Moderno y eficiente - Métodos modernos en la limpieza de salas limpias

Sistema de impresión individual

Producción GfM

Limpieza2

Limpieza3

Limpieza de espuma

Un desafío especial al limpiar áreas de sala limpia es hacerlo con el menor esfuerzo posible en agua, productos químicos, tiempo de trabajo y equipos, logrando limpiar todas las superficies libres de productos y gérmenes. Durante el proceso de limpieza, los empleados deben estar expuestos a un mínimo de productos químicos de limpieza. Se debe evitar en la medida de lo posible el contacto con restos de productos que a menudo son altamente tóxicos.

Desde su fundación en 1985, la sociedad para micronización mbH (GfM) realiza en contrato la mejora de sustancias activas, auxiliares y portadoras farmacéuticas para sus clientes. En 15 sistemas de cámaras de sala limpia divididos por grupos de productos, las sustancias se micronizan, esterilizan, mezclan y envasan bajo condiciones de clases A y C. Desde la entrada de mercancías, pasando por el almacenamiento, micronización, toma de muestras, análisis, etiquetado y monitoreo, todo el proceso, hasta el envío, se realiza estrictamente según los requisitos de GMP, PIC, CFR y FDA. Cuando en 2007 en GfM en Bremen se planificó una ampliación de las instalaciones de producción con cuatro salas limpias adicionales, pronto surgió la pregunta sobre las posibilidades de limpieza: debido a la variedad de pedidos de diferentes clientes, los cambios de producto son necesarios a veces a diario, y cada vez los espacios y equipos de producción deben limpiarse y desinfectarse por completo. Cada proceso de limpieza debe cumplir con requisitos específicos, dependiendo del producto previamente procesado. La rapidez, junto con el cumplimiento absoluto de las normas de higiene, son la carta de presentación de GfM, por lo que debía asegurarse que los trabajos de limpieza entregaran los resultados requeridos, sin limitar al mismo tiempo el tiempo de producción disponible. Debía ser rápido, flexible, seguro, fiable y con costos mínimos: un objetivo difícil de alcanzar con la limpieza manual convencional. En una feria, GfM llamó la atención sobre los sistemas de limpieza por impresión individual de la empresa Walter y, en estrecha colaboración entre ambas compañías, se diseñó una solución perfectamente adaptada a las necesidades de GfM. En un punto central se instaló el corazón del sistema: una unidad de impresión individual desde la cual se suministran los productos químicos necesarios y el agua a presión precalentada al satélite de limpieza. Este está instalado firmemente en la pared en la zona de suministro frente a las salas limpias y contiene el sistema de dosificación para dos productos químicos suministrados centralmente. Para la dosificación del líquido, se conecta un carro de limpieza con manguera de pulverización y lanza de limpieza. Una selección de lanzas de diferentes longitudes garantiza el acceso incluso a esquinas y ángulos difíciles de alcanzar en la habitación a limpiar. Una boquilla especial, integrada en la lanza de pulverización, permite ajustar individualmente la cantidad de agua y la presión de limpieza. Con una palanca de selección, el operador puede elegir fácilmente entre detergente, desinfectante o agua a presión mediante una selección visual. La unidad extrae automáticamente la cantidad predefinida de químico de los depósitos conectados. Las dosis incorrectas, comunes en la limpieza manual, son cosa del pasado.

El proceso de limpieza:

◾ Prelavado: con agua clara y la presión necesaria, se eliminan los restos gruesos de producto en un primer paso.

◾ Limpieza con espuma: mediante la selección en la palanca directamente en la unidad de limpieza, se cambia a la limpieza con espuma. Con una técnica de inyección especial, ahora se puede generar una espuma de poros finos constante, usando solo una pequeña cantidad de agua y productos químicos. Las superficies a limpiar se rocían con esta espuma y, gracias a la mayor duración del contacto entre el producto de limpieza y los restos, estos se disuelven completamente.

◾ Enjuague: con agua clara, se enjuaga la película de espuma junto con los restos de producto ligados.

◾ Desinfección: mediante un cambio de modo en la unidad de limpieza, se puede aplicar con la misma lanza de limpieza el desinfectante seleccionado para preparar microbiológicamente el área de sala limpia.

◾ Secado: los restos de humedad se secan con los ventiladores existentes tras la aspiración.

◾ Eliminación: toda el agua residual de limpieza se bombea a un depósito mediante un sistema de desagüe especial aprobado por la FDA y desde allí se elimina regularmente de forma externa.

Las ventajas de este sistema de limpieza son evidentes:

Reducción del tiempo de limpieza necesario en aproximadamente un 50%. Gracias a la ejecución fija del sistema, se garantiza la disponibilidad inmediata y no hay tiempos de preparación. Todas las conexiones con los medios necesarios para la limpieza están disponibles directamente en el satélite de extracción y se regulan de forma continua entre 0,5 y 12%. Gracias a la presión de agua ajustable individualmente y a la limpieza con espuma eficiente, las superficies se limpian de manera fiable en el menor tiempo posible. Todo el proceso de limpieza puede ser realizado por un solo empleado, minimizando así los costos de personal y permitiendo que las instalaciones de producción estén disponibles lo antes posible para el siguiente pedido.

Reducción del consumo de agua: mediante una relación óptima entre presión de trabajo y caudal, se ajusta la fuerza de limpieza máxima para el producto específico. Esto reduce notablemente el consumo de agua en comparación con los métodos de rociado tradicionales. Cuando se usa agua caliente, el consumo de energía también disminuye proporcionalmente al consumo de agua.

Reducción del consumo de productos químicos: con una concentración constante, se pueden seleccionar productos espumantes y/o no espumantes según el nivel de suciedad. La máxima en la concentración siempre debe ser: tanto como sea necesario, lo mínimo posible. Especialmente al usar espumas de limpieza, el tiempo de contacto optimizado permite reducir significativamente el consumo de productos químicos sin disminuir el rendimiento de limpieza.

Reducción de costos de eliminación: en particular, el menor consumo de agua reduce considerablemente los costos de eliminación del agua residual recolectada.

Mayor seguridad: todos los productos químicos de limpieza se almacenan en una sala separada, cumpliendo con todos los requisitos de seguridad, y desde allí se conducen directamente a la estación de extracción mediante un sistema de dosificación ajustable con precisión. El contacto de los empleados con los productos químicos de limpieza y los restos de productos en la sala limpia se minimiza o elimina por completo.

Con una configuración adecuada de la unidad central, se pueden conectar cualquier cantidad de satélites de limpieza y operarlos simultáneamente o en modo alterno para aumentar la capacidad de limpieza y la seguridad operativa.

Ahorro:

El ahorro total gracias a una limpieza rápida, eficiente y económica fue de aproximadamente 70.000 € por año en la empresa GfM. Las principales fuentes de ahorro fueron los costos de personal y los costos de eliminación de aguas residuales de limpieza. Además, la reducción en el uso de productos químicos mediante la dosificación fija de detergentes y desinfectantes generó un ahorro en el rango de los cuatro dígitos anuales.