Minebea Intec: Nuovo servizio disponibile per le bilance nel settore farmaceutico

In conformità con il nuovo capitolo 2.1.7 della European Pharmacopeia (EPC), Minebea Intec offre da subito la qualificazione necessaria per le bilance, richiesta dagli standard aggiornati specificamente per l'industria farmaceutica, al fine di soddisfare i requisiti GMP. In qualità di fornitore leader di soluzioni di pesatura e ispezione, l'azienda dispone inoltre di una selezione adeguata di bilance di precisione ad alta precisione nel proprio portafoglio prodotti.

L'introduzione del capitolo 2.1.7 della Farmacopea Europea rappresenta un passo importante per stabilire standard per la pesatura nell'industria farmaceutica in Europa e per valutare la certificazione delle bilance utilizzate in termini di accuratezza e idoneità al processo di pesatura previsto. Il capitolo tratta i requisiti che le analisi e le bilance di precisione impiegate nell'industria farmaceutica devono soddisfare ed è entrato in vigore a gennaio 2022. Il team di assistenza di Minebea Intec può già certificare bilance tarate secondo la nuova norma Ph.eur.2.1.7.

Alti standard per misurazioni precise: un nuovo capitolo

Il "Capitolo Generale 2.1.7" stabilisce tre requisiti fondamentali per la precisione della pesatura nella produzione di farmaci. Le analisi e le bilance di precisione devono essere tarate a intervalli stabiliti e devono essere eseguiti controlli di prestazione regolari per valutare sia gli errori casuali (precisione della bilancia) che quelli sistematici (accuratezza della bilancia). La definizione di criteri per questi controlli garantisce che eventuali errori delle bilance siano mantenuti al minimo.

Con il nuovo capitolo, le aziende farmaceutiche di oltre 38 paesi sono obbligate a presentare durante le ispezioni biennali di GMP un certificato che attesti l'uso della soluzione di pesatura conforme ai valori prescritti. La mancanza di tale documento può complicare l'uso continuato della bilancia. Per evitare ciò, Minebea Intec si propone come partner affidabile per i produttori farmaceutici. Inoltre, l'azienda offre anche la documentazione richiesta negli Stati Uniti secondo la United States Pharmacopeia (USP).

Signum Supreme: Bilancia ad alta precisione per pesature accurate

Oltre alle certificazioni necessarie, Minebea Intec propone anche bilance di precisione adatte a una vasta gamma di applicazioni nel settore farmaceutico. Le soluzioni di pesatura della serie Supreme offrono una protezione affidabile contro il sovraccarico e si basano su tecnologia di pesatura monolitica con compensazione elettromagnetica della forza (EMFC). La loro elevata risoluzione garantisce risultati di misurazione precisi, riducendo così perdite di prodotto o errori. Un'integrazione di calibrazione con peso di taratura assicura una costante precisione. Bilance da banco come la Signum Supreme sono ideali per il settore farmaceutico, per compiti come analisi di campioni o formulazioni. La combinazione di soluzioni di pesatura di alta precisione e un servizio completo rende Minebea Intec un partner potente e affidabile per i clienti dell'industria farmaceutica, la cui lunga esperienza costituisce la base per soluzioni innovative.

Minebea Intec vanta circa 170 anni di esperienza nella tecnologia di pesatura e controllo industriale, un patrimonio di conoscenze che garantisce un'offerta di servizi solida per i clienti. Dalla consulenza iniziale all'installazione fino all'avvio, Minebea Intec supporta i propri clienti e si mantiene al passo con le novità, come la certificazione secondo Ph.eur.2.1.7. "La possibilità di contrassegnare le bilance di precisione secondo Ph.eur.2.1.7 rappresenta per noi un'opportunità importante, volta a contribuire all'avanzamento delle attuali tendenze di mercato", afferma Katrin Sichau, Product Manager Service di Minebea Intec. "Il nuovo capitolo della Farmacopea Europea è un passo verso l'istituzione di un quadro normativo vincolante per il mercato europeo, in linea con la USP. Supportiamo i nostri clienti dell'industria farmaceutica nel rispetto di queste normative. In combinazione con le nostre bilance di alta precisione, garantiamo che sia i produttori che i consumatori siano protetti dalle conseguenze negative dell'uso di strumenti di misurazione inadeguati." Con l'aggiornamento della propria offerta di servizi, Minebea Intec dimostra che i propri clienti sono ben preparati anche per le sfide future.