Merck otwiera nowy zakład do rozwoju i produkcji zamówień na wektory wirusowe do terapii genowych

– Rozbudowa w amerykańskim zakładzie w Carlsbad w Kalifornii podwaja moce produkcyjne i umożliwia komercjalizację oraz przemysłową produkcję wektorów wirusowych
– Inwestycja wspiera klientów w dostarczaniu nowych terapii kuracyjnych dla większych grup pacjentów
– Produkcja wektorów wirusowych z kultur zawiesinowych komórek w bioreaktorach o pojemności do 1000 litrów
– Projekt podkreśla ambicje firmy, aby przyspieszyć jej wzrost poprzez inwestycje w tzw. „Big 3” – działalności; plany w tym zakresie obejmują rozszerzenie oferty usług Process Solutions dla rozwoju i produkcji na zlecenie (CDMO) tradycyjnych i nowatorskich modalności

Merck, wiodąca firma z branży naukowej i technologicznej, ogłosiła otwarcie drugiego zakładu produkcyjnego w swoim amerykańskim oddziale w Carlsbad w Kalifornii, co znacznie rozszerza jej globalną obecność jako partnera w rozwoju i produkcji na zlecenie (CDMO). Nowy, wart 100 mln € i o powierzchni 13 000 metrów kwadratowych zakład, podwoi istniejące moce produkcyjne w zakresie komercyjnej produkcji wektorów wirusowych na skalę przemysłową – na rynku, którego całkowita wartość ma wzrosnąć do 2026 roku do 10 mld USD.

„Obecnie większość terapii genowych skierowana jest na rzadkie choroby, jednak istnieje pilna potrzeba efektywnej produkcji takich terapii, aby dotrzeć do jeszcze większych grup pacjentów”, powiedział Matthias Heinzel, członek zarządu Merck i CEO Life Science. „Jako wiodący producent wektorów wirusowych, ten wzrost mocy i skali to nasz kolejny krok, aby wspierać naszych klientów w wprowadzaniu na rynek nowych terapii kuracyjnych.”

Nowy, drugi zakład w amerykańskim oddziale w Carlsbad w Kalifornii obsługuje klientów z sektora terapii komórkowych i genowych w obliczu szybkiego wzrostu zastosowania terapii opartych na wektorach wirusowych w branży. Oba zakłady produkcyjne dysponują łącznie ponad 30 strefami czystymi, które wspierają wszystkie aspekty produkcji – od małoskalowej po dużą skalę, zarówno dla produkcji klinicznej, jak i komercyjnej. W nowym zakładzie stosowana jest najnowocześniejsza technologia zawiesinowa, umożliwiająca skalowalną i kosztowo efektywną produkcję.

„Dzięki naszym ciągłym inwestycjom chcemy rozwiązać wyzwania związane z rozwojem i produkcją terapii komórkowych i genowych, a w tym celu ściśle współpracujemy z deweloperami leków, aby przyspieszyć produkcję przemysłową, skalowanie oraz dostarczanie terapii pacjentom”, powiedział Heinzel.

Rozbudowa mocy w lokalizacji w Carlsbad jest częścią dążeń firmy do przyspieszenia wzrostu poprzez inwestycje w tzw. „Big 3”, do których należy również jednostka biznesowa Process Solutions w dziale Life Science jako kluczowy motor wzrostu.

Merck jest jednym z pierwszych partnerów w rozwoju i produkcji na zlecenie, którego zakłady produkcyjne do produkcji wektorów wirusowych zostały zatwierdzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Europejską Agencję Leków (EMA) – co świadczy o skuteczności realizacji działań komercyjnych i regulacyjnych na całym świecie. Firma posiada prawie 30 lat doświadczenia w dziedzinie terapii komórkowych i genowych oraz dzięki swojej wszechstronnej ekspertyzie oferuje unikalny zakres usług w zakresie rozwoju i produkcji na zlecenie, zapewniając kompleksowe rozwiązania.