Modern en efficiënt - Moderne methoden in de cleanroom-reiniging

Individuele drukinstallatie

Productie GfM

Reinigung2

Reinigung3

Schaumreinigung

Een bijzondere uitdaging bij het reinigen van cleanroom-gebieden is het zo productief en kiemvrij mogelijk reinigen van alle oppervlakken met zo min mogelijk water, chemicaliën, arbeidsduur en apparatuur. Tijdens het reinigingsproces moeten de medewerkers slechts aan een minimum aan reinigingschemicaliën worden blootgesteld. Contact met de vaak zeer giftige restproducten moet zoveel mogelijk worden vermeden.

Sinds de oprichting in 1985 veredelt de Gesellschaft für Micronisierung mbH (GfM) in opdracht farmaceutische werkzame stoffen, hulpstoffen en dragers voor haar klanten. In 15 gescheiden cleanroom-kamersystemen, onder de klasse A en C condities, worden de stoffen gemicroniseerd, gesteriliseerd, gemengd en verpakt. Van de ontvangst van goederen via opslag, microniseren, monstername, analytiek, etikettering en monitoring tot verzending, verloopt het hele proces strikt volgens de eisen van GMP, PIC, CFR en FDA. Toen er in 2007 bij GfM in Bremen een uitbreiding van de productie-installaties met vier extra cleanrooms plaatsvond, kwam al snel de vraag naar reinigingsmogelijkheden naar voren: door de vele verschillende klantopdrachten is productwissel soms dagelijks nodig en moet elke keer de productie-omgeving en -installaties volledig worden gereinigd en gedesinfecteerd. Elke reinigingsprocedure moet voldoen aan de individuele eisen, afhankelijk van het eerder verwerkte product. Snelheid en tegelijkertijd strikte naleving van hygiënevoorschriften zijn het uithangbord van GfM, dus moest worden gegarandeerd dat de reinigingswerkzaamheden het voorgeschreven resultaat opleveren, maar tegelijkertijd de beschikbare productietijd minimaal beperken. Het moest snel, flexibel, veilig, betrouwbaar en kostenefficiënt zijn: een doelstelling die met conventionele handmatige reiniging nauwelijks te bereiken is. Tijdens een beurs werd GfM attent gemaakt op de individualdruk-reinigingssystemen van Fa. Walter en in nauwe samenwerking tussen beide bedrijven werd een oplossing ontworpen die perfect is afgestemd op de behoeften van GfM.

Het hart van de installatie werd op centrale plek geïnstalleerd: een individualdrukinstallatie, van waaruit de benodigde chemicaliën en het voorverwarmde drukwater naar het reinigingssatelliet worden geleid. Deze is stevig aan de muur in de bevoorradingsruimte voor de cleanrooms geïnstalleerd en bevat het doseersysteem voor twee centraal geleverde chemicaliën. Voor het afnemen van de vloeistoffen wordt een reinigingswagen met sproeischuim en reinigingslansen aangesloten. Een selectie van verschillende lange lansen garandeert bereik, ook in moeilijk bereikbare hoeken en krappe ruimtes. Een speciale, in de sproeilans geïntegreerde 'zuinige' nozzle maakt het mogelijk om de waterhoeveelheid en de reinigingsdruk individueel in te stellen. Met een keuzeschakelaar kan de gebruiker eenvoudig via beeldkeuze kiezen tussen reinigingsmiddel, desinfectiemiddel of drukwater. Vervolgens haalt de installatie automatisch de vooraf ingestelde hoeveelheid chemicaliën uit de aangesloten voorraadvaten. Foutdoseringen, zoals vaak voorkomen bij handmatige reiniging, behoren hiermee tot het verleden.

De reinigingsprocedure:

 Voorspoelen: Met schoon water en de benodigde druk worden in een eerste stap grove productresten afgespoeld.

