Wdrażanie aktualnych wymagań GMP w codziennej pracy apteki

Wdrażanie aktualnych wymagań GMP w codziennej pracy apteki

Data: 27.10. 2010 od godziny 10:00
Miejsce: M+W Process Industries GmbH, Rollnerstraße 97, 90408 Norymberga
Grupa docelowa: Farmaceuci, apteki oraz już istniejące apteki produkcyjne zgodnie z §13 AMG, apteki szpitalne itp.
Rejestracja: do najpóźniej 15 października 2010
Organizator: M+W Process Industries GmbH

Korzyści z praktycznej wiedzy:
- Wymiana doświadczeń w ponadregionalnym gronie kolegów
- Wykład i dialog z Dr. Rainerem Gnibl, inspektorem rządowym (ZAB)
- GMP za wszelką cenę? Zgodna z przepisami rozbudowa/modernizacja
 -Dyskusyjne forum: pozwolenie na produkcję zgodnie z § 13 AMG

Pod hasłem „Wdrażanie aktualnych wymagań GMP w codziennej pracy apteki” odbędzie się bezpłatne sympozjum w Norymberdze.

Program:
10:00 Powitanie uczestników
Krótka prezentacja M+W Process Industries GmbH, Alf Kain, kierownik działu urządzeń farmaceutycznych, M+W Process Industries GmbH, oddział Norymberga
10:15 Aktualne wymagania GMP dotyczące produkcji sterylnej w sektorze szpitalnym
Normy i wytyczne, zapewnienie jakości, uzyskanie pozwolenia na produkcję, aktualne zmiany i rozwój, PharmOR Dr. Rainer Gnibl, inspektor rządowy (Centralny nadzór nad lekami Bawarii)
11:15 Budowa nowego obszaru GMP dla aseptycznej, indywidualnej produkcji w aptece UK Erlangen
Relacja z doświadczeń od planowania do uzyskania pozwolenia na produkcję, Ralph Heimke-Brinck, kierownik produkcji w aptece Uniwersyteckiego Szpitala w Erlangen

12:15 Przerwa obiadowa i poczęstunek
13:15 Planowanie i realizacja apteki zgodnie z GMP do produkcji cytostatyków i parenterali
Dobór układu, kluczowe prace i interfejsy, przebieg projektu, Dr. Berthold Förster, kierownik działu walidacji i technicznego zarządzania obiektami, M+W Process Industries GmbH, oddział Norymberga
14:15 Walidacja, kwalifikacja i eksploatacja produkcji sterylnej
Strategia walidacji, zakres i kroki kwalifikacji, koncepcja operatora, Dr. Berthold Förster, kierownik działu walidacji i technicznego zarządzania obiektami, M+W Process Industries GmbH, oddział Norymberga
15:00 Dyskusja końcowa

Uznane szkolenie ustawowe Bayerijskiej Izby Aptek
Punkty szkoleniowe: 7