A jelenlegi GMP-előírások gyakorlati megvalósítása a gyógyszertár mindennapjaiban

A jelenlegi GMP-követelmények megvalósítása a gyógyszertári mindennapokban

Dátum: 2010.10.27. 10:00 órától
Helyszín: M+W Process Industries GmbH, Rollnerstraße 97, 90408 Nürnberg
Célközönség: Gyógyszerészek, gyógyszertárak, valamint már működő gyógyszertárak a §13 AMG szerint, klinikai gyógyszertárak stb.
Jelentkezés: legkésőbb 2010. október 15-ig
Szervező: M+W Process Industries GmbH

Gyakorlati tudásból profitálva:
- Tapasztalatcsere országos kollégakörben
- Előadás és párbeszéd Dr. Rainer Gnibl, kormányzati felügyelő (ZAB)
- GMP minden áron? Hatósági megfelelőségű átépítés/új építés
 - Vitafórum: gyártási engedély a § 13 AMG szerint

A „A GMP aktuális követelményeinek megvalósítása a gyógyszertári mindennapokban” mottóval megrendezett ingyenes szimpózium Nürnbergben kerül megrendezésre.

Program:
10:00 Üdvözlés a résztvevőknek
Rövid bemutatás a M+W Process Industries GmbH-ról, Alf Kain, gyógyszerészeti berendezések üzletágvezető, M+W Process Industries GmbH, Nürnberg
10:15 Aktuális GMP-követelmények a steril gyártásban a klinikai szférában
Szabványok és irányelvek, minőségbiztosítás, gyártási engedély megszerzése, aktuális változások és fejlesztések, PharmOR Dr. Rainer Gnibl, kormányzati felügyelő (Bajorország Központi Gyógyszerfelügyelet)
11:15 Egy GMP-terület újjáépítése az aseptikus, betegspecifikus gyártáshoz az Erlangen-i Egyetemi Kórház gyógyszertárában
Tapasztalati beszámoló a tervezéstől az engedély megszerzéséig, Ralph Heimke-Brinck, a gyógyszertár gyártási vezetője az Erlangen-i Egyetemi Klinika

12:15 Ebédszünet és harapnivaló
13:15 GMP-nek megfelelő tervezés és megvalósítás egy gyógyszertárban, amely citosztatikumokat és parenterális készítményeket gyárt
Elrendezés kialakítása, kulcsfontosságú munkák és interfészek, projektmenet, Dr. Berthold Förster, Validációs és Technikai Üzemeltetési Osztályvezető, M+W Process Industries GmbH, Nürnberg
14:15 Validálás, hitelesítés és steril gyártás működtetése
Validálási stratégia, hitelesítési tartomány és lépések, üzemeltetési koncepció, Dr. Berthold Förster, Validációs és Technikai Üzemeltetési Osztályvezető, M+W Process Industries GmbH, Nürnberg
15:00 Záróvita

A Bajorországi Orvostudományi Kamara által elismert továbbképzés
Továbbképzési pontok: 7