Moderno ed efficiente - Metodi moderni nella pulizia delle camere bianche

Impianto di stampa individuale

Produzione GfM

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Pulizia schiuma

Una sfida particolare nella pulizia delle aree di camera bianca è quella di pulire tutte le superfici in modo produttivo e sterile con il minor sforzo possibile di acqua, sostanze chimiche, tempo di lavoro e attrezzature. Durante il processo di pulizia, i dipendenti devono essere esposti al minimo alle sostanze chimiche di pulizia. È necessario evitare in larga misura il contatto con residui di prodotti spesso altamente tossici.

Fin dalla sua fondazione nel 1985, la Gesellschaft für Micronisierung mbH (GfM) si occupa di perfezionare, su commissione, principi attivi farmaceutici, sostanze ausiliarie e supporti per i propri clienti. In 15 sistemi di camere di camera bianca suddivisi per gruppi di prodotti, le sostanze vengono micronizzate, sterilizzate, miscelate e confezionate in condizioni delle classi A e C. Dal ricevimento delle merci, attraverso lo stoccaggio, la micronizzazione, il prelievo di campioni, l'analisi, l'etichettatura e il monitoraggio, l'intero processo viene eseguito rigorosamente secondo i requisiti di GMP, PIC, CFR e FDA, fino alla spedizione. Quando nel 2007 a Brema si rese necessaria un'espansione degli impianti di produzione con quattro ulteriori camere di camera bianca, si pose subito la domanda sulle possibilità di pulizia: a causa della varietà di ordini dei clienti, i cambi di prodotto sono talvolta necessari quotidianamente e ogni volta le camere di produzione e le attrezzature devono essere completamente pulite e disinfettate. Ogni processo di pulizia deve soddisfare requisiti individuali, a seconda del prodotto precedentemente lavorato. La rapidità, mantenendo al contempo la completa conformità alle norme igieniche, è il marchio distintivo di GfM, quindi si doveva garantire che le operazioni di pulizia producessero i risultati richiesti, limitando al minimo il tempo di produzione disponibile. Doveva essere rapido, flessibile, sicuro, affidabile e a costi minimi: un obiettivo difficile da raggiungere con la pulizia manuale tradizionale. In una fiera, GfM ha scoperto i sistemi di pulizia a stampa individuale della ditta Walter e, grazie a una stretta collaborazione tra le due aziende, è stata progettata una soluzione perfettamente adattata alle esigenze di GfM. Al centro dell'impianto è stato installato il cuore: un sistema di stampa individuale, da cui vengono inviati i reagenti necessari e l'acqua calda per la pulizia al satellite di pulizia. Questo è fissato alla parete nell'area di alimentazione davanti alle camere di camera bianca e contiene il sistema di dosaggio per due sostanze chimiche centralizzate. Per prelevare il liquido, si collega un carrello di pulizia con tubo spray e lance di pulizia. Una selezione di lance di diversa lunghezza garantisce l'accessibilità anche agli angoli e agli spigoli difficili da raggiungere nella stanza da pulire. Un ugello speciale, integrato nella lancia di spruzzo, permette di regolare individualmente la quantità di acqua e la pressione di pulizia. Con una leva di selezione, l'operatore può facilmente scegliere tra detergente, disinfettante o acqua pressurizzata tramite un'interfaccia grafica. Il sistema preleva automaticamente la quantità preimpostata di chimico dai serbatoi collegati. Le imprecisioni di dosaggio, frequenti nella pulizia manuale, sono quindi un ricordo.

Il processo di pulizia:

◾ Prelavaggio: con acqua pulita e la pressione necessaria, vengono rimossi i residui grossolani di prodotto in una prima fase.

◾ Pulizia a schiuma: tramite la selezione tramite leva direttamente sul satellite di pulizia, si passa alla pulizia a schiuma. Con una tecnica di iniezione speciale, si può ora generare una schiuma finissima e costante utilizzando una quantità minima di acqua e poche sostanze chimiche. Le superfici da pulire vengono spruzzate con questa schiuma e, grazie al contatto prolungato tra detergente e residui di prodotto, questi vengono completamente dissolti.

◾ Risciacquo: con acqua pulita, il film di schiuma e i residui di prodotto vengono rimossi.

◾ Disinfezione: tramite la commutazione di nuovo sul satellite di pulizia, si può applicare con la stessa lancia di pulizia il disinfettante scelto, per rendere il settore della camera bianca microbiologicamente sicuro.

◾ Asciugatura: l'umidità residua viene asciugata tramite i ventilatori esistenti.

◾ Smaltimento: tutte le acque di scarico di pulizia vengono pompate in un contenitore di raccolta tramite un sistema di scarico approvato dalla FDA e vengono regolarmente smaltite esternamente.

I vantaggi di questo sistema di pulizia sono evidenti:

Riduzione del tempo di pulizia necessario di circa il 50%. Grazie alla configurazione fissa del sistema, è garantita la disponibilità immediata e non si verificano tempi di preparazione. Tutti i collegamenti con i media necessari alla pulizia sono disponibili direttamente sul satellite di prelievo e regolabili in modo continuo tra lo 0,5% e il 12%. La pressione dell'acqua regolabile individualmente e la pulizia a schiuma efficiente assicurano una pulizia affidabile delle superfici nel minor tempo possibile. L'intero processo di pulizia può essere eseguito da un solo operatore. Ciò riduce i costi del personale e le attrezzature di produzione sono rapidamente pronte per il prossimo ordine.

Riduzione del consumo di acqua: grazie a un rapporto ottimale tra pressione di lavoro e portata, viene impostata la massima potenza di pulizia per il prodotto specifico. Ciò riduce significativamente il consumo di acqua rispetto ai metodi spray tradizionali. Quando si utilizza acqua calda, il consumo energetico si riduce proporzionalmente al consumo di acqua.

Riduzione del consumo di sostanze chimiche: mantenendo costante la concentrazione, si possono scegliere prodotti schiumogeni e/o non schiumogeni adatti alle diverse impurità. La regola principale durante la regolazione della concentrazione è: il minimo necessario, il massimo possibile. In particolare, con l'uso di schiume detergenti, il consumo di chimici può essere notevolmente ridotto grazie a un tempo di azione ottimale, mantenendo la stessa efficacia di pulizia.

Costi di smaltimento ridotti: in particolare grazie al minor consumo di acqua, i costi di smaltimento delle acque di scarico raccolte si riducono notevolmente.

Migliore sicurezza: tutte le sostanze chimiche di pulizia sono conservate in un locale separato, conforme a tutte le norme di sicurezza, e vengono inviate direttamente dall'area di stoccaggio tramite un sistema di dosaggio regolabile fine, fino alla stazione di prelievo. Il contatto dei dipendenti con le sostanze chimiche di pulizia e i residui di prodotto rimasti in camera bianca viene minimizzato o escluso.

Con un'adeguata configurazione dell'unità centrale, è possibile collegare un numero illimitato di satelliti di pulizia e farli funzionare contemporaneamente o alternativamente, per aumentare la capacità di pulizia e la sicurezza operativa.

Risparmio:

Il risparmio totale grazie a una pulizia rapida, efficiente ed economica si aggira intorno ai 70.000 € all'anno per la società GfM. Le principali fonti di risparmio sono i costi del personale e i costi di smaltimento delle acque di scarico di pulizia. Inoltre, la riduzione delle sostanze chimiche utilizzate grazie alla quantità di dosaggio fissa di detergenti e disinfettanti ha portato a un risparmio superiore a 4.000 € all'anno.