Medicijnen uit cellen

BDC Buitenaanzicht, © Boehringer Ingelheim

Onderzoek en ontwikkeling, Biberach, © Boehringer Ingelheim

Presentatie met Dr. Fridtjof Traulsen, © Böhringer Ingelheim

Persconferentie met Dr. Veit Bergendahl, © Böh­ringer Ingelheim

Discussie met Dr. Fridtjof Traulsen en Dr. Ralf Schumacher, © Böh­ringer Ingelheim

Een laboratorium zo groot als vijf voetbalvelden en investeringen ter waarde van 350 miljoen euro: de farmareus Boehringer Ingelheim, 's lands op één na grootste farmaceutische fabrikant, heeft in Biberach, Baden-Württemberg, een nieuw ontwikkelingscentrum voor biotechnologie geopend. Daar worden medicijnen uit celkweken ontwikkeld, die onder andere worden ingezet bij de behandeling van kanker of immuunziekten. Het adviesbureau Drees & Sommer SE, dat gespecialiseerd is in bouw en vastgoed, begeleidde het bedrijf van de uitvoeringsplanning tot de ingebruikname.

Biopharaceutica behoren momenteel tot de snelst groeiende segmenten binnen de farmaceutische industrie. Ze openen therapie mogelijkheden bij ernstige ziekten zoals kanker of multiple sclerose. De locatie Biberach is wereldwijd het grootste onderzoeks- en ontwikkelingscentrum van Boehringer Ingelheim. In het nieuwe gebouwcomplex, het Biologicals Development Center, zullen ongeveer 500 medewerkers in de toekomst werkzame stoffen produceren, van laboratoriumschaal tot klinische studie.

Om optimale arbeidsomstandigheden te creëren, vertrouwt het bedrijf op een cleanroomconcept dat zowel kantoor-, laboratorium- als productiegebieden integreert. "Het gebouw biedt de ontwikkelingsafdeling Biologicals de modernste infrastructuur en flexibele apparatuur. Door het gebouwconcept kunnen medewerkers die processen ontwikkelen, werkzame stoffen produceren en moleculen begrijpen, zeer open met elkaar in contact komen. Ze zullen hier in de toekomst nauw samenwerken en ontwikkeling op het hoogste niveau uitvoeren," legt Ralf Schumacher uit, hoofd van de biotechnologische ontwikkeling bij Boehringer Ingelheim.

Hoge eisen aan projectmanagement

Het farmabedrijf stelde hoge eisen aan de nieuwbouw: "De kwaliteitsnormen in life sciences-projecten zijn enorm, de tijdsdruk bij super-fast-track-projecten is extreem," aldus Stefan Göstl, associate partner en hoofd van Life Sciences & Chemicals bij Drees & Sommer. "De farmaceutische kwaliteitsborgingssystemen moeten al in de plannings- en bouwfase worden meegenomen, anders kunnen deadlines en kosten niet worden gehaald. Daarom vertrouwen we op het zogenaamde geïntegreerde projectmanagement, dat planning, bouw en procestechniek als één geheel definieert en optimaal op elkaar afstemt."

Bij Boehringer Ingelheim startte Drees & Sommer met een 360-graden-analyse van het lopende project om een nauwkeurig overzicht te krijgen van de huidige status en de verdere stappen te bepalen. Vervolgens nam het team diverse diensten op het gebied van Project Management Office (PMO) over, ondersteunde bij de uitvoering van de Lean-systemen, bij het leveranciersbeheer, de inbedrijfstellingsondersteuning en werkte mee aan de verhuisplanning en de sturing van het takenbeheer.

Geleide inbedrijfstelling – kwaliteit vanaf het begin

Nog voordat de laatste werkzaamheden werden afgerond, stond de inbedrijfstelling van het nieuwe ontwikkelingscentrum gepland. Volgens de ervaringsgegevens van Stefan Göstl is deze laatste fase voor de overdracht niet alleen tijdsgebonden, maar ook financieel: "De enorme complexiteit van de sector, hoge veiligheidsnormen en de regelgeving die tijdens de inbedrijfstelling moet worden nageleefd, leiden ertoe dat de inbedrijfstelling van nieuwe installaties tussen de acht en vijftien procent van de totale investering uitmaakt. Gebrek aan kennis of verkeerde beslissingen kunnen snel zeer duur uitpakken. Elke inbedrijfstelling is anders en vereist specifieke kennis en individuele oplossingen." De oorzaak hiervan ligt vooral in de diversiteit en verscheidenheid van kwaliteiten, resources en niet in de laatste plaats de nieuwe projectdeelnemers, die in deze fase van een project soms voor het eerst worden betrokken. Hierdoor komen verschillende, soms divergente belangen en uiteenlopende kennisniveaus en competenties van projectdeelnemers, gebruikers en stakeholders samen, die in acht moeten worden genomen.

Centraal Project Management Office geeft structuur

"Om de transparantie van de werkelijke projectstatus te waarborgen, hebben we een strikte rapportage en diverse tracking-tools geïmplementeerd," zegt Ulrich Kaufmann, associate partner van Drees & Sommer SE. Vooral belangrijk is een duidelijk gestructureerd interfacebeheer. Om goede reden: doorgaans sluiten de vele betrokken bedrijven en hun contractueel vastgelegde leveringsomvang niet 1:1 op elkaar aan. Het is daarom bijzonder belangrijk om gaten tijdig te ontdekken en te dichten.
Een speciaal Progress Tracking & Reporting Tool vergelijkt de oorspronkelijk geplande en de werkelijke voortgang van het project. Het fungeert als een vroegwaarschuwingssysteem dat het mogelijk maakt om opkomende uitdagingen vroeg te herkennen en actief te verminderen. Volgens Ulrich Kaufmann komt het naast de juiste tools ook aan op ervaringswaarden: "Elke, zelfs ogenschijnlijk kleine, verkeerde beslissing kan negatieve gevolgen hebben voor het hele project en dure vertragingen of latere correcties veroorzaken."

Ook voor de inbedrijfstelling was het PMO een essentieel onderdeel van het leidinggevende team. Het implementeerde een op maat gemaakte projectstructuur, stelde rapportages op, coördineerde kosten en planningen en garandeerde volledige documentatie voor Boehringer Ingelheim.

_______________________

Feiten:
BIOLOGICALS DEVELOPMENT CENTER:
ULTRAMODERNE ONDERZOEKINfrastructuur

ECKDATEN
> Start bouw: 2018
> Voltooiing: lente 2023
> Investering: circa 350 miljoen euro
> 500 nieuwe banen bij volledige bezetting
> 34.500 m2 op acht verdiepingen met circa 450 individuele installaties
> Gebouwtype: Onderzoek & Ontwikkeling, cleanroom, productie, kantoor

BIJZONDERHEDEN VAN HET GEBOUW
> Grootste Europees ontwikkelingscentrum voor biotechnologie
> Integratie van biologische analyse, procesontwikkeling en medicijnproductie voor klinische studies
> Geïntegreerd projectmanagement & kantoorruimte volgens het Smart Working-principe
> Coördinatie van een groot aantal betrokken bedrijven

DREES & SOMMER-DIENSTEN
> 360-graden-analyse, projectmanagement, kantoorservices
> S-curve tracking voor het vergelijken van geplande en werkelijke projectvoortgang
> A-curve tracking voor workload balancing
> Deelproject dashboards voor het sturen van bijvoorbeeld de kwalificatiefase,
> Doc.Control Matrix / LODs, standaardwerkstromen