Mélangeur de conteneurs pour la production de comprimés

Mélangeur de conteneurs PM (Copyright : L.B. Bohle)

Lors de la fabrication de substances pharmaceutiques solides, l'homogénéité des mélanges en poudre fait partie des exigences de qualité centrales. Il est crucial que toutes les composantes d'une formule soient mélangées de manière uniforme et qu'elles puissent être produites de manière fiable, reproductible et conforme aux BPF. Dans ce contexte, le mélangeur à conteneur constitue une étape de processus importante dans la production de comprimés, où la sécurité du processus, la flexibilité et un mouvement doux du produit sont au centre des préoccupations.

L.B. Bohle conçoit et fabrique depuis 1987 des mélangeurs à conteneur pour l'industrie pharmaceutique et les secteurs connexes. Aujourd'hui, l'entreprise a installé plusieurs milliers de systèmes dans le monde entier. La gamme va du mélangeur de laboratoire compact aux installations avec une capacité de conteneur allant jusqu'à 12 000 litres.

Homogénéité du mélange sec en tant qu'exigence centrale du procédé

Les mélangeurs à conteneur PM de L.B. Bohle sont conçus pour assurer une homogénéité du mélange des approches en poudre sèches. Une fonction constructive centrale est assurée par des éléments de mélange situés à l'intérieur du couvercle du conteneur. Ils soutiennent le processus de mélange dans le conteneur et sont donc directement orientés vers la distribution de la poudre.

La méthode peut être adaptée à des volumes allant de quatre à 12 000 litres. Pour des environnements de production avec des tailles de lots variables ou des exigences produits différentes, des conteneurs de mélange ou des mélangeurs à conteneur avec des capacités différentes peuvent être utilisés.

Processus fermé avec focalisation sur la containment et la manipulation

Une caractéristique essentielle du système est le mode de mélange entièrement fermé. Chaque conteneur est équipé d'un couvercle intérieur pour le remplissage. Le processus fermé est également adapté aux applications de containment.

Du point de vue du procédé, cette conception est pertinente car elle organise le mélange à l'intérieur d'un système fermé. En complément, les mélangeurs peuvent également être utilisés comme stations de broyage ou pour le transport d'un conteneur à un autre.

Flexibilité grâce à différentes adaptations de conteneurs

Pour les entreprises de production utilisant différentes tailles de conteneurs, l'interface entre le mélangeur et le conteneur est un facteur clé. L.B. Bohle met en avant ici une grande flexibilité grâce à diverses adaptations de conteneurs. Il est possible d'utiliser des conteneurs ronds ou carrés, car de nombreux systèmes de fixation pour les mélangeurs sont disponibles :

– Bras de charge standard et tendeur
– Mandrins de fixation sur le bras de levage
– Bras de levage avec tendeurs excentriques, mécaniques et hydrauliques

Cette gamme de systèmes de fixation vise à répondre constructivement aux différentes exigences en production.

Structure de l'installation stationnaire de mélange

L'installation stationnaire de mélange se compose de plusieurs composants. Ceux-ci incluent :

– Corps PM avec prise en charge de charge
– Armoire électrique intégrée dans le corps, également disponible en installation séparée sur demande
– Panneau de commande séparé avec écran tactile de 15 pouces
– Imprimante ou impression PDF en option
– Barrière lumineuse de sécurité ou scanner laser en option

Avantages du procédé issus de la conception

Les avantages décisifs sont le changement rapide de produit par échange du conteneur de mélange, ainsi que le nettoyage pratique et efficace des conteneurs. De plus, aucun nettoyage n'est nécessaire lors du changement de conteneur.

Pour les responsables de la production, cette relation est importante car le conteneur est utilisé comme récipient de processus spécifique au produit, permettant ainsi à l'installation de mélange de se préparer à des utilisations variées sans que le noyau du système ne soit au centre de chaque changement de produit.

Avantages du mélangeur à conteneur PM :

    Capacités de 4 à 12 000 litres
    Faible encombrement par rapport à des mélangeurs comparables
    Mouvements de produit doux grâce à des faibles vitesses de rotation
    Performance durable et faible maintenance
    Installation rapide, simple et économique
    Équipement de containment en option

Classification pour la production de comprimés et de compléments alimentaires

Pour les professionnels et les cadres de la production pharmaceutique de comprimés, la combinaison d'une homogénéité du mélange, d'un processus fermé et d'une plage de volume évolutive est particulièrement pertinente. Cela est surtout valable dans les cas où la qualité reproductible du mélange et la gestion intégrée au procédé sont essentielles.

Les fabricants de compléments alimentaires trouvent également dans le mélangeur à conteneur un intérêt sous ces aspects : flexibilité dans les tailles de conteneurs, gestion de processus fermée ainsi que la possibilité de couvrir différentes exigences de production par le biais de divers systèmes de fixation et configurations de conteneurs, ce qui constitue un avantage dans la production quotidienne.