Minebea Intec: Nueva oferta de servicio para balanzas en el sector farmacéutico disponible

Según el nuevo capítulo 2.1.7 de la Farmacopea Europea (EPC), Minebea Intec ofrece desde ahora la calificación necesaria para balanzas, que es especialmente requerida en la industria farmacéutica para cumplir con los requisitos GMP, en línea con los estándares actualizados. Como proveedor líder de soluciones de pesaje e inspección, la empresa también cuenta con una selección adecuada de balanzas de precisión de alta exactitud en su portafolio de productos.

La introducción del capítulo 2.1.7 de la Farmacopea Europea es un paso importante para establecer estándares para el pesaje en la industria farmacéutica en Europa y para evaluar la certificación de las balanzas utilizadas en términos de precisión y aptitud para el proceso de pesaje previsto. El capítulo aborda los requisitos que deben cumplir las balanzas de análisis y precisión utilizadas en la industria farmacéutica y ha estado en vigor desde enero de 2022. El equipo de servicio de Minebea Intec ya puede certificar balanzas calibradas según la nueva norma Ph.eur.2.1.7.

Altos estándares para mediciones precisas: un nuevo capítulo

El "Capítulo General 2.1.7" establece tres requisitos fundamentales para la precisión en el pesaje en la fabricación de medicamentos. Las balanzas de análisis y precisión deben calibrarse en intervalos establecidos, y se deben realizar controles de rendimiento periódicos para evaluar tanto errores aleatorios (precisión de la balanza) como errores sistemáticos (exactitud de la balanza). La definición de criterios para estas pruebas garantiza que los posibles errores en las balanzas se mantengan lo más bajos posible.

Con el nuevo capítulo, las empresas farmacéuticas en más de 38 países están obligadas a presentar un certificado correspondiente durante las auditorías de GMP cada dos años, que documente que la solución de pesaje se utilizó de acuerdo con los valores prescritos. La ausencia de este documento puede dificultar el uso continuado de la balanza. Para evitar esto, Minebea Intec apoya a los fabricantes farmacéuticos como un socio confiable. Además, la empresa también ofrece la documentación requerida en Estados Unidos según la Farmacopea de los Estados Unidos (USP).

Signum Supreme: Balanza de alta precisión para pesajes exactos

Además de las certificaciones necesarias, Minebea Intec ofrece balanzas de precisión adecuadas para una variedad de aplicaciones en el ámbito farmacéutico. Las soluciones de pesaje de la serie Supreme ofrecen una protección contra sobrecargas confiable y se basan en tecnología de pesaje monolítica con compensación electromagnética de fuerza (EMFC). Su alta resolución garantiza resultados precisos, reduciendo pérdidas o errores en el producto. Una calibración integrada con peso de ajuste asegura una precisión constante. Balanzas de mesa como la Signum Supreme son ideales para el sector farmacéutico, para tareas como análisis de muestras o formulación. La combinación de soluciones de pesaje de alta precisión y un servicio completo hace de Minebea Intec un socio potente y confiable para clientes de la industria farmacéutica, cuya larga experiencia es la base para soluciones innovadoras.

Minebea Intec cuenta con aproximadamente 170 años de experiencia en tecnología de pesaje y control industrial, un conocimiento que garantiza una sólida oferta de servicios para sus clientes. Desde la primera asesoría hasta la instalación y puesta en marcha, Minebea Intec acompaña a sus clientes, y con nuevas ofertas como la certificación según Ph.eur.2.1.7, siempre está a la vanguardia. "La posibilidad de marcar balanzas de precisión según Ph.eur.2.1.7 representa para nosotros una oportunidad importante que contribuirá a impulsar las tendencias actuales del mercado", dice Katrin Sichau, gerente de producto de servicios en Minebea Intec. "El nuevo capítulo de la Farmacopea Europea es un paso hacia la consolidación de un marco regulatorio vinculante para el mercado europeo, en línea con la USP. Apoyamos a nuestros clientes en la industria farmacéutica para que cumplan con estas normativas. En combinación con nuestras balanzas de alta precisión, aseguramos que tanto los fabricantes como los consumidores estén protegidos contra las consecuencias negativas del uso de instrumentos de medición inadecuados." Con la actualización de su oferta de servicios, Minebea Intec demuestra que sus clientes están mejor preparados para los desafíos futuros.