segítségével szárítják.

◾ Hulladékkezelés: A keletkező tisztítószennyvíz egy speciális, FDA által jóváhagyott lefolyórendszeren keresztül egy gyűjtőtartályba pumpálódik, ahonnan rendszeresen külső helyre szállítják elszállításra.

Ennek a tisztító rendszernek az előnyei nyilvánvalóak:

A szükséges tisztítási idő kb. 50%-os csökkenése. A rendszer állandó kialakítása biztosítja az azonnali rendelkezésre állást, és nem keletkeznek szünetek. Minden csatlakozás a tisztításhoz szükséges médiumokkal közvetlenül a szateliten érhető el, és fokozatmentesen 0,5 és 12% között szabályozható. Az egyéni víznyomás-beállítás és a hatékony habos tisztítás révén a felületek a lehető legrövidebb idő alatt megbízhatóan tisztává válnak. A teljes tisztítási folyamatot egy munkatárs egyedül is elvégezheti, így minimalizálva a személyzeti költségeket, és gyorsan újra rendelkezésre állnak a gyártási berendezések a következő megrendeléshez.

Vízfelhasználás csökkentése: A munkanyomás és a térfogatáram optimális aránya révén a specifikus termékhez igazított tisztítási erőt állítanak be. Ez jelentősen csökkenti a vízfogyasztást a hagyományos permetezési módszerekhez képest. Hőkezelt víz alkalmazásával az energiafogyasztás a vízfogyasztással arányosan csökken.

Vegyszerfelhasználás csökkentése: Állandó koncentráció-beállítás mellett a habzó és/vagy nem habzó termékek egyénileg választhatók a szennyeződéshez igazítva. A koncentráció beállításánál mindig az a fő irányelv, hogy annyi vegyszert használjunk, amennyire szükség van, és minél kevesebbet, amennyit csak lehet. Különösen a tisztítóhabok esetében az optimális behatási idővel a vegyszerfelhasználás jelentősen csökkenthető ugyanakkora tisztítási teljesítmény mellett.

Hulladékkezelési költségek csökkentése: Különösen a csökkent vízfogyasztás révén jelentősen csökken a keletkező szennyvíz elszállítási költsége.

Biztonság növelése: Minden tisztítószert külön helyiségben, minden biztonsági előírás betartásával tárolnak, és onnan közvetlenül egy finomhangolt adagoló rendszer segítségével a felhasználási helyre irányítják. A munkatársak érintkezése a tisztítószerekkel és a tisztatérben maradt termékmaradványokkal minimalizálva vagy kizárva van.

A központi egység megfelelő kialakításával tetszőleges számú tisztítószatelit csatlakoztatható, és akár egyidejűleg, akár váltakozva működtethetők a tisztítási kapacitás és a működési biztonság növelése érdekében.

Költségmegtakarítás:

A gyors, hatékony és takarékos tisztítás összesített megtakarítása a GfM-nél kb. 70.000 €/év volt. A fő megtakarási források a személyzeti költségek és a tisztítószerek elszállítási költségei voltak. Emellett a felhasznált vegyszerek mennyiségének fix adagolásával elért csökkenés is évi több ezer eurós megtakarítást eredményezett.