Merck abre una nueva planta para el desarrollo y fabricación de vectores virales para terapias génicas

– La expansión en la ubicación de Carlsbad en California duplica la capacidad de producción y permite la comercialización así como la fabricación industrial de vectores virales
– La inversión apoya a los clientes en la provisión de nuevas terapias curativas para grupos de pacientes más amplios
– Fabricación de vectores virales a partir de cultivos celulares en biorreactores de hasta 1.000 litros de volumen
– El proyecto subraya la ambición de la empresa de acelerar su crecimiento mediante inversiones en los negocios "Big 3"; los planes en este sentido incluyen la expansión de la oferta de servicios de Process Solutions para el desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) de modalidades tradicionales y novedosas

Merck, una empresa líder en ciencia y tecnología, ha anunciado la apertura de una segunda planta de producción en su ubicación en Estados Unidos en Carlsbad, California, con la cual la compañía amplía significativamente su presencia global como desarrollador y fabricante por contrato (CDMO). Con la nueva instalación, que cuesta 100 millones de euros y tiene 13.000 metros cuadrados, la empresa duplicará su capacidad existente para la fabricación comercial de vectores virales a escala industrial, en un entorno de mercado cuyo volumen total se espera que alcance los 10 mil millones de dólares para 2026.

“Actualmente, la mayoría de las terapias génicas se dirigen a enfermedades raras, pero existe una necesidad urgente de una fabricación eficiente de estas terapias para alcanzar a grupos de pacientes aún mayores”, dijo Matthias Heinzel, miembro de la dirección de Merck y CEO de Life Science. “Como fabricante líder de vectores virales, con esta ampliación de capacidad y escala damos el siguiente paso para apoyar a nuestros clientes en la introducción en el mercado de nuevos tratamientos curativos.”

La nueva segunda planta en la ubicación de Carlsbad en California también atiende a clientes en el área de terapias celulares y génicas, dada la rápida expansión de terapias basadas en vectores virales en la industria. Ambas instalaciones de producción cuentan con más de 30 áreas limpias que respaldan todos los aspectos de la fabricación, desde pequeñas hasta grandes escalas, para producción clínica y comercial. En la nueva planta se emplea tecnología de suspensión de última generación que permite una fabricación escalable y rentable.

“Con nuestras inversiones continuas, queremos resolver los desafíos en el desarrollo y fabricación de terapias celulares y génicas, trabajando en estrecha colaboración con los desarrolladores de medicamentos para acelerar la producción industrial, la escalabilidad y la provisión de terapias para los pacientes”, afirmó Heinzel.

La ampliación de capacidad en la ubicación de Carlsbad forma parte de los esfuerzos de la empresa por acelerar el crecimiento mediante inversiones en los "Big 3", incluyendo también la unidad de negocio Process Solutions del área de Life Science, que es un importante motor de crecimiento.

Merck es uno de los primeros desarrolladores y fabricantes por contrato cuyos centros de producción de vectores virales han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), lo que demuestra el éxito en la realización de actividades comerciales y regulatorias a nivel mundial. La empresa cuenta con casi 30 años de experiencia en el campo de las terapias celulares y génicas, y gracias a su experiencia integral ofrece una gama única de servicios para el desarrollo y fabricación por contrato en un solo lugar.