Minebea Intec : Nouvelle offre de service pour les balances dans le secteur pharmaceutique disponible

Conformément au nouveau chapitre 2.1.7 de la Pharmacopée Européenne (EP), Minebea Intec propose désormais la qualification nécessaire pour les balances, qui est requise selon les normes actualisées, spécialement pour l'industrie pharmaceutique, afin de satisfaire aux exigences GMP. En tant que fournisseur leader de solutions de pesage et d'inspection, l'entreprise dispose également d'une sélection adaptée de balances de précision très précises dans son portefeuille de produits.

L'introduction du chapitre 2.1.7 de la Pharmacopée Européenne est une étape importante pour établir des normes pour la pesée dans l'industrie pharmaceutique en Europe et pour évaluer la certification des balances utilisées en termes de précision et d'adéquation au processus de pesée prévu. Le chapitre traite des exigences auxquelles doivent répondre les balances d'analyse et de précision utilisées dans l'industrie pharmaceutique et est en vigueur depuis janvier 2022. L'équipe de service de Minebea Intec peut déjà certifier des balances étalonnées selon la nouvelle norme Ph.eur.2.1.7.

Normes élevées pour des mesures précises : un nouveau chapitre

Le "Chapitre général 2.1.7" impose trois exigences essentielles concernant la précision de la pesée lors de la fabrication de médicaments. Les balances d'analyse et de précision doivent être étalonnées à intervalles réguliers, et des contrôles de performance réguliers doivent être effectués pour évaluer à la fois les erreurs aléatoires (précision de la balance) et les erreurs systématiques (exactitude de la balance). La définition de critères pour ces contrôles garantit que les erreurs potentielles des balances sont maintenues aussi faibles que possible.

Avec ce nouveau chapitre, les entreprises pharmaceutiques dans plus de 38 pays sont tenues de présenter, lors des audits de production GMP biannuels, un certificat attestant que la solution de pesage a été utilisée conformément aux valeurs prescrites. En l'absence de ce document, cette infraction pourrait compliquer l'utilisation ultérieure de la balance. Pour éviter cela, Minebea Intec accompagne les fabricants pharmaceutiques en tant que partenaire fiable. De plus, l'entreprise propose également la documentation requise aux États-Unis selon la Pharmacopée des États-Unis (USP).

Signum Supreme : Balance de haute précision pour une pesée précise

Outre les certifications nécessaires, Minebea Intec propose également des balances de précision adaptées à une multitude d'applications dans le domaine pharmaceutique. Les solutions de pesage de la série Supreme offrent une protection fiable contre la surcharge et sont basées sur une technologie de pesage monolithique avec compensation électromagnétique de force (EMFC). Leur haute résolution garantit des résultats précis, réduisant ainsi les pertes ou erreurs de produit. Un ajustement intégré du poids d'étalonnage assure une précision constante. Des balances de table telles que la Signum Supreme sont idéales pour le secteur pharmaceutique, pour des tâches telles que l'analyse d'échantillons ou la formulation. La combinaison de solutions de pesage de haute précision et d'un service complet fait de Minebea Intec un partenaire performant et fiable pour les clients de l'industrie pharmaceutique, dont l'expérience de longue date constitue la base pour des solutions innovantes.

Fort de près de 170 ans d'expérience dans la technologie de pesage industriel et de contrôle, Minebea Intec dispose d'un savoir-faire qui garantit une offre de service solide pour ses clients. De la première consultation à l'installation en passant par la mise en service, Minebea Intec accompagne ses clients — et, avec de nouvelles offres telles que la certification selon Ph.eur.2.1.7, reste à la pointe de l'actualité. "La possibilité de marquer les balances de précision selon Ph.eur.2.1.7 est pour nous une opportunité importante, qui contribuera à faire avancer les développements actuels du marché", déclare Katrin Sichau, responsable produit du service chez Minebea Intec. "Le nouveau chapitre de la Pharmacopée Européenne constitue une étape vers l'établissement d'un cadre réglementaire contraignant pour le marché européen, en s'inspirant de l'USP. Nous aidons nos clients de l'industrie pharmaceutique à respecter ces réglementations. En combinant cela avec nos balances de haute précision, nous veillons à ce que fabricants et consommateurs soient protégés contre les effets négatifs de l'utilisation d'instruments de mesure inadaptés." Avec la mise à jour de son offre de services, Minebea Intec montre que ses clients sont parfaitement préparés pour relever les défis futurs.