Mescolatore di contenitori per la produzione di compresse

Miscuglio di contenitori PM (Copyright: L.B. Bohle)

Durante la produzione di solidi farmaceutici, l'omogeneità delle miscele di polveri rappresenta uno dei requisiti di qualità fondamentali. È essenziale che tutte le componenti di una ricetta siano mescolate uniformemente e che il processo possa essere svolto in modo affidabile, riproducibile e conforme alle GMP. In questo contesto, la miscelazione in contenitore rappresenta una fase importante del processo di produzione di compresse, con particolare attenzione alla sicurezza del processo, alla flessibilità e al movimento delicato del prodotto.

L.B. Bohle sviluppa e produce dal 1987 miscelatori in contenitore per l'industria farmaceutica e settori affini. Attualmente l'azienda ha installato diverse migliaia di sistemi in tutto il mondo. La gamma spazia da piccoli miscelatori da laboratorio a impianti con capacità fino a 12.000 litri.

Miscelazione omogenea di polveri secche come requisito centrale del processo

I miscelatori in contenitore PM di L.B. Bohle sono progettati per garantire una miscelazione omogenea di polveri secche. Una funzione costruttiva centrale è svolta dagli elementi di miscelazione posti all’interno del coperchio del contenitore. Essi supportano il processo di miscelazione all’interno del contenitore e sono quindi direttamente orientati alla distribuzione della miscela di polveri.

Il metodo può essere scalato per volumi da quattro a 12.000 litri. Per ambienti di produzione con variazioni nelle dimensioni dei lotti o requisiti diversi di prodotto, possono essere impiegati contenitori di miscelazione o miscelatori con capacità differenti.

Processo chiuso con attenzione al contenimento e alla manipolazione

Una caratteristica fondamentale del sistema è il funzionamento di miscelazione completamente chiuso. Ogni contenitore è dotato di un coperchio interno per il riempimento. Il processo chiuso è quindi adatto anche per applicazioni di contenimento.

Da un punto di vista tecnico, questa configurazione è rilevante perché organizza la miscelazione all’interno di un sistema chiuso. Inoltre, i miscelatori possono essere utilizzati anche come stazioni di macinazione o per il trasporto da un contenitore all’altro.

Flessibilità attraverso diverse adattazioni del contenitore

Per aziende di produzione con formati di contenitore diversi, l’interfaccia tra miscelatore e contenitore è un fattore chiave. L.B. Bohle evidenzia l’elevata flessibilità grazie alle varie adattazioni del contenitore. Possono essere utilizzati contenitori rotondi o quadrati, poiché sono disponibili numerosi sistemi di supporto per i miscelatori:

– Braccio di carico standard e tenditore
– Supporti di presa sul braccio di sollevamento
– Braccio di sollevamento con tenditori eccentrici, a forza e idraulici

Questa gamma di sistemi di supporto mira a rappresentare costruttivamente le diverse esigenze di produzione.

Struttura del dispositivo di miscelazione stationary

Il dispositivo di miscelazione stationary è descritto attraverso diverse componenti. Questi includono:

– Corpo PM con supporto di carico
– Armadio elettrico integrato nel corpo, su richiesta anche come installazione separata
– Pannello di controllo separato con touch screen da 15 pollici
– Stampante o stampa PDF opzionale
– Barriera ottica di sicurezza o scanner laser opzionale

Vantaggi di processo derivanti dalla progettazione

I vantaggi principali sono il rapido cambio di prodotto tramite lo scambio del contenitore di miscelazione, così come la pulizia comoda ed efficiente dei contenitori. Inoltre, con la sostituzione del contenitore non è necessaria alcuna pulizia.

Per i responsabili di produzione, questa relazione è rilevante perché il contenitore viene utilizzato come contenitore di processo specifico per il prodotto e l’impianto di miscelazione può essere preparato per interventi variabili, senza che il nucleo del sistema stesso sia al centro di ogni cambio di prodotto.

Vantaggi del miscelatore in contenitore PM:

    Capacità da 4 a 12.000 litri
    Spazio ridotto rispetto a miscelatori comparabili
    Movimenti delicati del prodotto grazie a basse velocità di rotazione
    Prestazioni durature e bassa manutenzione
    Installazione rapida, semplice ed economica
    Opzione di equipaggiamento per il contenimento

Inquadramento per la produzione di compresse e integratori alimentari

Per i dirigenti e i responsabili del settore della produzione di compresse farmaceutiche, è particolarmente rilevante la combinazione di miscelazione omogenea, processo chiuso e intervallo di volume scalabile. Questo è particolarmente importante nei casi in cui si richiede una qualità di miscelazione riproducibile e una gestione integrata del processo.

Anche i produttori di integratori alimentari trovano interessante la miscelazione in contenitore sotto questo aspetto: flessibilità nelle dimensioni del contenitore, gestione del processo chiusa e possibilità di rappresentare diverse esigenze di produzione attraverso vari sistemi di supporto e configurazioni dei contenitori sono vantaggi nella produzione quotidiana.