Merck opent nieuwe faciliteit voor opdrachtontwikkeling en -productie van virale vectoren voor gentherapieën

– Uitbreiding op de Amerikaanse locatie Carlsbad in Californië verdubbelt de productiecapaciteit en maakt commercialisering en industriële productie van virale vectoren mogelijk
– Investering ondersteunt klanten bij het leveren van nieuwe curatieve therapieën voor grotere patiëntengroepen
– Productie van virale vectoren uit suspensieculturen in bioreactoren met een volume tot 1.000 liter
– Het project onderstreept de ambitie van het bedrijf om haar groei te versnellen door investeringen in de “Big 3”-activiteiten; plannen in dit verband omvatten uitbreiding van het serviceaanbod van Process Solutions voor contractontwikkeling en -productie (CDMO) van traditionele en nieuwe modaliteiten

Merck, een toonaangevend wetenschap- en technologiebedrijf, heeft de opening aangekondigd van een tweede productiefaciliteit op haar Amerikaanse locatie in Carlsbad, Californië, waarmee het bedrijf haar wereldwijde aanwezigheid als contractontwikkelaar en -producent (CDMO) aanzienlijk uitbreidt. Met de nieuwe, 100 miljoen euro kostende en 13.000 vierkante meter grote faciliteit zal het bedrijf haar bestaande capaciteit voor de commerciële productie van virale vectoren op industriële schaal meer dan verdubbelen – in een markt die volgens prognoses tot 2026 een totaalvolume van 10 miljard US-dollar zal bereiken.

„Momenteel richten de meeste gentherapieën zich op zeldzame ziekten, maar er is een dringende behoefte aan efficiënte productie van dergelijke therapieën om nog grotere patiëntengroepen te bereiken“, zei Matthias Heinzel, lid van de raad van bestuur van Merck en CEO Life Science. „Als een toonaangevende producent van virale vectoren zetten we met deze uitbreiding van capaciteit en schaal de volgende stap om onze klanten te ondersteunen bij het op de markt brengen van nieuwe curatieve behandelingen.“

Ook de nieuwe, tweede faciliteit op de Amerikaanse locatie Carlsbad in Californië bedient klanten in de sector van cel- en gentherapieën, gezien de snelle toename van het gebruik van therapieën op basis van virale vectoren in de branche. De twee productielocaties beschikken samen over 30 cleanroom-gebieden die alle aspecten van de productie ondersteunen – van kleinschalige tot grootschalige productie voor klinische en commerciële doeleinden. In de nieuwe faciliteit wordt geavanceerde suspensietechnologie toegepast die een schaalbare en kosteneffectieve productie mogelijk maakt.

„Met onze voortdurende investeringen willen we de uitdagingen bij de ontwikkeling en productie van cel- en gentherapieën oplossen en werken we nauw samen met geneesmiddelenontwikkelaars om de industriële productie, schaalvergroting en levering van therapieën voor patiënten te versnellen“, aldus Heinzel.

De uitbreiding van de capaciteit op de locatie Carlsbad maakt deel uit van de inspanningen van het bedrijf om de groei te versnellen door investeringen in de “Big 3”, waaronder ook de business unit Process Solutions van de Life Science-divisie als belangrijke groeimotor.

Merck is een van de eerste contractontwikkelaars en -producenten wiens productiefaciliteiten voor virale vectoren zijn goedgekeurd door de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit FDA en het Europese Geneesmiddelenbureau EMA – een bewijs van de succesvolle uitvoering van commerciële en regelgevende activiteiten wereldwijd. Het bedrijf beschikt over bijna 30 jaar ervaring op het gebied van cel- en gentherapieën en biedt dankzij zijn uitgebreide expertise een uniek aanbod van diensten voor contractontwikkeling en -productie uit één hand.