Containermischer für die Tablettenproduktion

Containermixer PM (Copyright: L.B. Bohle)

Bij de productie van farmaceutische vaste stoffen behoort de homogeniteit van poedermengsels tot de kernkwaliteitsvereisten. Het is essentieel dat alle componenten van een receptuur gelijkmatig gemengd zijn en dat dit betrouwbaar, reproduceerbaar en GMP-conform geproduceerd kan worden. In dit kader neemt het containermengen een belangrijke processtap in de tablettenproductie in, waarbij procesveiligheid, flexibiliteit en zachte productbeweging centraal staan.

L.B. Bohle ontwikkelt en produceert sinds 1987 containermengers voor de farmaceutische industrie en verwante sectoren. Inmiddels heeft het bedrijf wereldwijd meerdere duizenden systemen geïnstalleerd. Het spectrum varieert van compacte laboratoriummengers tot installaties met een containerinhoud van tot 12.000 liter.

Homogene doormenging van droge poeder-anslagen als centrale procesvereiste

De PM containermengers van L.B. Bohle zijn ontworpen voor de homogene doormenging van droge poeder-anslagen. Een centrale constructieve functie wordt hierbij overgenomen door mengelementen aan de binnenzijde van de deksel van de container. Zij ondersteunen het mengproces in de container en zijn daarmee direct gericht op de verdeling van de poeder-anslag.

De methode kan worden opgeschaald voor volumina van vier tot 12.000 liter. Voor productieomgevingen met wisselende batchgroottes of verschillende productvereisten kunnen mengcontainers of containermengers met verschillende inhoud worden ingezet.

Gesloten proces met focus op containment en handling

Een belangrijk kenmerk van het systeem is de volledig gesloten mengwerking. Elke container is uitgerust met een binnen-deksel voor het vullen. Het gesloten proces is daardoor ook geschikt voor containment-toepassingen.

Van processtechnisch oogpunt is deze opzet relevant omdat het mengen binnen een gesloten systeem wordt georganiseerd. Daarnaast kunnen de mengers ook worden gebruikt als maalstation of voor het transport van container naar container.

Flexibiliteit door verschillende containeradapters

Voor productiebedrijven met verschillende containerformaten is de interface tussen menger en container een belangrijke factor. L.B. Bohle benadrukt hier de hoge flexibiliteit door verschillende containeradapters. Zowel ronde als vierkante containers kunnen worden gebruikt, aangezien er diverse bevestigingssysteem beschikbaar zijn voor de mengers:

– Standaard laadarm en spanner
– Bevestigingskroon op de hijsarm
– Hijsoog met excenter-, kracht- en hydraulische spanners

Deze reeks bevestigingssysteem is bedoeld om verschillende productie-eisen constructief weer te geven.

Opbouw van de stationaire menginrichting

De stationaire menginrichting bestaat uit meerdere componenten. Deze omvatten:

– PM-kast met belastingopname
– In de kast geïntegreerde elektrische schakelkast, op aanvraag ook als aparte installatie
– Apart bedieningspaneel met 15-inch touchscreen
– Optioneel printer of PDF-afdruk
– Optioneel veiligheidslichtscherm of laser-scanner

Procesvoordelen door de constructie

Belangrijke voordelen zijn de snelle productwissel door het uitwisselen van de mengcontainers, evenals het gemakkelijke en efficiënte reinigen van de containers. Daarnaast is bij het wisselen van de container geen reiniging nodig.

Voor productieverantwoordelijken is deze samenhang relevant omdat de container wordt gebruikt als product-specifieke procescontainer en de menginstallatie daardoor kan worden voorbereid op wisselende inzet, zonder dat de kern van het systeem telkens bij elke productwissel in het middelpunt staat.

Voordelen van de PM containermenger:

    Capaciteiten van 4 tot 12.000 liter
    Laag ruimtebeslag in vergelijking met vergelijkbare mengers
    Zachte productbewegingen door lage toerentallen
    Langdurige prestaties en gering onderhoud
    Snelle, eenvoudige en kosteneffectieve installatie
    Containmentuitrusting als optie

Indeling voor tablettenproductie en voedingssupplementen

Voor vak- en leidinggevenden in de farmaceutische tablettenproductie is vooral de combinatie van homogene doormenging, gesloten proces en schaalbaar volume relevant. Dit geldt vooral daar waar reproduceerbare mengkwaliteit en procesgeïntegreerde handling vereist zijn.

Ook voor fabrikanten van voedingssupplementen is het containermengen onder deze aspecten interessant: flexibiliteit in containerformaten, de gesloten procesvoering en de mogelijkheid om verschillende productie-eisen te realiseren via diverse bevestigingssysteem en containerconfiguraties vormen voordelen in de dagelijkse productie.