Implementación de los requisitos actuales de las GMP en la rutina diaria de la farmacia

Implementación de los requisitos actuales de las GMP en la rutina diaria de la farmacia

Fecha: 27.10. 2010 a partir de las 10:00 horas
Lugar: M+W Process Industries GmbH, Rollnerstraße 97, 90408 Núremberg
Público objetivo: Farmacéuticos, farmacias y farmacias que ya producen según §13 AMG, farmacias hospitalarias, etc.
Inscripción: hasta el 15 de octubre de 2010
Organizador: M+W Process Industries GmbH

Benefíciese de conocimientos prácticos:
- Intercambio en un círculo de colegas a nivel regional
- Conferencia y diálogo con el Dr. Rainer Gnibl, Inspector gubernamental (ZAB)
- GMP a toda costa? Construcción y renovación conformes a las autoridades
 - Foro de discusión: permiso de fabricación según § 13 AMG

Bajo el lema “Implementación de los requisitos actuales de GMP en la rutina de la farmacia” se realiza el simposio gratuito en Núremberg.

Programa:
10:00 horas Bienvenida a los participantes
Breve presentación de M+W Process Industries GmbH, Alf Kain, director del área de plantas farmacéuticas, M+W Process Industries GmbH, sucursal de Núremberg
10:15 horas Requisitos actuales de GMP para la fabricación estéril en el ámbito hospitalario
Normas y directrices, aseguramiento de la calidad, obtención del permiso de fabricación, cambios y desarrollos actuales, PharmOR Dr. Rainer Gnibl, Inspector gubernamental (Supervisión central de medicamentos de Baviera)
11:15 horas Construcción de una zona GMP para la fabricación aséptica individualizada en la farmacia del UK Erlangen
Un informe de experiencia desde la planificación hasta la obtención del permiso de fabricación, Ralph Heimke-Brinck, director de fabricación de la farmacia del Hospital Universitario Erlangen

12:15 horas Pausa para almuerzo y refrigerio
13:15 horas Planificación y realización conforme a GMP de una farmacia para la fabricación de citostáticos y parenterales
Diseño del layout, trabajos clave y interfaces, flujo del proyecto, Dr. Berthold Förster, jefe del departamento de Validación y Gestión Técnica de Instalaciones, M+W Process Industries GmbH, sucursal de Núremberg
14:15 horas Calificación, validación y operación de una producción estéril
Estrategia de validación, alcance y pasos de calificación, concepto de operación, Dr. Berthold Förster, jefe del departamento de Validación y Gestión Técnica de Instalaciones, M+W Process Industries GmbH, sucursal de Núremberg
15:00 horas Discusión de cierre

Formación reconocida por la Cámara de Farmacias de Baviera
Puntos de formación: 7