Minebea Intec: Új szervizszolgáltatás elérhető a gyógyszeripari mérlegek számára

Az új fejezet szerint 2.1.7 az Európai Gyógyszertárban (EPC) a Minebea Intec azonnal kínálja a szükséges kalibrációt azokhoz a mérlegekhez, amelyek a frissített szabványok szerint kifejezetten a gyógyszeripar számára szükségesek, hogy megfeleljenek a GMP követelményeknek. Mint vezető gyártó a mérlegelési és ellenőrzési megoldások terén, a vállalat emellett széles választékban kínál magas pontosságú precíziós mérlegeket termékportfóliójában.

A 2.1.7 fejezet bevezetése az Európai Gyógyszerkönyvben fontos lépés a mérési szabványok meghatározásában a gyógyszeriparban Európában, valamint a használt mérlegek hitelesítésének értékelésében a pontosság és a megfelelőség szempontjából a kijelölt mérési folyamatokhoz. A fejezet foglalkozik azokkal az elvárásokkal, amelyeket a gyógyszeriparban használt elemző- és precíziós mérlegeknek meg kell felelniük, és 2022 januárja óta hatályos. A Minebea Intec szervizcsapata már képes hitelesített mérlegeket tanúsítani az új Ph.eur.2.1.7 szabvány szerint.

Magas szabványok a pontos méréshez: egy új fejezet

A "Általános fejezet 2.1.7" három alapvető követelményt ír elő a mérlegelés pontosságára vonatkozóan gyógyszerek gyártásakor. Elemző- és precíziós mérlegeket a kijelölt időközönként kalibrálni kell, és rendszeres teljesítményellenőrzéseket kell végezni, hogy értékeljék mind a véletlenszerű hibákat (a mérleg precizitása), mind a rendszeres hibákat (a mérleg pontossága). A vizsgálati kritériumok meghatározásával biztosított, hogy a mérlegeken esetlegesen fellépő hibák a lehető legkisebbek legyenek.

Az új fejezettel a gyógyszergyártók több mint 38 országban kötelesek kétévente GMP-termelési audit során bemutatni egy megfelelő tanúsítványt, amely igazolja, hogy a mérlegmegoldás a jogszabályoknak megfelelően került használatra. Ennek a dokumentumnak a hiánya megnehezítheti a mérleg további használatát. Ennek elkerülése érdekében a Minebea Intec megbízható partnerként támogatja a gyógyszergyártókat. Emellett a vállalat kínálja az USA-ban előírt dokumentációt is a United States Pharmacopeia (USP) szerint.

Signum Supreme: Magas precizitású mérleg pontos méréshez

A Minebea Intec a szükséges tanúsítványok mellett precíziós mérlegeket is kínál, amelyek számos alkalmazásra alkalmasak a gyógyszerészeti területen. A Supreme sorozat mérlegei megbízható túlterhelésvédelmet nyújtanak, és monolitikus mérési technológián alapulnak elektromágneses erőkompenzációval (EMFC). Magas felbontásuk garantálja a pontos mérési eredményeket, ezáltal kevesebb termékveszteséget vagy hibát eredményezve. A beépített kalibráló súlyokkal történő finombeállítás biztosítja az állandó pontosságot. Az asztali mérlegek, mint például a Signum Supreme, ideálisak a gyógyszeripar számára, például minták elemzésére vagy formulálására. A magas precizitású mérlegek és a széles körű szervizszolgáltatás kombinációja a Minebea Intec-et erőteljes és megbízható partnerré teszi a gyógyszeripari ügyfelek számára, hosszú távú tapasztalata pedig az innovatív megoldások alapja.

A Minebea Intec mintegy 170 éves tapasztalattal rendelkezik az ipari mérés- és ellenőrzéstechnika terén – ez a tudásanyag biztosítja a szilárd szervizszolgáltatást az ügyfelek számára. Az első tanácsadástól a telepítésen át a üzembe helyezésig a Minebea Intec támogatja ügyfeleit – és az olyan új ajánlatokkal, mint a Ph.eur.2.1.7 szerinti tanúsítás, mindig a legfrissebb trendek élén jár. „A precíziós mérlegek Ph.eur.2.1.7 szerinti jelölése számunkra fontos lehetőség, amely hozzájárulhat a jelenlegi piaci fejlődés előmozdításához” – mondja Katrin Sichau, a Minebea Intec szerviztermékmenedzsere. „Az Európai Gyógyszerkönyv új fejezete egy kötelező szabályozási keret kialakításának lépése az európai piacon, az USP-hez hasonlóan. Ügyfeleink támogatásával biztosítjuk, hogy megfeleljenek ezeknek az előírásoknak. Magas precizitású mérlegeinkkel garantáljuk, hogy mind a gyártók, mind a fogyasztók védve legyenek a nem megfelelő mérőeszközök használatának negatív következményeitől.” A szolgáltatási kínálatának frissítésével a Minebea Intec azt mutatja, hogy ügyfelei a jövő kihívásaira is felkészültek.