Mieszalnik kontenerowy do produkcji tabletek

Mieszalnik kontenerowy PM (Copyright: L.B. Bohle)

Podczas produkcji substancji stałych farmaceutycznych jedną z kluczowych wymagań jakościowych jest jednorodność mieszanek proszkowych. Decydujące jest, aby wszystkie składniki receptury były równomiernie wymieszane i aby można je było niezawodnie, powtarzalnie i zgodnie z GMP produkować. W tym kontekście mieszanie w kontenerach stanowi ważny etap procesu produkcyjnego tabletek, w którym nacisk kładzie się na bezpieczeństwo procesu, elastyczność i łagodne przemieszczanie produktu.

Firma L.B. Bohle od 1987 roku opracowuje i produkuje mieszalniki kontenerowe dla przemysłu farmaceutycznego i pokrewnych branż. Obecnie firma zainstalowała na całym świecie kilka tysięcy systemów. Zakres obejmuje od kompaktowych laboratoriów mieszających po instalacje z pojemnością kontenera do 12 000 litrów.

Homogeniczne wymieszanie suchych proszków jako kluczowe wymaganie procesowe

Mieszalniki kontenerowe PM firmy L.B. Bohle są przeznaczone do jednorodnego wymieszania suchych proszków. Kluczową funkcję konstrukcyjną pełnią elementy mieszające umieszczone wewnątrz pokrywy zbiornika. Wspierają one proces mieszania wewnątrz kontenera i są bezpośrednio ukierunkowane na rozkład proszku.

Proces ten można skalować od objętości 4 do 12 000 litrów. Dla środowisk produkcyjnych z zmieniającymi się wielkościami serii lub różnymi wymaganiami produktowymi można stosować mieszalniki lub kontenery o różnych pojemnościach.

Zamknięty proces z naciskiem na containment i obsługę

Jednym z istotnych cech systemu jest całkowicie zamknięta praca mieszania. Każdy kontener jest wyposażony w wewnętrzną pokrywę do napełniania. Zamknięty proces jest również odpowiedni dla zastosowań związanych z containmentem.

Z punktu widzenia technologii procesowej, ta konstrukcja jest istotna, ponieważ organizuje mieszanie w ramach zamkniętego systemu. Dodatkowo mieszalniki mogą być używane jako stanowiska mielenia lub do transportu z kontenera do kontenera.

Elastyczność dzięki różnym adaptacjom kontenerów

W przypadku zakładów produkcyjnych korzystających z różnych formatów kontenerów, kluczowym czynnikiem jest interfejs między mieszalnikiem a kontenerem. Firma L.B. Bohle podkreśla wysoką elastyczność dzięki różnym adaptacjom kontenerów. Można stosować zarówno okrągłe, jak i kwadratowe kontenery, ponieważ dostępnych jest wiele systemów mocowania dla mieszalników:

– Standardowy ramiona załadunkowe i zaciski
– Uchwyty mocujące na ramieniu podnośnika
– Ramie z excenterami, siłownikami i hydraulicznymi zaciskami

Ta gama systemów mocowania ma na celu odzwierciedlenie różnych wymagań produkcyjnych w konstrukcji.

Budowa stacjonarnego urządzenia mieszającego

Stacjonarne urządzenie mieszające składa się z kilku komponentów. Należą do nich:

– Korpus PM z uchwytem ładunku
– Zintegrowany z korpusem elektryczny szafa sterownicza, na życzenie również jako oddzielna instalacja
– Oddzielny panel obsługi z 15-calowym panelem dotykowym
– Drukarka lub opcjonalnie druk PDF
– Opcjonalnie bariera świetlna bezpieczeństwa lub skaner laserowy

Zalety procesu wynikające z konstrukcji

Kluczowe zalety to szybka zmiana produktu poprzez wymianę zbiorników mieszających, a także wygodne i efektywne czyszczenie kontenerów. Co więcej, wymiana kontenera eliminuje konieczność czyszczenia systemu.

Dla kierowników produkcji ten kontekst jest istotny, ponieważ kontener służy jako specyficzny dla produktu zbiornik procesu, a dzięki temu system może być przygotowany na różne zastosowania, bez konieczności zmiany samego rdzenia systemu przy każdej zmianie produktu.

Zalety mieszalników kontenerowych PM:

    Pojemności od 4 do 12 000 litrów
    Niskie zużycie miejsca w porównaniu do podobnych mieszalników
    Łagodne przemieszczanie produktów dzięki niskim obrotom
    Długoterminowa wydajność i niskie koszty konserwacji
    Szybka, prosta i tania instalacja
    Opcja wyposażenia w containment

Znaczenie dla produkcji tabletek i suplementów diety

Dla specjalistów i kierownictwa w produkcji farmaceutycznych tabletek szczególnie istotne jest połączenie jednorodnego wymieszania, zamkniętego procesu i skalowalnego zakresu objętości. Dotyczy to zwłaszcza miejsc, gdzie wymagana jest powtarzalność jakości mieszania i zintegrowany proces obsługi.

Również producenci suplementów diety mogą znaleźć w mieszaniu w kontenerach korzyści, takie jak elastyczność w zakresie rozmiarów kontenerów, zamknięty proces oraz możliwość dostosowania do różnych wymagań produkcyjnych poprzez różne systemy mocowania i konfiguracje kontenerów.