Minebea Intec: Nová služba pro váhy v farmaceutickém odvětví k dispozici

Podle nového kapitoly 2.1.7 Evropské farmakopeje (EPC) nabízí Minebea Intec od nynějška potřebné kvalifikace pro váhy, které jsou podle aktualizovaných standardů speciálně vyžadovány pro farmaceutický průmysl, aby splnily požadavky GMP. Jako přední poskytovatel řešení pro vážení a inspekci má společnost také v portfoliu vhodný výběr vysoce přesných přesných vah.

Zavedení kapitoly 2.1.7 Evropské farmakopeje je důležitým krokem k stanovení norem pro vážení v farmaceutickém průmyslu v Evropě a k posouzení certifikace používaných vah z hlediska přesnosti a vhodnosti pro zamýšlený vážicí proces. Tento kapitola se zabývá požadavky, které musí splňovat analyzační a přesné váhy používané v farmaceutickém průmyslu, a je v platnosti od ledna 2022. Servisní tým společnosti Minebea Intec již může certifikovat kalibrované váhy podle nové normy Ph.eur.2.1.7.

Vysoké standardy pro přesné měření: nový kapitola

"Obecná kapitola 2.1.7" stanoví tři hlavní požadavky na přesnost vážení při výrobě léčiv. Analytické a přesné váhy musí být kalibrovány v stanovených intervalech a pravidelně prováděny výkonové kontroly, aby bylo možné hodnotit jak náhodné chyby (přesnost váhy), tak systémové chyby (přesnost váhy). Stanovením kritérií pro tyto kontroly je zajištěno, že případné chyby na vahách jsou udržovány na co nejnižší úrovni.

S novým kapitolem jsou farmaceutické společnosti ve více než 38 zemích povinny předkládat při dvouletých auditech GMP výroby příslušné osvědčení, které dokládá, že váhové řešení bylo používáno v souladu s předpisy. Pokud tento dokument chybí, může to ztížit další používání váhy. Aby se tomu zabránilo, stojí společnost Minebea Intec jako spolehlivý partner farmaceutickým výrobcům k dispozici. Navíc společnost nabízí také dokumentaci požadovanou v USA podle United States Pharmacopeia (USP).

Signum Supreme: Vysoce přesná váha pro přesné vážení

Minebea Intec nabízí vedle potřebných certifikací také přesné váhy, které jsou vhodné pro širokou škálu aplikací v farmaceutickém odvětví. Váhová řešení série Supreme poskytují spolehlivou ochranu před přetížením a jsou založena na monolitické vážicí technice s elektromagnetickou silovou kompenzací (EMFC). Jejich vysoké rozlišení zaručuje přesné měření a tím i méně ztrát nebo chyb produktu. Integrované seřízení kalibračního závaží zajišťuje stálou přesnost. Stolní váhy, jako je Signum Supreme, jsou ideální pro farmaceutický sektor k plnění úkolů, jako je analýza vzorků nebo formulace. Kombinace vysoce přesných váhových řešení na jedné straně a komplexního servisu na straně druhé činí společnost Minebea Intec silným a spolehlivým partnerem pro zákazníky z farmaceutického průmyslu, jehož dlouholeté zkušenosti jsou základem pro inovativní řešení.

Minebea Intec má přibližně 170 let zkušeností v průmyslové váhové a kontrolní technice – bohatství znalostí, které zajišťuje silnou nabídku služeb pro zákazníky. Od prvního poradenství přes instalaci až po uvedení do provozu stojí Minebea Intec svým zákazníkům po boku – a je stále v souladu s novými nabídkami, jako je certifikace podle Ph.eur.2.1.7. "Možnost označit přesné váhy podle Ph.eur.2.1.7 je pro nás důležitou příležitostí, která má přispět k posunu aktuálních tržních trendů," říká Katrin Sichau, produktová manažerka služeb ve společnosti Minebea Intec. "Nový kapitola Evropské farmakopeje je krokem k zavedení závazného pravidla pro evropský trh, inspirovaného USP. Podporujeme naše zákazníky z farmaceutického průmyslu při dodržování těchto předpisů. Ve spojení s našimi vysoce přesnými váhami zajišťujeme, že jak výrobci, tak spotřebitelé jsou chráněni před negativními důsledky používání nevhodných měřicích zařízení." Aktualizací svého servisního portfolia ukazuje Minebea Intec, že jeho zákazníci jsou dobře připraveni na budoucí výzvy.