Merck új létesítményt nyit a vírusvektorok megrendelés szerinti fejlesztésére és gyártására génterápiákhoz

– A kaliforniai Carlsbadban működő amerikai helyszínen végrehajtott bővítés megduplázza a gyártási kapacitást, és lehetővé teszi vírusvektorok kereskedelmi forgalmazását, valamint ipari gyártását
– A beruházás támogatja az ügyfeleket új kuratív terápiák biztosításában nagyobb betegcsoportok számára
– Vírusvektorok gyártása szuszpenziós sejtkultúrákból bioreaktorokban, akár 1000 literes térfogatban
– A projekt hangsúlyozza a vállalat azon ambícióját, hogy növekedését a „Big 3” üzletágakba történő beruházások révén gyorsítsa; ebben a kontextusban a tervek között szerepel a Process Solutions szolgáltatásainak bővítése a hagyományos és újszerű módszerek megrendelésre történő fejlesztése és gyártása (CDMO)

A Merck, vezető tudományos és technológiai vállalat, bejelentette, hogy megnyitotta második gyártóegységét amerikai helyszínén, Carlsbadban, Kaliforniában, amellyel jelentősen bővíti globális jelenlétét megrendelésre történő fejlesztő és gyártó (CDMO) szerepkörében. Az új, 100 millió eurós, 13 000 négyzetméteres létesítménnyel a vállalat több mint megduplázza meglévő kapacitását vírusvektorok kereskedelmi gyártására ipari méretekben – egy olyan piaci környezetben, amelynek összmérete 2026-ig várhatóan eléri a 10 milliárd dollárt.

„Jelenleg a legtöbb génterápia ritka betegségekre irányul, azonban sürgős szükség van hatékony gyártási módszerekre, hogy még nagyobb betegcsoportokat érhessünk el” – mondta Matthias Heinzel, a Merck igazgatósági tagja és a Life Science vezérigazgatója. „Vírusvektorokat gyártó vezetőként ez a kapacitásbővítés és méretnövelés a következő lépés, hogy ügyfeleinket támogassuk az új kuratív kezelések piacra vitelében.”

Az amerikai Carlsbadban található második létesítmény szintén kiszolgálja az ügyfeleket sejt- és génterápiák területén, tekintettel a vírusvektor alapú terápiák gyors növekedésére az iparágban. A két gyártóhely összesen több mint 30 tisztatérrel rendelkezik, amelyek minden gyártási szakaszt támogatnak – a kisméretű klinikai fejlesztésektől a nagy volumenű, kereskedelmi célú gyártásig. Az új létesítményben korszerű szuszpenziós technológia kerül alkalmazásra, amely lehetővé teszi a skálázható és költséghatékony gyártást.

„Folyamatos beruházásainkkal célunk, hogy megoldást találjunk a sejtes és génterápiák fejlesztésében és gyártásában felmerülő kihívásokra, szoros együttműködésben gyógyszerfejlesztőkkel, hogy felgyorsítsuk az ipari gyártást, a méretnövelést és a terápiák betegellátásba történő bevezetését” – mondta Heinzel.

A Carlsbad-i helyszín kapacitásbővítése része a vállalat azon törekvésének, hogy a növekedést a „Big 3” üzletágba történő beruházások révén gyorsítsa, amelyek közé tartozik a Life Science üzletág Process Solutions egysége is, mint fontos növekedési hajtóerő.

A Merck az egyik első megrendelésre történő fejlesztő és gyártó vállalat, amely vírusvektorokat gyártó létesítményeit az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) és az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) jóváhagyta – ez bizonyíték arra, hogy sikeresen végzik a kereskedelmi és szabályozási tevékenységeket világszerte. A vállalat közel 30 éves tapasztalattal rendelkezik a sejtes és génterápiák területén, és átfogó szakértelmének köszönhetően egyedülálló szolgáltatáscsomagot kínál megrendelésre történő fejlesztéshez és gyártáshoz egy kézből.