Minebea Intec: Nieuwe serviceaanbieding voor weegschalen in de farmaceutische sector beschikbaar

Volgens het nieuwe hoofdstuk 2.1.7 van de European Pharmacopeia biedt Minebea Intec vanaf nu de benodigde kwalificatie voor weegschalen aan, die volgens de geüpdatete normen specifiek voor de farmaceutische industrie vereist is om GMP-eisen te voldoen. Als toonaangevende leverancier van weeg- en inspectielösungen heeft het bedrijf bovendien een passend assortiment hoogprecisieweegschalen in het productportfolio.

De invoering van hoofdstuk 2.1.7 van de Europese Farmacopee is een belangrijke stap om normen vast te stellen voor het wegen in de farmaceutische industrie in Europa en om de certificering van de gebruikte weegschalen te beoordelen op nauwkeurigheid en geschiktheid voor het beoogde weegproces. Het hoofdstuk behandelt de eisen waaraan analyses- en precisieweegschalen die in de farmaceutische industrie worden gebruikt, moeten voldoen en is sinds januari 2022 van kracht. Het serviceteam van Minebea Intec kan reeds gekeurde weegschalen volgens de nieuwe norm Ph.eur.2.1.7 certificeren.

Hoge normen voor nauwkeurige metingen: een nieuw hoofdstuk

Het "Algemene hoofdstuk 2.1.7" stelt drie essentiële eisen aan de nauwkeurigheid van het wegen bij de productie van geneesmiddelen. Analyse- en precisieweegschalen moeten binnen vastgestelde intervallen gekeurd worden, en er moeten regelmatige prestatiecontroles worden uitgevoerd om zowel willekeurige fouten (precisie van de weegschaal) als systematische fouten (nauwkeurigheid van de weegschaal) te beoordelen. Door het vaststellen van criteria voor deze controles wordt verzekerd dat mogelijke fouten bij de weegschalen zo klein mogelijk worden gehouden.

Met het nieuwe hoofdstuk zijn farmaceutische bedrijven in meer dan 38 landen verplicht om tijdens de tweejaarlijkse GMP-productieaudits een bijbehorend certificaat te overleggen dat documenteert dat de weegoplossing volgens de voorgeschreven waarden is gebruikt. Als dit document ontbreekt, kan deze overtreding het verdere gebruik van de weegschaal bemoeilijken. Om dit te voorkomen, staat Minebea Intec klaar als betrouwbare partner voor farmaceutische producenten. Daarnaast biedt het bedrijf ook de in de VS vereiste documentatie volgens de United States Pharmacopeia (USP) aan.

Signum Supreme: Hoogprecisieweegschaal voor nauwkeurig wegen

Minebea Intec biedt naast de benodigde certificeringen ook precisieweegschalen aan die geschikt zijn voor een breed scala aan toepassingen in de farmaceutische sector. De weegoplossingen van de Supreme-serie bieden betrouwbare overbelastbeveiliging en zijn gebaseerd op monolithische weegtechnologie met elektromagnetische krachtcompensatie (EMFC). Hun hoge resolutie garandeert nauwkeurige meetresultaten en daarmee minder productverlies of fouten. Een geïntegreerde afstelling van het kalibratiegewicht zorgt voor constante precisie. Tafelweegschalen zoals de Signum Supreme zijn ideaal voor de farmaceutische sector om taken zoals monsteranalyse of formulering te volbrengen. De combinatie van hoogprecisieweegschalen en uitgebreide service maakt Minebea Intec tot een krachtige en betrouwbare partner voor klanten uit de farmaceutische industrie, waarvan de jarenlange ervaring de basis vormt voor innovatieve oplossingen.

Minebea Intec beschikt over ongeveer 170 jaar ervaring in industriële weeg- en controletechniek – een schat aan kennis die zorgt voor een sterk serviceaanbod voor klanten. Van het eerste advies tot installatie en ingebruikname staat Minebea Intec klaar voor haar klanten – en met nieuwe aanbiedingen zoals de certificering volgens Ph.eur.2.1.7 blijft het bedrijf vooroplopen. "De mogelijkheid om precisieweegschalen te labelen volgens Ph.eur.2.1.7 is voor ons een belangrijke kans die bijdraagt aan het stimuleren van de huidige marktontwikkelingen," zegt Katrin Sichau, productmanager service bij Minebea Intec. "Het nieuwe hoofdstuk van de Europese Farmacopee is een stap richting het vaststellen van een bindend regelwerk voor de Europese markt, in navolging van de USP. We ondersteunen onze klanten uit de farmaceutische industrie bij het naleven van deze voorschriften. In combinatie met onze hoogprecisieweegschalen zorgen we ervoor dat zowel fabrikanten als consumenten beschermd zijn tegen de negatieve gevolgen van het gebruik van ongeschikte meetapparatuur." Met de actualisering van haar serviceaanbod toont Minebea Intec aan dat haar klanten ook klaar zijn voor toekomstige uitdagingen.