Míchadlo na kontejnery pro výrobu tablet

Kontejnerový míchač PM (Copyright: L.B. Bohle)

Mezi hlavní požadavky na kvalitu při výrobě farmaceutických pevných látek patří homogenita práškových směsí. Klíčové je, aby všechny složky receptury byly rovnoměrně smíchány a aby bylo možné je spolehlivě, reprodukovatelně a v souladu s GMP vyrábět. V tomto kontextu představuje míchání v kontejnerech důležitý krok v procesu výroby tablet, přičemž se klade důraz na procesní jistotu, flexibilitu a šetrné pohyby produktu.

Společnost L.B. Bohle vyvíjí a vyrábí od roku 1987 kontejnery-míchače pro farmaceutický průmysl a příbuzné odvětví. V současnosti má na celém světě nainstalováno několik tisíc systémů. Sortiment sahá od kompaktních laboratorních míchacích zařízení po zařízení s kapacitou až 12 000 litrů.

Homogenní promíchání suchých práškových směsí jako klíčová požadavek na proces

Míchače kontejnerů PM od L.B. Bohle jsou navrženy tak, aby umožňovaly homogenní promíchání suchých práškových směsí. Hlavní konstrukční funkcí jsou míšicí prvky na vnitřní straně víka nádoby. Ty podporují míchací proces uvnitř kontejneru a jsou přímo zaměřeny na rozložení práškového materiálu.

Proces lze škálovat pro objemy od čtyř do 12 000 litrů. Pro výrobní prostředí s proměnlivými velikostmi šarží nebo různými požadavky na produkt lze použít míchací kontejnery nebo míchací zařízení s různou kapacitou.

Zavřený proces s důrazem na containment a manipulaci

Podstatnou vlastností systému je úplně uzavřený míchací provoz. Každý kontejner je vybaven vnitřním víkem pro naplnění. Tento uzavřený proces je také vhodný pro aplikace vyžadující containment.

Z hlediska technologií je tato konfigurace relevantní, protože organizuje míchání uvnitř uzavřeného systému. Navíc lze míchače používat také jako mlecí stanice nebo pro přepravu z jednoho kontejneru do druhého.

Flexibilita díky různým adaptacím kontejnerů

Pro výrobní závody s různými formáty kontejnerů je klíčovým faktorem rozhraní mezi míchacím zařízením a kontejnerem. Společnost L.B. Bohle zdůrazňuje vysokou flexibilitu díky různým adaptacím kontejnerů. Lze používat jak kulaté, tak hranaté kontejnery, protože je k dispozici řada systémů upevnění pro míchače:

– Standardní rameno s nosičem a svěrkou
– Upínací trny na jeřábovém rameni
– Jeřábové rameno s excentrickými, silovými a hydraulickými svěrkami

Tato škála upevňovacích systémů je navržena tak, aby konstrukčně pokryla různé požadavky výroby.

Struktura pevných míchacích zařízení

Pevné míchací zařízení je popsáno několika komponenty. Patří sem:

– Korpus PM s nosičem zatížení
– Integrovaná elektrická skříňka v korpusu, na požádání i jako samostatná instalace
– Samostatný ovládací panel s 15palcovým dotykovým displejem
– Volitelně tiskárna nebo PDF tisk
– Volitelně bezpečnostní světelná clona nebo laserový scanner

Výhody procesu vyplývající z konstrukce

Klíčové výhody spočívají v rychlé výměně produktu díky výměně míchacích nádob, stejně jako v pohodlném a efektivním čištění kontejnerů. Navíc není nutná žádná hygiena při výměně kontejneru.

Pro odpovědné za výrobu je tento vztah důležitý, protože kontejner slouží jako specifický procesní nádobí a umožňuje přípravu míchacího zařízení na různé použití bez toho, aby jádro systému bylo při každé výměně produktu hlavní součástí.

Výhody míchacích zařízení PM:

• Kapacity od 4 do 12 000 litrů
• Malé prostorové nároky ve srovnání s podobnými míchacími zařízeními
• Šetrné pohyby produktu díky nízkým otáčkám
• Dlouhodobá výkonnost a nízká údržba
• Rychlá, jednoduchá a nákladově efektivní instalace
• Možnost vybavení containmentem jako volitelnou možnost

Zařazení do výroby tablet a doplňků stravy

Pro odborníky a vedoucí pracovníky ve farmaceutické výrobě tablet je zvláště důležité spojení homogenního promíchání, uzavřeného procesu a škálovatelného objemu. To je zvláště relevantní tam, kde je požadována reprodukovatelná kvalita míchání a integrované řízení procesu.

Také výrobci doplňků stravy považují míchání v kontejnerech z hlediska flexibility velikosti kontejnerů, uzavřeného procesu a možnosti pokrytí různých výrobních požadavků prostřednictvím různých upevňovacích systémů a konfigurací kontejnerů za výhodné v každodenní výrobě.