Implementazione delle attuali norme GMP nella routine quotidiana delle farmacie

Implementazione delle attuali norme GMP nella routine quotidiana delle farmacie

Data: 27.10. 2010 dalle ore 10:00
Luogo: M+W Process Industries GmbH, Rollnerstraße 97, 90408 Norimberga
Target: Farmacisti, farmacie e farmacie già attive secondo §13 AMG, farmacie ospedaliere, ecc.
Iscrizione: entro e non oltre il 15 ottobre 2010
Organizzatore: M+W Process Industries GmbH

Beneficiare di know-how pratico:
- Scambio nel network regionale di colleghi
- Presentazione e dialogo con Dr. Rainer Gnibl, Ispettore di governo (ZAB)
- GMP a ogni costo? Costruzione/ricostruzione conforme alle autorità
 - Forum di discussione: autorizzazione alla produzione secondo § 13 AMG

Sotto il motto “Implementare le attuali esigenze GMP nella routine farmaceutica” si svolgerà il simposio gratuito a Norimberga.

Programma:
10:00 Accoglienza dei partecipanti
Breve presentazione di M+W Process Industries GmbH, Alf Kain, Responsabile del settore impianti farmaceutici, M+W Process Industries GmbH, filiale di Norimberga
10:15 Requisiti attuali GMP per la produzione sterile nel settore ospedaliero
Norme e linee guida, assicurazione qualità, ottenimento dell’autorizzazione del produttore, modifiche e sviluppi attuali, PharmOR Dr. Rainer Gnibl, Ispettore di governo (Ufficio centrale di sorveglianza sui medicinali della Baviera)
11:15 Nuova costruzione di un’area GMP per la produzione asettica personalizzata in farmacia presso l’UK Erlangen
Un resoconto dall’ideazione all’ottenimento dell’autorizzazione del produttore, Ralph Heimke-Brinck, Responsabile produzione, Farmacia dell’Università di Erlangen

12:15 Pausa pranzo e spuntino
13:15 Pianificazione e realizzazione GMP-compliant di una farmacia per la produzione di citostatici e parenterali
Ricerca del layout, principali lavori e interfacce, flusso di progetto, Dr. Berthold Förster, Responsabile dipartimento Validazione e Gestione Tecnica delle Strutture, M+W Process Industries GmbH, filiale di Norimberga
14:15 Qualificazione, validazione e gestione di una produzione sterile
Strategia di validazione, ambito e fasi di qualificazione, concetto di gestione, Dr. Berthold Förster, Responsabile dipartimento Validazione e Gestione Tecnica delle Strutture, M+W Process Industries GmbH, filiale di Norimberga
15:00 Discussione finale

Formazione riconosciuta dalla Camera delle farmacie della Baviera
Punti di formazione: 7