Farmaci dalle cellule

BDC Vista esterna, © Boehringer Ingelheim

Ricerca e sviluppo, Biberach, © Boehringer Ingelheim

Presentazione con il Dr. Fridtjof Traulsen, © Böh­ringer Ingelheim

Conferenza stampa con il Dr. Veit Bergendahl, © Böh­ringer Ingelheim

Discussione con il Dr. Fridtjof Traulsen e il Dr. Ralf Schumacher, © Böhringer Ingelheim

Un laboratorio grande quanto cinque campi da calcio e investimenti per 350 milioni di euro: il colosso farmaceutico Boehringer Ingelheim, il secondo più grande produttore di farmaci in Germania, ha aperto un nuovo centro di sviluppo per la biotecnologia a Biberach, nel Baden-Württemberg. Qui vengono sviluppati farmaci da colture cellulari, utilizzati ad esempio nel trattamento di tumori o malattie immunitarie. La società di consulenza specializzata in costruzioni e immobili Drees & Sommer SE ha accompagnato l’azienda dalla pianificazione esecutiva all’attivazione.

Attualmente, i biopharmaceuticals sono tra i segmenti di farmaci in più rapida crescita nel settore farmaceutico. Aprono possibilità terapeutiche per malattie gravi come il cancro o la sclerosi multipla. La sede di Biberach è il più grande centro di ricerca e sviluppo al mondo di Boehringer Ingelheim. Nel nuovo complesso edilizio, il Biologicals Development Center, circa 500 dipendenti produrranno da ora in poi principi attivi dal laboratorio alla sperimentazione clinica.

Per creare condizioni di lavoro ottimali, l’azienda si affida a un concetto di ambiente sterile che integra spazi per uffici, laboratori e produzione. «L’edificio fornisce al settore Development Biologicals infrastrutture all’avanguardia e attrezzature flessibili. Grazie al concept edilizio, mettiamo in contatto diretto i dipendenti che sviluppano processi, producono principi attivi e comprendono le molecole», spiega Ralf Schumacher, responsabile dello sviluppo biotecnologico presso Boehringer Ingelheim.

Alte richieste di gestione del progetto

La società farmaceutica ha posto elevati standard per il nuovo edificio: «Le esigenze di qualità nei progetti di scienze della vita sono enormi, la pressione temporale su progetti super-veloci è estrema», spiega Stefan Göstl, associate partner e responsabile di Life Sciences & Chemicals presso Drees & Sommer. «I sistemi di assicurazione qualità farmaceutica devono essere considerati già nella fase di pianificazione e costruzione, altrimenti non si riescono a rispettare tempi e budget. Per questo adottiamo il cosiddetto project management integrato, che definisce pianificazione, costruzione e tecnologia di processo come un’unica entità e le coordina in modo ottimale.»

Per Boehringer Ingelheim, Drees & Sommer ha iniziato con un’analisi a 360 gradi del progetto in corso, per avere una visione precisa dello stato attuale e definire i passi successivi. Successivamente, il team ha fornito diverse prestazioni nel settore Project Management Office (PMO), supportato l’implementazione dei sistemi Lean, la gestione dei contraenti e l’assistenza all’attivazione, partecipando anche alla gestione del trasloco e al controllo delle attività pendenti.

Attivazione guidata – qualità fin dall’inizio

Prima ancora di completare gli ultimi lavori, si è proceduto all’attivazione del nuovo centro di sviluppo. Secondo l’esperienza di Stefan Göstl, questa fase finale prima della consegna non è solo significativa in termini di tempo, ma anche di costi: «L’enorme complessità del settore, gli elevati standard di sicurezza e le normative da rispettare durante l’attivazione portano a che l’attivazione di nuovi impianti rappresent tra l’8 e il 15% dell’investimento totale. La mancanza di conoscenze o decisioni sbagliate possono risultare molto costose. Ogni attivazione è diversa e richiede competenze specifiche e soluzioni personalizzate.» La causa principale risiede nella varietà e diversità delle qualità, risorse e, non da ultimo, dei nuovi soggetti coinvolti nel progetto, che in questa fase possono essere coinvolti per la prima volta. In questo modo, si incontrano interessi divergenti, livelli di conoscenza differenti e competenze diverse tra i partecipanti al progetto, gli utenti e gli stakeholder, che devono essere presi in considerazione.

Ufficio centrale di gestione del progetto che dà struttura

«Per garantire la trasparenza dello stato effettivo del progetto, abbiamo implementato un reporting rigoroso e vari strumenti di tracciamento», afferma Ulrich Kaufmann, associate partner di Drees & Sommer SE. Particolarmente importante è una gestione delle interfacce ben strutturata. Per una buona ragione: di norma, la moltitudine di aziende coinvolte e i loro ambiti di fornitura contrattualmente definiti non si integrano automaticamente. È quindi fondamentale individuare e colmare tempestivamente eventuali lacune.
Uno strumento speciale di tracciamento e reporting delle progressioni confronta il progresso pianificato e quello effettivo del progetto. Funziona come un sistema di allerta precoce, che permette di individuare e ridurre attivamente le sfide emergenti. Secondo Ulrich Kaufmann, oltre agli strumenti giusti, è importante anche l’esperienza: «Ogni decisione apparentemente piccola può avere un impatto negativo sull’intero progetto, causando ritardi costosi o modifiche successive.»

Anche per l’attivazione, il PMO è stato un elemento fondamentale del team di gestione. Ha implementato una struttura di progetto su misura, creato report, coordinato costi e scadenze e garantito una documentazione completa per Boehringer Ingelheim.

_______________________

Fatti:
Biologicals Development Center:
INFRASTRUTTURA DI RICERCA ALL’AVANGUARDIA

DATI ESSENZIALI
> Inizio lavori: 2018
> Completamento: primavera 2023
> Investimento: circa 350 milioni di euro
> 500 nuovi posti di lavoro a pieno regime
> 34.500 m2 su otto piani con circa 450 singoli impianti
> Tipo di edificio: ricerca e sviluppo, ambiente sterile, produzione, uffici

CARATTERISTICHE DELL’EDIFICIO
> Il più grande centro di sviluppo europeo per la biotecnologia
> Integrazione di analisi biologiche, sviluppo di processi e produzione di farmaci per studi clinici
> Gestione di progetto integrata e spazi ufficio secondo il principio Smart Working
> Coordinamento di numerose aziende coinvolte

SERVIZI DREES & SOMMER
> Analisi a 360°, project management, servizi di ufficio
> Tracciamento delle curve S per il confronto tra pianificato e reale
> Tracciamento delle curve A per l’equilibrio del carico di lavoro
> Dashboard di sotto-progetti per la gestione di, ad esempio, la fase di qualificazione,
> Matrice di controllo documenti / LODs, flussi di lavoro standard