Merck apre un nuovo stabilimento per lo sviluppo e la produzione di vettori virali per terapie geniche

– L'espansione presso la sede statunitense di Carlsbad in California raddoppia la capacità produttiva e consente la commercializzazione e la produzione industriale di vettori virali
– L'investimento supporta i clienti nella fornitura di nuove terapie curative per gruppi di pazienti più ampi
– Produzione di vettori virali da colture cellulari in sospensione in bioreattori con capacità fino a 1.000 litri
– Il progetto sottolinea l'ambizione dell'azienda di accelerare la propria crescita attraverso investimenti nelle attività "Big 3"; i piani in tal senso includono l'espansione dell'offerta di servizi di Process Solutions per lo sviluppo e la produzione su commissione (CDMO) di modalità tradizionali e innovative

Merck, una delle principali aziende nel settore della scienza e della tecnologia, ha annunciato l'apertura di un secondo impianto di produzione presso la sua sede statunitense di Carlsbad, in California, ampliando significativamente la propria presenza globale come sviluppatore e produttore su commissione (CDMO). Con il nuovo impianto, del valore di 100 milioni di euro e di 13.000 metri quadrati, l'azienda raddoppierà la propria capacità esistente di produzione commerciale di vettori virali su scala industriale – in un mercato il cui volume totale dovrebbe crescere fino a 10 miliardi di dollari entro il 2026.

“Attualmente, la maggior parte delle terapie geniche si rivolge a malattie rare, ma esiste un bisogno urgente di una produzione efficiente di tali terapie per raggiungere gruppi di pazienti ancora più ampi”, ha affermato Matthias Heinzel, membro del consiglio di amministrazione di Merck e CEO di Life Science. “Come leader nella produzione di vettori virali, con questa espansione di capacità e dimensioni, compiamo il prossimo passo per supportare i nostri clienti nel portare sul mercato nuove terapie curative.”

La nuova, seconda struttura presso la sede statunitense di Carlsbad in California serve anche clienti nel settore delle terapie cellulari e geniche, considerando l'aumento rapido della diffusione di terapie basate su vettori virali nel settore. Entrambi gli impianti di produzione dispongono di oltre 30 ambienti di camere bianche, che supportano tutti gli aspetti della produzione – dal piccolo al grande scala, sia per la produzione clinica che commerciale. Nel nuovo impianto viene utilizzata la tecnologia di sospensione più avanzata, che permette una produzione scalabile e a costi contenuti.

“Con i nostri investimenti continui, vogliamo risolvere le sfide nello sviluppo e nella produzione di terapie cellulari e geniche, collaborando strettamente con gli sviluppatori di farmaci per accelerare la produzione industriale, la scalabilità e la fornitura di terapie ai pazienti”, ha detto Heinzel.

L'espansione della capacità presso la sede di Carlsbad fa parte degli sforzi dell'azienda di accelerare la crescita attraverso investimenti nelle “Big 3”, tra cui anche l'unità di business Process Solutions del settore Life Science, considerata un importante motore di crescita.

Merck è uno dei primi sviluppatori e produttori su commissione i cui impianti di produzione di vettori virali sono stati approvati dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti e dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) – una prova del successo nelle attività commerciali e regolatorie a livello globale. L'azienda vanta quasi 30 anni di esperienza nel campo delle terapie cellulari e geniche e, grazie alla sua vasta expertise, offre un servizio unico di sviluppo e produzione su commissione, tutto in un unico fornitore.