Moderní a efektivní - Moderní metody čištění čistého prostoru

Individuální tiskárna

Výroba GfM

Čištění2

čištění3

Čištění pěnou

Speciální výzvou při čištění prostorů s čistým prostředím je co nejefektivnější čištění všech povrchů s minimální spotřebou vody, chemikálií, pracovní doby a zařízení. Během čištění by měli zaměstnanci být vystaveni co nejmenšímu množství čistících chemikálií. Kontakt s často vysoce toxickými zbytky produktů musí být do značné míry minimalizován.

Od svého založení v roce 1985 společnost Gesellschaft für Micronisierung mbH (GfM) v zakázkové výrobě upravuje farmaceutické účinné látky, pomocné a nosičové látky pro své zákazníky. V 15 oddělených systémových komorách s čistým prostředím podle skupin A a C jsou látky mikronizovány, sterilizovány, míchány a baleny za podmínek shody s třídami A a C. Celý proces od příjmu zboží přes skladování, mikronizaci, odběr vzorků, analytiku, označování a monitoring probíhá přísně podle požadavků GMP, PIC, CFR a FDA až po expedici. V roce 2007, když v GfM v Brémách došlo k rozšíření výrobních zařízení o čtyři další čisté prostory, se otázka možností čištění stala velmi aktuální: kvůli velkému množství různých zakázek je nutná častá výměna produktů, přičemž je třeba kompletně vyčistit a dezinfikovat výrobní prostory a zařízení. Každý proces čištění musí splňovat individuální požadavky podle předchozího zpracovaného produktu. Rychlost a zároveň absolutní dodržování hygienických předpisů jsou hlavními hodnotami GfM, proto muselo být zajištěno, že čištění dosáhne požadovaného výsledku, aniž by výrazně omezovalo dostupnou výrobní dobu. Mělo by být rychlé, flexibilní, bezpečné, spolehlivé a s minimálními náklady: což je cíl, který je s tradičním ručním čištěním téměř nedosažitelný. Na veletrhu si GfM všimla systémů individuálního tisku pro čištění od firmy Walter a ve spolupráci obou společností byl navržen ideální řešení přesně přizpůsobené potřebám GfM.

Na centrálním místě byl instalován srdce zařízení: systém individuálního tisku, odkud jsou do čišťovacího satelitu přiváděny potřebné chemikálie a předtopená tlaková voda. Tento je pevně instalován na stěně v dodavatelské oblasti před čistými prostory a obsahuje dávkovací systém pro dvě centrálně zásobované chemikálie. Pro odběr tekutiny je připojen čistící vozík s postřikovým hadicovým a čistícím tryskem. Výběr různě dlouhých trubek zajišťuje dostupnost i do těžko přístupných rohů a úhlů v čištěném prostoru. Speciální, integrovaná tryska v postřikovém trysku umožňuje individuální nastavení množství vody a čistícího tlaku. Pomocí voliče lze snadno přepínat mezi čisticím prostředkem, dezinfekčním prostředkem nebo tlakovou vodou prostřednictvím obrázkového výběru. Zařízení si poté automaticky přesně načte přednastavené množství chemikálií z připojených zásobníků. Nesprávné dávkování, často se vyskytující při ručním čištění, je tedy minulostí.

Proces čištění:

◾ Předpláchnutí: Nejprve se pomocí čisté vody a požadovaného tlaku odstraní hrubé zbytky produktu.

◾ Pěnové čištění: Přepnutím pomocí voliče přímo na čišťovacím satelitu se přepne na pěnové čištění. Pomocí speciální injektážní techniky lze za použití pouze malé množství vody a chemikálií vytvořit stálou jemnou pěnu. Tato pěna je nanesena na čištěné povrchy a díky maximální kontaktové době mezi čistícím prostředkem a zbytky produktu jsou tyto úplně rozpuštěny.

◾ Oplach: Pomocí čisté vody je pěnový film spolu s vázanými zbytky produktu spláchnut.

◾ Dezinfekce: Přepnutím na čišťovacím satelitu lze nyní stejnou tryskou aplikovat vybraný dezinfekční prostředek, čímž je prostor s čistým prostředím mikrobiologicky ošetřen.

◾ Sušení: Zbytková vlhkost po vysátí je vysušena pomocí dostupných ventilátorů.

◾ Likvidace: Veškeré odpadní vody z čištění jsou pomocí speciálního, FDA schváleného odtokového systému přečerpány do sběrného zásobníku a odtud pravidelně odstraňovány externě.

Výhody tohoto systému čištění jsou zřejmé:

Zkrácení potřebné doby čištění přibližně o 50 %. Díky stacionární konstrukci systému je zajištěná okamžitá dostupnost a nevznikají žádné doby odstávky. Všechny přípojky s médii potřebnými pro čištění jsou přímo u výdejního satelitu a lze je plynule regulovat od 0,5 do 12 %. Díky individuálnímu nastavení tlaku vody a efektivnímu pěnovému čištění jsou povrchy spolehlivě vyčištěny v co nejkratším čase. Celý proces čištění může provést pouze jeden zaměstnanec, čímž se minimalizují personální náklady a výrobní zařízení jsou co nejrychleji opět připravena na další zakázku.

Snížená spotřeba vody: Díky optimálnímu poměru mezi pracovním tlakem a průtokem je nastavena maximální čistící síla pro specifický produkt. Tím se výrazně snižuje spotřeba vody ve srovnání s běžnými sprejovými metodami. Při použití ohřáté vody se snižuje i spotřeba energie úměrně k vodě.

Snížená spotřeba chemikálií: Při konstantním nastavení koncentrace lze pěnivé a/nebo nepěnivé produkty individuálně vybírat podle znečištění. Při nastavování koncentrace platí vždy zásada: co nejvíce, co nejméně. Zejména při použití čistících pěn lze díky optimalizované době působení výrazně snížit spotřebu chemikálií při zachování stejného čisticího výkonu.

Snížené náklady na likvidaci: Zejména díky snížené spotřebě vody se výrazně snižují náklady na likvidaci sesbíraných odpadních vod.

Zlepšená bezpečnost: Všechny čistící chemikálie jsou skladovány v samostatné místnosti splňující všechny bezpečnostní požadavky a odtud jsou přímo vedeny přes jemně nastavitelný dávkovací systém ke stanici odběru. Kontakt zaměstnanců s čistícími chemikáliemi a zbytkovými produkty v čistém prostředí je minimalizován nebo úplně vyloučen.

V závislosti na správném návrhu centrální jednotky lze připojit libovolný počet čišťovacích satelitů, které mohou být provozovány současně nebo střídavě, čímž se zvyšuje kapacita čištění a provozní bezpečnost.

Úspora:

Celková úspora díky rychlému, efektivnímu a úspornému čištění činila u firmy GfM přibližně 70 000 € ročně. Hlavními zdroji úspor byly personální náklady a náklady na likvidaci odpadních vod z čištění. Také snížení spotřeby chemikálií díky pevně dávkované množství čisticích a dezinfekčních prostředků přineslo roční úsporu v horní čtyřciferné částce.