 Schuimreiniging: Door instelling via de keuzeschakelaar direct op het reinigingssatelliet wordt overgeschakeld op schuimreiniging. Met een speciale injectietechniek kan nu met slechts geringe waterhoeveelheid en weinig chemicaliën een constant fijn poriëner schuim worden geproduceerd. De te reinigen oppervlakken worden met dit schuim bespoten en door de zo gemaximaliseerde contacttijd tussen reinigingsmiddel en productresten worden deze volledig opgelost.

 Naspelen: Met schoon water wordt de schuimlaag samen met de gebonden productresten afgespoeld.

 Desinfectie: Door opnieuw te schakelen op het reinigingssatelliet kan nu met dezelfde sproeilans het gekozen desinfectiemiddel worden aangebracht, om het cleanroom-gebied ook microbiologisch te desinfecteren.

 Drogen: Na het zuigen wordt de resterende vochtigheid gedroogd met de aanwezige ventilatoren.

 Afvoer: Het volledige afvalwater wordt via een speciaal, FDA-goedgekeurd afvoersysteem naar een verzamelvat gepompt en van daaruit regelmatig extern afgevoerd.

De voordelen van dit reinigingssysteem zijn duidelijk:

Verkorting van de benodigde reinigingstijd met ongeveer 50%. Door de stationaire uitvoering van het systeem is directe beschikbaarheid gegarandeerd en ontstaan geen wachttijden. Alle aansluitingen voor de benodigde media zijn direct bij het afname-satelliet beschikbaar en traploos regelbaar tussen 0,5 en 12%. Door de individueel instelbare waterdruk en de efficiënte schuimreiniging worden de oppervlakken in de kortst mogelijke tijd betrouwbaar gereinigd. Het hele reinigingsproces kan door één medewerker worden uitgevoerd. Zo worden personeelskosten geminimaliseerd en zijn de productielijnen snel weer beschikbaar voor de volgende opdracht.

Verlaagd waterverbruik: Door een optimale verhouding tussen werkdruk en volumestroom wordt de maximale reinigingskracht voor het specifieke product ingesteld. Hierdoor wordt het waterverbruik aanzienlijk verminderd in vergelijking met conventionele spuitmethoden. Bij gebruik van verwarmd water wordt het energieverbruik gelijkmatig verminderd met het waterverbruik.

Verlaagd chemiegebruik: Bij een constante concentratie-instelling kunnen schuimende en/of niet-schummende producten individueel worden gekozen op basis van de vervuiling. Bij de concentratie-instelling geldt altijd: zoveel mogelijk, zo weinig mogelijk. Vooral bij gebruik van reinigingsschuimen kan door de geoptimaliseerde inwerktijd het chemiegebruik bij gelijke reinigingsprestatie aanzienlijk worden verminderd.

Verlaagde verwerkingskosten: Vooral door het verlaagde waterverbruik worden de kosten voor de afvoer van het verzamelde afvalwater aanzienlijk verminderd.

Verbeterde veiligheid: Alle reinigingschemicaliën worden opgeslagen in een aparte ruimte die aan alle veiligheidsvoorschriften voldoet en van waaruit ze direct via een fijn afstelbaar doseersysteem naar de afname-station worden geleid. Het contact van medewerkers met de reinigingschemicaliën en achtergebleven productresten in het cleanroom-gebied wordt geminimaliseerd of uitgesloten.

Bij de juiste opzet van de centrale eenheid kunnen onbeperkt veel reinigingssatellieten worden aangesloten en gelijktijdig of afwisselend worden gebruikt, om de reinigingscapaciteit en operationele betrouwbaarheid te verhogen.

Besparing:

De totale besparing door snelle, efficiënte en zuinige reiniging bedroeg bij GfM ongeveer €70.000 per jaar. De belangrijkste besparingsbronnen waren personeelskosten en de kosten voor de afvoer van het reinigingsafvalwater. Maar ook de vermindering van het gebruik van chemicaliën door de vaste doseermengeleiding voor reinigings- en desinfectiemiddelen leverde een besparing op in de hogere viercijferige euro’s per jaar.