Minebea Intec: Nowa oferta serwisowa dla wag w sektorze farmaceutycznym dostępna

Na podstawie nowego rozdziału 2.1.7 Europejskiej Farmakopei (EPC) Minebea Intec od teraz oferuje niezbędną kwalifikację dla wag, które są wymagane zgodnie z zaktualizowanymi standardami, specjalnie dla przemysłu farmaceutycznego, aby spełnić wymagania GMP. Jako wiodący dostawca rozwiązań wagowych i inspekcyjnych, firma posiada również odpowiedni wybór wysokoprecyzyjnych wag precyzyjnych w swoim portfolio produktów.

Wprowadzenie rozdziału 2.1.7 Europejskiej Farmakopei jest ważnym krokiem w ustalaniu standardów ważenia w przemyśle farmaceutycznym w Europie oraz w ocenie certyfikacji używanych wag pod kątem dokładności i przydatności do zamierzonego procesu ważenia. Rozdział ten dotyczy wymagań, które muszą spełniać analizatory i wagi precyzyjne używane w przemyśle farmaceutycznym i wszedł w życie od stycznia 2022 roku. Zespół serwisowy Minebea Intec może już certyfikować legalizowane wagi zgodnie z nową normą Ph.eur.2.1.7.

Wysokie standardy dla precyzyjnych pomiarów: nowy rozdział

"Ogólny rozdział 2.1.7" stawia trzy główne wymagania dotyczące dokładności ważenia podczas produkcji leków. Analizatory i wagi precyzyjne muszą być legalizowane w wyznaczonych interwałach, a regularne kontrole wydajności muszą być przeprowadzane, aby ocenić zarówno przypadkowe błędy (precyzję wagi), jak i błędy systematyczne (dokładność wagi). Ustanowienie kryteriów dla tych kontroli zapewnia, że ewentualne błędy w wagach są minimalizowane.

Z nowym rozdziałem firmy farmaceutyczne w ponad 38 krajach są zobowiązane do przedstawienia podczas dwuletnych audytów GMP odpowiedniego certyfikatu, który dokumentuje, że rozwiązanie wagowe było używane zgodnie z obowiązującymi wartościami. Brak tego dokumentu może utrudnić dalsze użytkowanie wagi. Aby tego uniknąć, Minebea Intec wspiera producentów farmaceutycznych jako niezawodny partner. Ponadto firma oferuje również dokumentację wymaganą w USA zgodnie z United States Pharmacopeia (USP).

Signum Supreme: Waga wysokiej precyzji do dokładnego ważenia

Minebea Intec oprócz niezbędnych certyfikatów oferuje również wagi precyzyjne, które są odpowiednie do szerokiego zakresu zastosowań w branży farmaceutycznej. Rozwiązania wagowe serii Supreme zapewniają niezawodną ochronę przed przeciążeniem i opierają się na monolitycznej technologii ważenia z elektromagnetyczną kompensacją siły (EMFC). Ich wysoka rozdzielczość gwarantuje precyzyjne wyniki pomiarów, co przekłada się na mniejsze straty produktu lub błędy. Wbudowana kalibracja za pomocą kalibratora zapewnia stałą precyzję. Wagi stołowe, takie jak Signum Supreme, są idealne do zastosowań w przemyśle farmaceutycznym, takich jak analiza próbek czy formulacja. Połączenie wysokiej precyzji rozwiązań wagowych z kompleksową obsługą czyni Minebea Intec silnym i niezawodnym partnerem dla klientów z branży farmaceutycznej, którego wieloletnie doświadczenie stanowi podstawę innowacyjnych rozwiązań.

Minebea Intec posiada około 170 lat doświadczenia w technice wagowej i kontroli przemysłowej – to skarbnica wiedzy, która zapewnia silną ofertę serwisową dla klientów. Od pierwszej konsultacji, przez instalację, aż po uruchomienie, Minebea Intec wspiera swoich klientów – a dzięki nowym ofertom, takim jak certyfikacja zgodnie z Ph.eur.2.1.7, jest zawsze na bieżąco. „Możliwość oznaczania wag precyzyjnych zgodnie z Ph.eur.2.1.7 to dla nas ważna szansa, która ma na celu wspieranie rozwoju aktualnych trendów rynkowych,” mówi Katrin Sichau, menedżerka produktu ds. serwisu w Minebea Intec. „Nowy rozdział Europejskiej Farmakopei jest krokiem w kierunku ustanowienia wiążącego systemu regulacyjnego dla rynku europejskiego, nawiązując do USP. Wspieramy naszych klientów z przemysłu farmaceutycznego w przestrzeganiu tych przepisów. W połączeniu z naszymi wysokoprecyzyjnymi wagami zapewniamy, że zarówno producenci, jak i konsumenci są chronieni przed negatywnymi skutkami używania nieodpowiednich urządzeń pomiarowych.” Aktualizacja oferty serwisowej przez Minebea Intec pokazuje, że jego klienci są dobrze przygotowani na przyszłe wyzwania.