Médicaments à partir de cellules

Vue extérieure de la BDC, © Boehringer Ingelheim

Recherche et développement, Biberach, © Boehringer Ingelheim

Présentation avec le Dr Fridtjof Traulsen, © Bœhringer Ingelheim

Conférence de presse avec le Dr. Veit Bergendahl, © Böh­ringer Ingelheim

Discussion avec le Dr Fridtjof Traulsen et le Dr Ralf Schumacher, © Böhlinger Ingelheim

Un laboratoire aussi grand que cinq terrains de football et des investissements d’un montant de 350 millions d’euros : le géant pharmaceutique Boehringer Ingelheim, deuxième plus grand fabricant de médicaments en Allemagne, a inauguré un nouveau centre de développement en biotechnologie à Biberach, dans le Bade-Wurtemberg. Là, des médicaments issus de cultures cellulaires sont développés, utilisés notamment pour le traitement du cancer ou des maladies immunitaires. La société de conseil spécialisée dans la construction et l’immobilier Drees & Sommer SE a accompagné l’entreprise depuis la planification d’exécution jusqu’à la mise en service.

Les biopharmaceutiques font actuellement partie des segments de médicaments à la croissance la plus rapide dans l’industrie pharmaceutique. Ils ouvrent des possibilités thérapeutiques pour des maladies graves telles que le cancer ou la sclérose en plaques. Le site de Biberach est le plus grand centre de recherche et développement au monde de Boehringer Ingelheim. Dans le nouveau complexe, le Biologicals Development Center, environ 500 employés fabriqueront à l’avenir des principes actifs, du laboratoire à l’étude clinique.

Pour créer des conditions de travail optimales, l’entreprise mise sur un concept de salle blanche qui intègre à la fois des espaces de bureau, de laboratoire et de production. « Le bâtiment offre au secteur Development Biologicals une infrastructure à la pointe de la technologie et un équipement flexible. Grâce à ce concept, nous favorisons un échange très ouvert entre les employés qui développent les processus, fabriquent les principes actifs et comprennent les molécules. Ils collaboreront étroitement ici à l’avenir et mèneront des développements de haut niveau », explique Ralf Schumacher, responsable du développement biotechnologique chez Boehringer Ingelheim.

Exigences élevées en gestion de projet

L’entreprise pharmaceutique a posé des exigences élevées pour la nouvelle construction : « Les exigences de qualité dans les projets en sciences de la vie sont énormes, la pression temporelle dans les projets ultra-rapides est extrême », explique Stefan Göstl, associé partenaire et responsable des sciences de la vie & des produits chimiques chez Drees & Sommer. « Les systèmes de assurance qualité pharmaceutique doivent être pris en compte dès la phase de planification et de construction, sinon il est impossible de respecter les délais et le budget. Nous misons donc sur la gestion de projet intégrée, qui définit la planification, la construction et la technique des processus comme une unité et les coordonne de manière optimale. »

Chez Boehringer Ingelheim, Drees & Sommer a commencé par une analyse à 360 degrés du projet en cours pour obtenir une vue précise de l’état actuel et en déduire les prochaines étapes. Ensuite, l’équipe a pris en charge diverses prestations dans le domaine du Project Management Office (PMO), a soutenu la mise en œuvre des systèmes Lean, la gestion des entrepreneurs ainsi que l’assistance à la mise en service, et a participé à la gestion du déménagement et à la gestion des tâches en suspens.

Mise en service guidée – Qualité dès le départ

Avant même le retrait des derniers corps de métier, la mise en service du nouveau centre de développement était programmée. Selon l’expérience de Stefan Göstl, cette dernière phase avant la remise n’est pas seulement significative en termes de temps, mais aussi financièrement : « La complexité énorme du secteur, les normes de sécurité élevées et les réglementations à respecter lors de la mise en service font que la mise en service de nouvelles installations représente entre huit et quinze pour cent de l’investissement total. Un manque de connaissances ou de mauvaises décisions peuvent rapidement coûter très cher. En effet, chaque mise en service est différente et nécessite des connaissances spécifiques ainsi que des solutions adaptées. » La principale cause en est la diversité et la variété des qualités, des ressources et, enfin, des nouveaux intervenants du projet, qui doivent parfois être intégrés pour la première fois à cette étape. Cela entraîne la confrontation d’intérêts divergents, ainsi que de niveaux de connaissance et de compétences variés parmi les participants au projet, les utilisateurs et les parties prenantes, qu’il faut prendre en compte.

Un centre de gestion de projet centralisé donne de la structure

« Afin de saisir la transparence de l’état réel du projet, nous avons mis en place un reporting rigoureux et divers outils de suivi », explique Ulrich Kaufmann, associé partenaire de Drees & Sommer SE. Un point particulièrement important est une gestion claire des interfaces. Pour une bonne raison : en général, la multitude d’entreprises impliquées et leurs périmètres de livraison contractuellement définis ne se recoupent pas toujours à 100 %. Il est donc crucial de détecter et de combler les lacunes à temps.
Un outil spécifique de suivi et de reporting de l’avancement du projet compare le progrès prévu initialement avec le progrès réel. Il sert de système d’alerte précoce, permettant d’identifier rapidement les défis émergents et de les réduire activement. Selon Ulrich Kaufmann, il ne suffit pas d’avoir les bons outils : « Chaque décision, même apparemment mineure, peut avoir un impact négatif sur le projet global et entraîner des retards coûteux ou des modifications ultérieures. »

Pour la mise en service également, le PMO a été un élément essentiel de l’équipe de direction. Il a mis en place une structure de projet adaptée, élaboré des rapports, coordonné les coûts et les échéances, et assuré une documentation complète pour Boehringer Ingelheim.

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Faits :
BIOLOGICALS DEVELOPMENT CENTER :
INFRASTRUCTURE DE RECHERCHE ULTRA-MODERNE

DATES CLÉS
> Début de la construction : 2018
> Achèvement : printemps 2023
> Investissement : environ 350 millions d’euros
> 500 nouveaux emplois à pleine capacité
> 34 500 m² sur huit étages avec environ 450 installations individuelles
> Type de bâtiment : Recherche & Développement, salle blanche, production, bureaux

CARACTÉRISTIQUES DU BÂTIMENT
> Plus grand centre de développement en biotechnologie en Europe
> Fusion de l’analyse biologique, du développement de processus et de la fabrication de médicaments pour les essais cliniques
> Gestion de projet intégrée & espaces de bureau selon le principe du travail intelligent
> Coordination d’un grand nombre d’entreprises impliquées

PRESTATIONS DÉLIVRÉES PAR DREES & SOMMER
> Analyse à 360 degrés, gestion de projet, services de bureau
> Suivi des courbes S pour l’écart entre planifié et réalisé
> Suivi des courbes A pour l’équilibrage de la charge de travail
> Tableaux de bord pour sous-projets, par exemple pour la phase de qualification,
> Matrice de contrôle documentaire / Niveaux de détail, flux de travail standard