Implementatie van de actuele GMP-eisen in het dagelijkse apotheekwerk

Implementatie van de actuele GMP-eisen in de apotheekpraktijk

Datum: 27.10. 2010 vanaf 10:00 uur
Locatie: M+W Process Industries GmbH, Rollnerstraat 97, 90408 Nürnberg
Doelgroep: Farmaceuten, apotheken en reeds bestaande apotheken volgens §13 AMG, kliniekapotheken, etc.
Aanmelding: uiterlijk 15 oktober 2010
Organisator: M+W Process Industries GmbH

Profiteren van praktijkgerichte knowhow:
- Uitwisseling binnen een overregionaal collega-netwerk
- Lezing & dialoog met Dr. Rainer Gnibl, overheidsinspecteur (ZAB)
- GMP tegen elke prijs? Overheidsconforme nieuwbouw/verbouw
 - Discussieforum: Herstellingsvergunning volgens § 13 AMG

Onder het motto “Implementatie van de actuele GMP-eisen in de dagelijkse apotheekpraktijk” vindt het gratis symposium plaats in Nürnberg.

Programma:
10.00 uur Welkom door de deelnemers
Korte introductie van M+W Process Industries GmbH, Alf Kain, afdelingshoofd farmaceutische installaties, M+W Process Industries GmbH, vestiging Nürnberg
10.15 uur Actuele GMP-eisen voor de steriele productie in de kliniek
Normen en richtlijnen, kwaliteitsborging, verkrijgen van de fabrikantvergunning, actuele wijzigingen en ontwikkelingen, PharmOR Dr. Rainer Gnibl, overheidsinspecteur (Centraal Geneesmiddelenbureau Bayern)
11.15 uur Nieuwbouw van een GMP-gebied voor aseptische, patiëntspecifieke productie in de apotheek van het UK Erlangen
Een ervaringsverslag van de planning tot het verkrijgen van de fabrikantvergunning, Ralph Heimke-Brinck, productiechef apotheek Universitair Klinisch Centrum Erlangen

12.15 uur Lunchpauze en hapje
13.15 uur GMP-conforme planning en realisatie van een apotheek voor de productie van cytostatica en parenteralia
Lay-outontwikkeling, kernwerkzaamheden en interfaces, projectproces, Dr. Berthold Förster, afdelingshoofd validatie en technisch facilitair management, M+W Process Industries GmbH, vestiging Nürnberg
14.15 uur Qualificatie, validatie en bedrijfsvoering van een steriele productie
Validatiestrategie, scope en stappen van kwalificatie, operationeel concept, Dr. Berthold Förster, afdelingshoofd validatie en technisch facilitair management, M+W Process Industries GmbH, vestiging Nürnberg
15.00 uur Slotdiscussie

Aangewezen nascholing van de Bayerische Landesapothekenkammer
Nascholingspunten: 7