Merck ouvre une nouvelle installation pour le développement et la fabrication de vecteurs viraux pour les thérapies géniques

– L'extension du site de Carlsbad en Californie double la capacité de production et permet la commercialisation ainsi que la fabrication industrielle de vecteurs viraux
– L'investissement soutient les clients dans la mise à disposition de nouvelles thérapies curatives pour des groupes de patients plus importants
– Fabrication de vecteurs viraux à partir de cultures cellulaires en suspension dans des bioréacteurs pouvant atteindre 1 000 litres de volume
– Le projet souligne l'ambition de l'entreprise de dynamiser sa croissance par des investissements dans les activités « Big 3 » ; ces plans incluent l'élargissement de l'offre de services de Process Solutions pour le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) de modalités conventionnelles et innovantes

Merck, une entreprise leader dans le domaine des sciences et des technologies, a annoncé l'ouverture d'une seconde unité de production sur son site américain de Carlsbad, en Californie, ce qui permet à l'entreprise d'élargir considérablement sa présence mondiale en tant que prestataire de développement et de fabrication sous contrat (CDMO). Avec cette nouvelle installation, d'une valeur de 100 millions d'euros et d'une superficie de 13 000 mètres carrés, l'entreprise va plus que doubler sa capacité existante de fabrication commerciale de vecteurs viraux à l'échelle industrielle — dans un marché dont le volume total devrait atteindre 10 milliards de dollars d'ici 2026.

« Actuellement, la plupart des thérapies géniques ciblent des maladies rares, mais il existe un besoin urgent d'une fabrication efficace de ces thérapies pour atteindre des groupes de patients encore plus importants », a déclaré Matthias Heinzel, membre de la direction de Merck et CEO de Life Science. « En tant que fabricant leader de vecteurs viraux, cette augmentation de capacité et d'échelle constitue la prochaine étape pour soutenir nos clients dans la mise sur le marché de nouvelles traitements curatifs. »

La nouvelle seconde unité du site de Carlsbad, en Californie, dessert également les clients dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques face à la croissance rapide de la diffusion des thérapies à base de vecteurs viraux dans l'industrie. Les deux sites de production disposent ensemble de plus de 30 zones de salles blanches, couvrant tous les aspects de la fabrication — du petit au grand volume, pour la production clinique et commerciale. La nouvelle installation utilise une technologie de suspension de pointe, permettant une fabrication évolutive et économique.

« Avec nos investissements continus, nous souhaitons résoudre les défis liés au développement et à la fabrication de thérapies cellulaires et géniques, en collaborant étroitement avec les développeurs de médicaments pour accélérer la production industrielle, la mise à l'échelle et la fourniture de traitements aux patients », explique Heinzel.

L'agrandissement de capacité sur le site de Carlsbad fait partie des efforts de l'entreprise pour accélérer sa croissance par des investissements dans les « Big 3 », dont l'un des moteurs importants est également la division Process Solutions du secteur Life Science.

Merck est l'un des premiers prestataires de développement et de fabrication sous contrat dont les sites de production de vecteurs viraux ont été approuvés par la FDA américaine ainsi que par l'Agence européenne des médicaments (EMA) — une preuve du succès dans la conduite d'activités commerciales et réglementaires à l’échelle mondiale. L'entreprise possède près de 30 ans d'expérience dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, offrant grâce à son expertise complète une gamme de services unique pour le développement et la fabrication sous contrat, en un seul endroit.