Merck otevírá novou továrnu na vývoj a výrobu virových vektorů pro genové terapie

– Rozšíření amerického závodu v Carlsbadu v Kalifornii zdvojnásobilo výrobní kapacity a umožnilo komercializaci a průmyslovou výrobu virových vektorů
– Investice podporuje zákazníky při dodávkách nových kurativních terapií pro větší skupiny pacientů
– Výroba virových vektorů z suspensních buněčných kultur v bioreaktorech s kapacitou až 1 000 litrů
– Projekt zdůrazňuje ambice společnosti urychlit svůj růst prostřednictvím investic do „Big 3“ segmentů; plány v této souvislosti zahrnují rozšíření portfolia služeb Process Solutions pro vývoj na zakázku a výrobu (CDMO) běžných i nových modalit

Merck, přední vědecká a technologická společnost, oznámila otevření druhého výrobního závodu na svém americkém místě v Carlsbadu v Kalifornii, čímž výrazně rozšiřuje svou globální přítomnost jako smluvní vývojář a výrobce (CDMO). Nový závod s investicí 100 milionů eur a rozlohou 13 000 metrů čtverečních zdvojnásobí stávající kapacitu pro komerční výrobu virových vektorů na průmyslové úrovni – v tržním prostředí, jehož celkový objem by měl do roku 2026 vzrůst na 10 miliard USD.

„V současnosti většina genových terapií cílí na vzácné nemoci, avšak je zde naléhavá potřeba efektivní výroby těchto terapií, aby bylo možné oslovit ještě větší skupiny pacientů,“ řekl Matthias Heinzel, člen představenstva Merck a CEO Life Science. „Jako přední výrobce virových vektorů činíme tímto rozšířením kapacit a měřítka další krok k podpoře našich zákazníků při uvádění nových kurativních léčeb na trh.“

Nový, druhý závod v americkém Carlsbadu obsluhuje zákazníky v oblasti buněčných a genových terapií vzhledem k rychlému nárůstu rozšíření terapií založených na virových vektorech v odvětví. Oba výrobní závody mají dohromady přes 30 čistých prostor, které podporují všechny aspekty výroby – od malých po velké objemy pro klinickou i komerční výrobu. V novém závodě je využívána nejmodernější suspensní technologie, která umožňuje škálovatelnou a nákladově efektivní výrobu.

„S našimi kontinuálními investicemi chceme řešit výzvy při vývoji a výrobě buněčných a genových terapií a úzce spolupracujeme s vývojáři léků na urychlení průmyslové výroby, škálování a dodávky terapií pacientům,“ dodal Heinzel.

Rozšíření kapacit v Carlsbadu je součástí snahy společnosti urychlit růst prostřednictvím investic do „Big 3“, mezi které patří také obchodní jednotka Process Solutions v rámci divize Life Science, jež je klíčovým hybatelem růstu.

Merck je jedním z prvních smluvních vývojářů a výrobců, jehož výrobní závody na virové vektory byly schváleny americkou agenturou FDA i Evropskou agenturou EMA – což je důkazem úspěšného provádění komerčních a regulačních aktivit po celém světě. Společnost má téměř 30 let zkušeností v oblasti buněčných a genových terapií a díky svým komplexním znalostem nabízí jedinečnou škálu služeb pro vývoj a výrobu na zakázku z jednoho zdroje.