Mise en œuvre des exigences actuelles des BPF dans le quotidien de la pharmacie

Mise en œuvre des exigences actuelles des BPF dans le quotidien des pharmacies

Date : 27.10. 2010 à partir de 10h00
Lieu : M+W Process Industries GmbH, Rollnerstraße 97, 90408 Nüremberg
Public cible : pharmaciens, pharmacies ainsi que pharmacies déjà en fabrication selon §13AMG, pharmacies hospitalières, etc.
Inscription : jusqu'au 15 octobre 2010 au plus tard
Organisateur : M+W Process Industries GmbH

Profiter d'un savoir-faire pratique :
- Échange au sein d’un cercle de collègues à l’échelle régionale
- Conférence & dialogue avec Dr. Rainer Gnibl, inspecteur gouvernemental (ZAB)
- GMP à tout prix ? Construction/modification conforme aux autorités
-Forum de discussion : autorisation de fabrication selon § 13 AMG

Sous le slogan « Mettre en œuvre les exigences actuelles de GMP dans le quotidien de la pharmacie », le symposium gratuit se tiendra à Nüremberg.

Programme :
10h00 Accueil des participants
Brève présentation de M+W Process Industries GmbH, Alf Kain, directeur du département des installations pharmaceutiques, M+W Process Industries GmbH, succursale de Nüremberg
10h15 Exigences actuelles de GMP pour la fabrication stérile dans le secteur hospitalier
Normes et directives, assurance qualité, obtention de l’autorisation de fabrication, changements et développements actuels, PharmOR Dr. Rainer Gnibl, inspecteur gouvernemental (surveillance centrale des médicaments Bavière)
11h15 Construction d’une zone GMP pour la fabrication aseptique individuelle du patient dans la pharmacie de l’UK Erlangen
Un rapport d’expérience de la planification à l’obtention de l’autorisation de fabrication, Ralph Heimke-Brinck, responsable de la fabrication à la pharmacie du centre hospitalier universitaire d’Erlangen

12h15 Pause déjeuner et encas
13h15 Planification et réalisation conformes à GMP d’une pharmacie pour la fabrication de cytostatiques et de parenteraux
Recherche de disposition, travaux clés et interfaces, déroulement du projet, Dr. Berthold Förster, chef du département Validation et gestion technique des installations, M+W Process Industries GmbH, succursale de Nüremberg
14h15 Qualification, validation et exploitation d’une production stérile
Stratégie de validation, étendue et étapes de qualification, concept d’exploitation, Dr. Berthold Förster, chef du département Validation et gestion technique des installations, M+W Process Industries GmbH, succursale de Nüremberg
15h00 Discussion de clôture

Formation continue reconnue par la Chambre des pharmacies de Bavière
Points de formation : 7