Implementace aktuálních požadavků GMP v každodenní praxi lékárny

Implementace aktuálních požadavků GMP v každodenním provozu lékárny

Datum: 27.10. 2010 od 10:00 hodin
Místo: M+W Process Industries GmbH, Rollnerstraße 97, 90408 Norimberk
Cílová skupina: farmaceuti, lékárny a již provozované lékárny podle §13 AMG, nemocniční lékárny atd.
Registrace: nejpozději do 15. října 2010
Pořadatel: M+W Process Industries GmbH

Využijte praktické know-how:
- Výměna zkušeností v přeshraničním kolegialním kruhu
- Přednáška & dialog s Dr. Rainerem Gniblem, vládním inspektorem (ZAB)
- GMP za každou cenu? Vhodná úprava/novostavba podle předpisů úřadů
 -Diskusní fórum: povolení k výrobě podle § 13 AMG

Pod heslem „Implementace aktuálních požadavků GMP v každodenním provozu lékárny“ se koná bezplatné sympozium v Norimberku.

Program:
10:00 Přivítání účastníků
Krátké představení M+W Process Industries GmbH, Alf Kain, vedoucí oddělení farmaceutických zařízení, M+W Process Industries GmbH, pobočka Norimberk
10:15 Aktuální požadavky GMP na sterilní výrobu v nemocničním prostředí
Normy a směrnice, zajištění kvality, získání povolení k výrobě, aktuální změny a vývoj, PharmOR Dr. Rainer Gnibl, vládní inspektor (Centrální kontrola léčiv Bavorsko)
11:15 Výstavba nového GMP prostoru pro aseptickou individuální výrobu v lékárně UK Erlangen
Zkušenostní zpráva od plánování po získání povolení k výrobě, Ralph Heimke-Brinck, vedoucí výroby lékárny Univerzitní kliniky Erlangen

12:15 Obědová pauza a občerstvení
13:15 GMP-kompatibilní plánování a realizace lékárny pro výrobu cytostatik a parenterál
Návrh uspořádání, klíčové práce a rozhraní, projektový průběh, Dr. Berthold Förster, vedoucí oddělení validace a technického facility managementu, M+W Process Industries GmbH, pobočka Norimberk
14:15 Kvalifikace, validace a provoz sterilní výroby
Strategie validace, rozsah a kroky kvalifikace, koncept provozovatele, Dr. Berthold Förster, vedoucí oddělení validace a technického facility managementu, M+W Process Industries GmbH, pobočka Norimberk
15:00 Závěrečná diskuse

Akreditované školení Bavorská krajská lékárnická komora
Počet bodů za školení: 7